Biologische beschikbaarheid en impact van co-enzym Q10 bij stressvolle oefeningen bij senescente atleten (CoQ10Sport)
Biologische beschikbaarheid en impact van de toediening van co-enzym Q10, op de mitochondriale functie geassocieerd met inspanning onder stressomstandigheden bij fysiek actieve personen in de senescentieleeftijd
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de studie is om voor het eerst de variatie te bepalen van de niveaus van co-enzym Q10 in verschillende weefsels, plasma, urine-epitheel, spieren, mononucleaire cellen, voor en na de toediening gedurende een maand van 100 mg fytosomaal ubiquinon (INDENA). . Ten tweede is het bedoeld om de antioxidantfunctionaliteit van het toegediende ubiquinon te bepalen, door het effect ervan op het oxidatiepatroon te evalueren dat optreedt na een inspanning van matige intensiteit, maar uitgevoerd in een stressvolle omgeving, een klimaatkamer waar de temperatuur 35ºC is en er 55 % vochtigheid. Hiertoe is de medewerking verleend van 12 gezonde vrijwilligers en 10 controlepersonen, ouder dan 50 en jonger dan 65 jaar, actieve hardlopers met ervaring, zonder actieve inflammatoire pathologie, zonder voorgeschreven medische behandeling en met de toezegging geen voedingssupplementen te nemen. Er is ook een compromis gesloten tussen atleten over het handhaven van het dieet en de training zoals het is op het moment van de eerste evaluatie. De proefpersonen ondertekenen een geïnformeerde toestemming om het onderzoek uit te voeren en ze krijgen de acceptatie van de ethische commissie te zien die is goedgekeurd door de algemene directie van Sport van de Generalitat van Catalonië. Basale bloedmonsters worden genomen, het monster wordt 's ochtends uit de eerste urine genomen en er wordt een spierbiopsie uitgevoerd op de vastus lateralis van de m. quadripitalis. Op een tweede dag wordt een progressieve maximale inspanningstest uitgevoerd om het niveau van de fysieke conditie te karakteriseren en de werkregimes in de klimaatkamer te bepalen. Daartoe worden ze opnieuw ingepland voor een derde dag. Op die dag wordt er bloed afgenomen om de totale antioxidantcapaciteit van het bloed te verkrijgen en worden ze blootgesteld aan de temperatuur en vochtigheid en wordt gevraagd om 5 minuten op de loopband te lopen met elk van de snelheden die overeenkomen met 70, 75 en 80% van de maximale snelheid bereikt in de eerste test. Aan het einde wordt een lactaatmonster genomen. Deze periode van 15 minuten wordt 3 keer herhaald. Na afloop, na de 30e minuut, wordt een nieuw bloedmonster genomen om de TAC na inspanning/expositie te beoordelen.
De stresstest en bloedafnames, urineverzameling en spierbiopsie worden na een maand inname van het fytosome ubiquinone herhaald.
Er is een controlegroep van 10 proefpersonen die absoluut hetzelfde pad volgen, maar geen suppletie nemen (Ubiquinone) en geen spierbiopsie ondergaan.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat Del Vallés, Barcelona, Spanje, 08174
- Centre D'Alt Rendiment, Sant Cugat
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Atleten ouder dan 50 actief op dit moment
- Lopers
- Zonder medische behandeling
- Zonder acute of chronische ontstekingsziekte
- Geen recente infectieuze processen
- Geen spier- of gewrichtsblessures in de afgelopen 6 maanden
- Stabiele training tijdens de evaluatieperiode
- Zonder supplementen te nemen
Uitsluitingscriteria
- Gewond, ziek, tijdens de studie
- Gebrek aan compromis
- Ontstekingsproces
- Stop de training om welke reden dan ook
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep (CoQ10)
Hardloopatleten > 50 jaar oud, namen gedurende een maand dagelijks 100 mg/d fitosomed Ubiquinone bij de lunch, terwijl ze hun gebruikelijke trainingssessies voortzetten
|
Gezonde hardlopers, ouder dan 50 jaar, zonder enige chronische ziekte, zonder enige andere voedingssupplementen of medicamenteuze tussenkomst, namen dagelijks 100 mg/d fitosomed Ubiquinone bij de lunch, gedurende een maand, terwijl ze hun gebruikelijke trainingssessies voortzetten.
Andere namen:
Bepaling van de ubiquinonconcentratie in de spier, de metabolische en structuurkenmerken van de spier voor en na een maand suppletie
Andere namen:
Bepaling van de ubiquinonconcentratie in verschillende weefsels voor en na één maand suppletie of niet
Bepaling van de Totale Antioxidant Capaciteit na zware inspanning in de Klimaatkamer
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Loperatleten > 50 jaar oud met dezelfde kenmerken als de experimentele arm, dienden als controlegroep, die de trainingssessies voortzette. Beide groepen werden geëvalueerd voor en na de maand van interventie of geen interventie.
|
Bepaling van de ubiquinonconcentratie in verschillende weefsels voor en na één maand suppletie of niet
Bepaling van de Totale Antioxidant Capaciteit na zware inspanning in de Klimaatkamer
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de concentratie van CoQ10 op verschillende weefsels na suppletie gedurende een maand
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Evalueer de verandering in de concentratie van CoQ10 op plasma, spieren, mononucleaire cellen en urine-epitheel, door specifieke analyse van elk weefselmonster op de afdeling Pathologie en de afdeling Methabolopathieën van het kinderziekenhuis van Sant Joan de Deu
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effect van de CoQ10-suppletie op de oxidatieve reactie op stressvolle inspanning onder hitte en vochtigheid
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Bepaling van de ontstekingsreactie voor en na inspanning in de klimaatkamer bij 35ºC en 55% luchtvochtigheid.
De procedure is door de analyse van het veneuze bloed dat voorafgaand aan de inspanningsbelasting en 30 minuten na de werkperiode is afgenomen
|
3 maanden
|
|
Effect van de CoQ10-suppletie op de ontstekingsreactie op stressvolle inspanning onder hitte en vochtigheid
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Bepaling van de totale antioxidantcapaciteit voor en na inspanning in de klimaatkamer bij 35ºC en 55% luchtvochtigheid.
De procedure is door de analyse van het veneuze bloed dat voorafgaand aan de inspanningsbelasting en 30 minuten na de werkperiode is afgenomen
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Rafael Artuch, MD, PhD, Hospital Sant Joan de Deu, Barcelona
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CAR-2018 CoQ10
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .