- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03893864
Biodisponibilidade e impacto da coenzima Q10 no exercício estressante em atletas senescentes (CoQ10Sport)
Biodisponibilidade e Impacto da Administração da Coenzima Q10, na Função Mitocondrial Associada ao Exercício em Condições de Estresse em Indivíduos Fisicamente Ativos em Idade Senescência
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Suplemento dietético: Administração de um produto com Fitosomed Ubiquinona
- Procedimento: Nível de coenzima Q10 em biópsias musculares
- Teste de diagnostico: Nível de coenzima Q10 no plasma, células sanguíneas, células da urina
- Teste de diagnostico: Capacidade antioxidante total após exercício extenuante
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é, pela primeira vez, determinar a variação dos níveis de coenzima Q10 em diferentes tecidos, plasma, epitélio urinário, músculo, células mononucleares, antes e após a administração durante um mês de 100 mg de ubiquinona fitossômica (INDENA) . Em segundo lugar, pretende-se determinar a funcionalidade antioxidante da ubiquinona administrada, avaliando o seu efeito no padrão oxidativo que ocorre após um exercício de intensidade moderada, mas realizado num ambiente stressante, uma câmara climatizada onde a temperatura é de 35ºC e há 55 % umidade. Para o efeito, conta com a colaboração de 12 voluntários saudáveis, e 10 sujeitos de controlo, com mais de 50 e menos de 65 anos, corredores ativos com experiência, sem patologia inflamatória ativa, sem tratamento médico prescrito e com o compromisso de não tomar qualquer suplemento nutricional. Há também um compromisso por parte dos atletas em manter a dieta e o treinamento como está no momento da primeira avaliação Esportes da Generalitat da Catalunha. Amostras de sangue basal são coletadas, a amostra é retirada da primeira urina da manhã e uma biópsia muscular é realizada no vasto lateral do m. quadricipitalis. Num segundo dia, realiza-se uma prova progressiva de esforço máximo para caracterizar o nível de condição física e determinar os regimes de trabalho na câmara climática. São remarcadas para um terceiro dia para o efeito. Nesse dia é coletado sangue para obtenção da Capacidade Antioxidante Total do sangue e são expostos à temperatura e umidade e solicitados a correr na esteira por 5 minutos em cada uma das velocidades correspondentes a 70, 75 e 80% da velocidade máxima atingida no primeiro teste. No final, uma amostra de lactato é coletada. Este período de 15 minutos é repetido 3 vezes. Ao término, aos 30 minutos, nova amostra de sangue é coletada para avaliação do TAC pós-exercício/exposição.
O teste de esforço e as extrações de sangue, coleta de urina e biópsia muscular são repetidos após um mês de uso da Ubiquinona fitossômica.
Há um grupo controle de 10 indivíduos que seguem absolutamente o mesmo caminho, mas não tomam nenhuma suplementação (ubiquinona) e não fazem biópsia muscular.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Barcelona
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Sant Cugat Del Vallés, Barcelona, Espanha, 08174
- Centre D'Alt Rendiment, Sant Cugat
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão
- Atletas com mais de 50 anos ativos neste momento
- Corredores
- Sem tratamento médico
- Sem doença inflamatória aguda ou crônica
- Sem processos infecciosos recentes
- Sem lesões musculares ou articulares nos últimos 6 meses
- Formação estável durante o período de avaliação
- Sem tomar suplementação
Critério de exclusão
- Ferido, doença, durante o estudo
- Falta de compromisso
- processo inflamatório
- Abandonar o treinamento por qualquer motivo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção (CoQ10)
Atletas corredores > 50 anos, tomaram 100 mg/dia de Ubiquinona fitossomada ao almoço, diariamente, durante um mês, mantendo os treinos habituais
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Atletas corredores saudáveis, > 50 anos, sem nenhuma doença crônica, sem qualquer outra suplementação nutricional ou intervenção medicamentosa, tomaram 100 mg/d de Ubiquinona fitossoma ao almoço, diariamente, durante um mês, mantendo seus treinos habituais.
Outros nomes:
Determinação da concentração de ubiquinona muscular, das características metabólicas e estruturais do músculo antes e após um mês de suplementação
Outros nomes:
Determinação da concentração de Ubiquinona em diferentes tecidos antes e após um mês de suplementação ou não
Determinação da Capacidade Antioxidante Total após exercício extenuante na Câmara Climática
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Atletas corredores > 50 anos com as mesmas características do braço Experimental, serviram como grupo controle, mantendo as sessões de treinamento Ambos os grupos foram avaliados antes e após o mês de intervenção ou sem intervenção.
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Determinação da concentração de Ubiquinona em diferentes tecidos antes e após um mês de suplementação ou não
Determinação da Capacidade Antioxidante Total após exercício extenuante na Câmara Climática
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na concentração de CoQ10 em diferentes tecidos após suplementação por um mês
Prazo: 6 meses
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Avaliar a mudança na concentração de CoQ10 no plasma, músculo, células mononucleares e epitélio urinário, por análise específica de cada amostra de tecido no Departamento de Patologia e Departamento de Metabolopatias do Hospital Pediátrico de Sant Joan de Deu
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeito da suplementação de CoQ10 na resposta oxidativa ao exercício estressante sob calor e umidade
Prazo: 3 meses
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Determinação da resposta inflamatória antes e após exercício estressante na câmara climática a 35ºC e 55% de umidade.
O procedimento se dá pela análise do sangue venoso extraído antes do esforço físico e 30 minutos após o período de trabalho
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3 meses
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Efeito da suplementação de CoQ10 na resposta inflamatória ao exercício estressante sob calor e umidade
Prazo: 3 meses
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Determinação da capacidade antioxidante total antes e após exercício estressante em câmara climatizada a 35ºC e 55% de umidade.
O procedimento se dá pela análise do sangue venoso extraído antes do esforço físico e 30 minutos após o período de trabalho
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Rafael Artuch, MD, PhD, Hospital Sant Joan de Deu, Barcelona
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CAR-2018 CoQ10
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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