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Biodisponibilidade e impacto da coenzima Q10 no exercício estressante em atletas senescentes (CoQ10Sport)

26 de março de 2019 atualizado por: Centre d'Alt Rendiment

Biodisponibilidade e Impacto da Administração da Coenzima Q10, na Função Mitocondrial Associada ao Exercício em Condições de Estresse em Indivíduos Fisicamente Ativos em Idade Senescência

Propõe-se estabelecer um grupo de sujeitos composto por 10 indivíduos saudáveis ​​de > 50 anos e

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo do estudo é, pela primeira vez, determinar a variação dos níveis de coenzima Q10 em diferentes tecidos, plasma, epitélio urinário, músculo, células mononucleares, antes e após a administração durante um mês de 100 mg de ubiquinona fitossômica (INDENA) . Em segundo lugar, pretende-se determinar a funcionalidade antioxidante da ubiquinona administrada, avaliando o seu efeito no padrão oxidativo que ocorre após um exercício de intensidade moderada, mas realizado num ambiente stressante, uma câmara climatizada onde a temperatura é de 35ºC e há 55 % umidade. Para o efeito, conta com a colaboração de 12 voluntários saudáveis, e 10 sujeitos de controlo, com mais de 50 e menos de 65 anos, corredores ativos com experiência, sem patologia inflamatória ativa, sem tratamento médico prescrito e com o compromisso de não tomar qualquer suplemento nutricional. Há também um compromisso por parte dos atletas em manter a dieta e o treinamento como está no momento da primeira avaliação Esportes da Generalitat da Catalunha. Amostras de sangue basal são coletadas, a amostra é retirada da primeira urina da manhã e uma biópsia muscular é realizada no vasto lateral do m. quadricipitalis. Num segundo dia, realiza-se uma prova progressiva de esforço máximo para caracterizar o nível de condição física e determinar os regimes de trabalho na câmara climática. São remarcadas para um terceiro dia para o efeito. Nesse dia é coletado sangue para obtenção da Capacidade Antioxidante Total do sangue e são expostos à temperatura e umidade e solicitados a correr na esteira por 5 minutos em cada uma das velocidades correspondentes a 70, 75 e 80% da velocidade máxima atingida no primeiro teste. No final, uma amostra de lactato é coletada. Este período de 15 minutos é repetido 3 vezes. Ao término, aos 30 minutos, nova amostra de sangue é coletada para avaliação do TAC pós-exercício/exposição.

O teste de esforço e as extrações de sangue, coleta de urina e biópsia muscular são repetidos após um mês de uso da Ubiquinona fitossômica.

Há um grupo controle de 10 indivíduos que seguem absolutamente o mesmo caminho, mas não tomam nenhuma suplementação (ubiquinona) e não fazem biópsia muscular.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Barcelona
      • Sant Cugat Del Vallés, Barcelona, Espanha, 08174
        • Centre D'Alt Rendiment, Sant Cugat

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

46 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão

  • Atletas com mais de 50 anos ativos neste momento
  • Corredores
  • Sem tratamento médico
  • Sem doença inflamatória aguda ou crônica
  • Sem processos infecciosos recentes
  • Sem lesões musculares ou articulares nos últimos 6 meses
  • Formação estável durante o período de avaliação
  • Sem tomar suplementação

Critério de exclusão

  • Ferido, doença, durante o estudo
  • Falta de compromisso
  • processo inflamatório
  • Abandonar o treinamento por qualquer motivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção (CoQ10)
Atletas corredores > 50 anos, tomaram 100 mg/dia de Ubiquinona fitossomada ao almoço, diariamente, durante um mês, mantendo os treinos habituais
Atletas corredores saudáveis, > 50 anos, sem nenhuma doença crônica, sem qualquer outra suplementação nutricional ou intervenção medicamentosa, tomaram 100 mg/d de Ubiquinona fitossoma ao almoço, diariamente, durante um mês, mantendo seus treinos habituais.
Outros nomes:
  • Coenzima Q10
  • UbiQuisome
Determinação da concentração de ubiquinona muscular, das características metabólicas e estruturais do músculo antes e após um mês de suplementação
Outros nomes:
  • Biópsia muscular
Determinação da concentração de Ubiquinona em diferentes tecidos antes e após um mês de suplementação ou não
Determinação da Capacidade Antioxidante Total após exercício extenuante na Câmara Climática
Outros nomes:
  • TAC após o exercício
Comparador Ativo: Grupo de controle
Atletas corredores > 50 anos com as mesmas características do braço Experimental, serviram como grupo controle, mantendo as sessões de treinamento Ambos os grupos foram avaliados antes e após o mês de intervenção ou sem intervenção.
Determinação da concentração de Ubiquinona em diferentes tecidos antes e após um mês de suplementação ou não
Determinação da Capacidade Antioxidante Total após exercício extenuante na Câmara Climática
Outros nomes:
  • TAC após o exercício

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na concentração de CoQ10 em diferentes tecidos após suplementação por um mês
Prazo: 6 meses
Avaliar a mudança na concentração de CoQ10 no plasma, músculo, células mononucleares e epitélio urinário, por análise específica de cada amostra de tecido no Departamento de Patologia e Departamento de Metabolopatias do Hospital Pediátrico de Sant Joan de Deu
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito da suplementação de CoQ10 na resposta oxidativa ao exercício estressante sob calor e umidade
Prazo: 3 meses
Determinação da resposta inflamatória antes e após exercício estressante na câmara climática a 35ºC e 55% de umidade. O procedimento se dá pela análise do sangue venoso extraído antes do esforço físico e 30 minutos após o período de trabalho
3 meses
Efeito da suplementação de CoQ10 na resposta inflamatória ao exercício estressante sob calor e umidade
Prazo: 3 meses
Determinação da capacidade antioxidante total antes e após exercício estressante em câmara climatizada a 35ºC e 55% de umidade. O procedimento se dá pela análise do sangue venoso extraído antes do esforço físico e 30 minutos após o período de trabalho
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Rafael Artuch, MD, PhD, Hospital Sant Joan de Deu, Barcelona

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de maio de 2018

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de março de 2019

Primeira postagem (Real)

28 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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