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Biodisponibilità e impatto del coenzima Q10 nell'esercizio di stress negli atleti di senescenza (CoQ10Sport)

26 marzo 2019 aggiornato da: Centre d'Alt Rendiment

Biodisponibilità e impatto della somministrazione del coenzima Q10, sulla funzione mitocondriale associata all'esercizio in condizioni di stress in individui fisicamente attivi in ​​​​età di senescenza

Si propone di costituire un gruppo di soggetti composto da 10 individui sani di > 50 anni e

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio è determinare per la prima volta la variazione dei livelli di coenzima Q10 in diversi tessuti, plasma, epitelio urinario, muscolo, cellule mononucleate, prima e dopo la somministrazione durante un mese di 100 mg di ubiquinone fitosomiale (INDENA) . In secondo luogo, si intende determinare la funzionalità antiossidante dell'ubichinone somministrato, valutandone l'effetto sul pattern ossidativo che si verifica dopo un esercizio di moderata intensità, ma svolto in un ambiente stressante, una camera climatica dove la temperatura è di 35ºC e ci sono 55 % umidità. A tal fine si avvale della collaborazione di 12 volontari sani, e 10 soggetti di controllo, over 50 e under 65, podisti attivi con esperienza, senza patologia infiammatoria attiva, senza cure mediche prescritte e con l'impegno a non assumere alcuna integrazione nutrizionale. C'è anche un compromesso da parte degli atleti sul mantenimento della dieta e dell'allenamento così come è al momento della prima valutazione I soggetti firmano un consenso informato per effettuare lo studio e viene loro mostrata l'accettazione del Comitato Etico approvato dalla Direzione Generale della Sport della Generalitat di Catalogna. Si prelevano campioni di sangue basale, si preleva il campione dalle prime urine del mattino e si esegue una biopsia muscolare sul vasto laterale del m. quadricipitale. In una seconda giornata viene effettuato un test progressivo di massimo sforzo per caratterizzare il livello di condizione fisica e determinare i regimi di lavoro in camera climatica. A tale scopo vengono riprogrammati per un terzo giorno. In quel giorno viene prelevato il sangue per ottenere la capacità antiossidante totale del sangue e vengono esposti alla temperatura e all'umidità e viene loro chiesto di correre sul tapis roulant per 5 minuti a ciascuna delle velocità corrispondenti al 70, 75 e 80% del velocità massima raggiunta nella prima prova. Al termine viene prelevato un campione di lattato. Questo periodo di 15 minuti viene ripetuto 3 volte. Al termine, al 30° minuto, viene prelevato un nuovo prelievo di sangue per valutare il TAC post esercizio/esposizione.

Lo stress test e le estrazioni del sangue, la raccolta delle urine e la biopsia muscolare vengono ripetuti dopo un mese dall'assunzione dell'Ubichinone fitosomato.

Esiste un gruppo di controllo di 10 soggetti che seguono assolutamente lo stesso percorso, ma non assumono alcuna integrazione (Ubichinone) e non si sottopongono a biopsia muscolare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Barcelona
      • Sant Cugat Del Vallés, Barcelona, Spagna, 08174
        • Centre D'Alt Rendiment, Sant Cugat

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 46 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Atleti over 50 attivi in ​​questo momento
  • Corridori
  • Senza cure mediche
  • Senza malattie infiammatorie acute o croniche
  • Nessun processo infettivo recente
  • Nessun infortunio muscolare o articolare negli ultimi 6 mesi
  • Formazione stabile durante il periodo di valutazione
  • Senza assumere integratori

Criteri di esclusione

  • Ferito, malattia, durante lo studio
  • Mancanza di compromesso
  • Processo infiammatorio
  • Abbandonare la formazione per qualsiasi motivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento (CoQ10)
Atleti corridori > 50 anni, hanno assunto 100 mg/die di fitosomed Ubichinone a pranzo, giornalmente, per un mese, mantenendo le consuete sessioni di allenamento
Atleti corridori sani, > 50 anni, senza alcuna malattia cronica, senza alcuna integrazione nutrizionale o intervento farmacologico, hanno assunto 100 mg/die di Ubichinone fitosomed a pranzo, ogni giorno, per un mese, mantenendo le loro normali sessioni di allenamento.
Altri nomi:
  • Coenzima Q10
  • UbiQuisome
Determinazione della concentrazione muscolare di Ubichinone, delle caratteristiche metaboliche e strutturali del muscolo prima e dopo un mese di integrazione
Altri nomi:
  • Biopsia muscolare
Determinazione della concentrazione di Ubichinone in diversi tessuti prima e dopo un mese di integrazione o meno
Determinazione della Capacità Antiossidante Totale dopo esercizio faticoso in Camera Climatica
Altri nomi:
  • TAC dopo l'esercizio
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Atleti corridori > 50 anni con le stesse caratteristiche del braccio Sperimentale, servito come gruppo di controllo, mantenendo le sessioni di allenamento Entrambi i gruppi sono stati valutati prima e dopo il mese di intervento o nessun intervento.
Determinazione della concentrazione di Ubichinone in diversi tessuti prima e dopo un mese di integrazione o meno
Determinazione della Capacità Antiossidante Totale dopo esercizio faticoso in Camera Climatica
Altri nomi:
  • TAC dopo l'esercizio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della concentrazione di CoQ10 su diversi tessuti dopo l'integrazione per un mese
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutare la variazione della concentrazione di CoQ10 su plasma, muscoli, cellule mononucleate ed epitelio urinario, mediante analisi specifica di ogni campione di tessuto presso il Dipartimento di Patologia e il Dipartimento di Metabolopatie dell'Ospedale Pediatrico di Sant Joan de Deu
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto dell'integrazione di CoQ10 sulla risposta ossidativa all'esercizio stressante in condizioni di calore e umidità
Lasso di tempo: 3 mesi
Determinazione della risposta infiammatoria prima e dopo l'esercizio di stress in camera climatica a 35ºC e 55% di umidità. La procedura prevede l'analisi del sangue venoso prelevato prima dello sforzo fisico e 30 minuti dopo il periodo di lavoro
3 mesi
Effetto dell'integrazione di CoQ10 sulla risposta infiammatoria all'esercizio fisico stressante in condizioni di calore e umidità
Lasso di tempo: 3 mesi
Determinazione della capacità antiossidante totale prima e dopo l'attività fisica in camera climatica a 35ºC e 55% di umidità. La procedura prevede l'analisi del sangue venoso prelevato prima dello sforzo fisico e 30 minuti dopo il periodo di lavoro
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Rafael Artuch, MD, PhD, Hospital Sant Joan de Deu, Barcelona

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

28 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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