- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03893864
Koentsyymi Q10:n hyötyosuus ja vaikutus ikääntyvien urheilijoiden stressaavassa harjoituksessa (CoQ10Sport)
Koentsyymi Q10:n biologinen hyötyosuus ja antamisen vaikutus mitokondrioiden toimintaan, joka liittyy harjoitteluun stressiolosuhteissa vanhenemisiässä fyysisesti aktiivisilla yksilöillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tarkoituksena on ensimmäistä kertaa määrittää koentsyymi Q10 -tasojen vaihtelu eri kudoksissa, plasmassa, virtsan epiteelissä, lihaksissa, yksitumaisissa soluissa ennen ja jälkeen 100 mg:n fytosomaalista ubikinonia (INDENA) kuukauden aikana. . Toiseksi, sillä on tarkoitus määrittää annetun ubikinonin antioksidanttinen toiminnallisuus arvioimalla sen vaikutus oksidatiiviseen malliin, joka tapahtuu kohtalaisen intensiteetin harjoituksen jälkeen, mutta joka suoritetaan stressaavassa ympäristössä, ilmastokammiossa, jossa lämpötila on 35 ºC ja 55 astetta. % kosteus. Tätä tarkoitusta varten 12 terveen vapaaehtoisen ja 10 kontrollihenkilön, yli 50- ja alle 65-vuotiaiden, aktiivisten juoksijoiden, joilla on kokemusta, ilman aktiivista tulehduspatologiaa, ilman määrättyä lääketieteellistä hoitoa ja sitoutumista olemaan syömättä ravintolisää, yhteistyö. Urheilijat ovat myös tehneet kompromissin ruokavalion ja harjoittelun säilyttämisessä sellaisena kuin se on ensimmäisen arvioinnin aikaan. Koehenkilöt allekirjoittavat tietoisen suostumuksen tutkimuksen suorittamiseen ja heille osoitetaan eettisen komitean hyväksyntä, jonka pääosasto on hyväksynyt. Katalonian Generalitatin urheilu. Otetaan perusverinäytteet, näyte otetaan aamun ensimmäisestä virtsasta ja tehdään lihasbiopsia m:n vastus lateralisista. quadricipitalis. Toisena päivänä suoritetaan progressiivinen maksimiponnistustesti fyysisen kunnon luonnehtimiseksi ja työskentelyn määrittämiseksi ilmastokammiossa. Ne ajoitetaan uudelleen kolmanneksi päiväksi tätä tarkoitusta varten. Sinä päivänä otetaan verta veren kokonaisantioksidanttikapasiteetin saamiseksi ja heidät altistetaan lämpötilalle ja kosteudelle ja heitä pyydetään juoksemaan juoksumatolla 5 minuuttia kullakin nopeudella, joka vastaa 70, 75 ja 80 % ensimmäisessä testissä saavutettu enimmäisnopeus. Lopuksi otetaan laktaattinäyte. Tämä 15 minuutin jakso toistetaan 3 kertaa. Kun se on valmis, 30. minuutilla otetaan uusi verinäyte harjoituksen jälkeisen TAC:n arvioimiseksi.
Rasitustesti ja verenpoistot, virtsanotto ja lihaskoepala toistetaan kuukauden kuluttua fytosomoidun ubikinonin ottamisen jälkeen.
On olemassa 10 koehenkilön kontrolliryhmä, jotka seuraavat täysin samaa reittiä, mutta eivät käytä lisäravinteita (ubikinonia) eikä heiltä ole otettu lihasbiopsiaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat Del Vallés, Barcelona, Espanja, 08174
- Centre D'Alt Rendiment, Sant Cugat
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Tällä hetkellä aktiivisia yli 50-vuotiaita urheilijoita
- Juoksijat
- Ilman lääketieteellistä hoitoa
- Ilman akuuttia tai kroonista tulehdussairautta
- Ei viimeaikaisia tartuntaprosesseja
- Ei lihas- tai nivelvammoja viimeisen 6 kuukauden aikana
- Vakaa koulutus arviointijakson aikana
- Ilman lisäravinteita
Poissulkemiskriteerit
- Loukkaantunut, sairaus tutkimuksen aikana
- Kompromissin puute
- Tulehduksellinen prosessi
- Lopeta harjoittelu mistä tahansa syystä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä (CoQ10)
Yli 50-vuotiaat juoksijaurheilijat ottivat 100 mg/d fitosomoitua ubikinonia lounaan kanssa, päivittäin, kuukauden ajan, pitäen yllä tavanomaisia harjoituksiaan
|
Terveet juoksijaurheilijat, yli 50-vuotiaat, ilman kroonista sairautta, ilman muuta ravintolisää tai lääkehoitoa, söivät 100 mg/d fitosomoitua ubikinonia lounaan kanssa, päivittäin, kuukauden ajan, jatkaen tavanomaisia harjoituksiaan.
Muut nimet:
Lihaksen ubikinonipitoisuuden, lihaksen aineenvaihdunta- ja rakenneominaisuuksien määrittäminen ennen ja jälkeen kuukauden lisäravinteen
Muut nimet:
Ubikinonipitoisuuden määrittäminen eri kudoksissa ennen ja jälkeen kuukauden lisäyksen tai ei
Antioksidanttien kokonaiskapasiteetin määrittäminen rasittavan harjoituksen jälkeen ilmastokammiossa
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Yli 50-vuotiaat juoksijaurheilijat, joilla oli samat ominaisuudet kuin kokeellisessa ryhmässä, toimivat kontrolliryhmänä pitäen yllä harjoituksia. Molemmat ryhmät arvioitiin ennen ja jälkeen interventiokuukautta tai ei interventiota.
|
Ubikinonipitoisuuden määrittäminen eri kudoksissa ennen ja jälkeen kuukauden lisäyksen tai ei
Antioksidanttien kokonaiskapasiteetin määrittäminen rasittavan harjoituksen jälkeen ilmastokammiossa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CoQ10-pitoisuuden muutos eri kudoksissa kuukauden lisäyksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioi CoQ10:n pitoisuuden muutos plasmassa, lihaksessa, yksitumaisissa soluissa ja virtsan epiteelissä analysoimalla jokaisesta näytekudoksesta Sant Joan de Deun lastensairaalan patologiaosastolla ja metabolopatioiden osastolla.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CoQ10-lisän vaikutus oksidatiiviseen vasteeseen rasittavassa harjoituksessa kuumuudessa ja kosteudessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tulehdusvasteen määrittäminen ennen ja jälkeen rasittavan harjoituksen ilmastokammiossa 35 ºC:ssa ja 55 % kosteudessa.
Toimenpide tehdään ennen rasitusstressiä ja 30 minuuttia työjakson jälkeen otetun laskimoveren analyysillä
|
3 kuukautta
|
|
CoQ10-lisän vaikutus tulehdusvasteeseen rasittavassa harjoituksessa kuumuudessa ja kosteudessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kokonaisantioksidanttikapasiteetin määritys ennen ja jälkeen rasittavan harjoituksen ilmastokammiossa 35 ºC:n lämpötilassa ja 55 % kosteudessa.
Toimenpide tehdään ennen rasitusstressiä ja 30 minuuttia työjakson jälkeen otetun laskimoveren analyysillä
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Rafael Artuch, MD, PhD, Hospital Sant Joan de Deu, Barcelona
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAR-2018 CoQ10
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .