Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biodostępność i wpływ koenzymu Q10 w stresujących ćwiczeniach u starzejących się sportowców (CoQ10Sport)

26 marca 2019 zaktualizowane przez: Centre d'Alt Rendiment

Biodostępność i wpływ podawania koenzymu Q10 na funkcje mitochondriów związane z wysiłkiem fizycznym w warunkach stresowych u osób aktywnych fizycznie w wieku starczym

Proponuje się utworzenie grupy badawczej składającej się z 10 osób zdrowych w wieku >50 lat i

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem pracy jest po raz pierwszy określenie zmienności poziomu koenzymu Q10 w różnych tkankach, osoczu, nabłonku dróg moczowych, mięśniach, komórkach jednojądrzastych, przed i po podaniu w ciągu jednego miesiąca 100 mg fitosomalnego ubichinonu (INDENA) . Po drugie, ma na celu określenie funkcjonalności antyoksydacyjnej podanego ubichinonu, oceniając jego wpływ na wzorzec oksydacyjny występujący po wysiłku fizycznym o umiarkowanej intensywności, ale wykonywanym w stresującym środowisku, w komorze klimatycznej o temperaturze 35ºC i 55 st. % wilgotność. W tym celu podjęto współpracę 12 zdrowych ochotników i 10 osób kontrolnych, w wieku powyżej 50 i poniżej 65 lat, aktywnych biegaczy z doświadczeniem, bez aktywnej patologii zapalnej, bez przepisanego leczenia i zobowiązujących się do niestosowania żadnych suplementów diety. Sportowcy godzą się również na utrzymanie diety i treningu na takim poziomie, jaki był w momencie pierwszej oceny. Badani podpisują świadomą zgodę na przeprowadzenie badania i okazują im akceptację Komisji Etyki zatwierdzoną przez Generalną Dyrekcję ds. Sport Generalitat Katalonii. Pobiera się podstawowe próbki krwi, próbkę pobiera się z pierwszego moczu rano i wykonuje się biopsję mięśnia obszernego bocznego m. mięsień czworogłowy. Drugiego dnia przeprowadzana jest progresywna próba maksymalnego wysiłku w celu scharakteryzowania poziomu kondycji fizycznej i określenia reżimów pracy w komorze klimatycznej. W tym celu są one ponownie zaplanowane na trzeci dzień. W tym dniu pobierana jest krew w celu określenia całkowitej pojemności antyoksydacyjnej krwi, wystawiana na działanie temperatury i wilgotności oraz proszona o bieganie na bieżni przez 5 minut z każdą z prędkości odpowiadających 70, 75 i 80% maksymalną prędkość osiągniętą w pierwszym teście. Na koniec pobierana jest próbka mleczanu. Ten okres 15 minut powtarza się 3 razy. Po zakończeniu, w 30. minucie, pobierana jest nowa próbka krwi w celu oceny TAC po wysiłku/ekspozycji.

Próbę wysiłkową oraz pobranie krwi, moczu i biopsję mięśnia powtarza się po miesiącu przyjmowania fitosomalnego ubichinonu.

Jest grupa kontrolna 10 osób, które podążają dokładnie tą samą drogą, ale nie przyjmują żadnej suplementacji (ubichinonu) i nie mają biopsji mięśnia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Barcelona
      • Sant Cugat Del Vallés, Barcelona, Hiszpania, 08174
        • Centre D'Alt Rendiment, Sant Cugat

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

46 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Sportowcy powyżej 50 roku życia aktywni w tym czasie
  • Biegacze
  • Bez leczenia
  • Bez ostrej lub przewlekłej choroby zapalnej
  • Brak niedawnych procesów zakaźnych
  • Brak urazów mięśni lub stawów w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Stabilny trening w okresie ewaluacyjnym
  • Bez przyjmowania suplementacji

Kryteria wyłączenia

  • Kontuzja, choroba, podczas nauki
  • Brak kompromisu
  • Proces zapalny
  • Zrezygnuj z treningu z jakiegokolwiek powodu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna (CoQ10)
Sportowcy-biegacze > 50 lat przyjmowali 100 mg/d fitosomu ubichinonu z obiadem, codziennie, przez miesiąc, utrzymując swoje zwykłe sesje treningowe
Zdrowi biegacze, > 50 lat, bez żadnych chorób przewlekłych, bez jakiejkolwiek innej suplementacji diety lub interwencji farmakologicznej, przyjmowali 100 mg/d fitosomu ubichinonu z obiadem, codziennie, przez jeden miesiąc, zachowując swoje zwykłe sesje treningowe.
Inne nazwy:
  • Koenzym Q10
  • UbiQuisome
Oznaczanie stężenia ubichinonu w mięśniach, charakterystyka metaboliczna i strukturalna mięśnia przed i po miesiącu suplementacji
Inne nazwy:
  • Biopsja mięśnia
Oznaczanie stężenia ubichinonu w różnych tkankach przed i po miesiącu suplementacji lub bez
Oznaczanie całkowitej pojemności antyoksydacyjnej po intensywnym wysiłku fizycznym w komorze klimatycznej
Inne nazwy:
  • TAC po wysiłku
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Biegacze w wieku > 50 lat, o takich samych cechach jak grupa eksperymentalna, służyli jako grupa kontrolna, utrzymując sesje treningowe. Obie grupy oceniano przed i po miesiącu interwencji lub braku interwencji.
Oznaczanie stężenia ubichinonu w różnych tkankach przed i po miesiącu suplementacji lub bez
Oznaczanie całkowitej pojemności antyoksydacyjnej po intensywnym wysiłku fizycznym w komorze klimatycznej
Inne nazwy:
  • TAC po wysiłku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stężenia CoQ10 w różnych tkankach po suplementacji przez miesiąc
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Oceń zmianę stężenia CoQ10 w osoczu, mięśniach, komórkach jednojądrzastych i nabłonku dróg moczowych poprzez szczegółową analizę każdej próbki tkanki w Dziale Patologii i Oddziale Metabolopatii Szpitala Pediatrycznego Sant Joan de Deu
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ suplementacji CoQ10 na odpowiedź oksydacyjną na stresujące ćwiczenia pod wpływem ciepła i wilgoci
Ramy czasowe: 3 miesiące
Oznaczanie odpowiedzi zapalnej przed i po wysiłku wysiłkowym w komorze klimatycznej w temperaturze 35ºC i wilgotności 55%. Procedura polega na analizie krwi żylnej pobranej przed wysiłkiem fizycznym i 30 minut po okresie pracy
3 miesiące
Wpływ suplementacji CoQ10 na odpowiedź zapalną na stresujące ćwiczenia w upale i wilgoci
Ramy czasowe: 3 miesiące
Oznaczanie całkowitej pojemności antyoksydacyjnej przed i po wysiłku wysiłkowym w komorze klimatycznej w temperaturze 35ºC i wilgotności 55%. Procedura polega na analizie krwi żylnej pobranej przed wysiłkiem fizycznym i 30 minut po okresie pracy
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Rafael Artuch, MD, PhD, Hospital Sant Joan de Deu, Barcelona

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj