GTSCOPE - 乾燥性加齢黄斑変性症 (AMD) の自然な進行を評価する
2024年10月28日 更新者：Gyroscope Therapeutics Limited
加齢黄斑変性症 (AMD) に続発する地理的萎縮 (GA) を有する遺伝的に定義された被験者における疾患進行の研究
遺伝的に定義された被験者における乾性AMDの自然な進行を評価するための観察研究
調査の概要
詳細な説明
AMDによる遺伝的に定義されたGAを持つ被験者の解剖学的および機能的視覚パラメータの自然な進行を評価するための前向き観察研究。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
83
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85053
- Retinal Research Institute (retina consultants of AZ)
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Tucson、Arizona、アメリカ、85704
- Retina Centers PC
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California
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Beverly Hills、California、アメリカ、90211
- Retina Vitreous Associates Medical Group
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Palo Alto、California、アメリカ、94303
- Byers Eye Institute at Stanford
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Florida
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Fort Myers、Florida、アメリカ、33907
- Retina Health Center
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Saint Petersburg、Florida、アメリカ、33711
- Retina Vitreous Associates of Florida
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Georgia
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Augusta、Georgia、アメリカ、30909
- Southeast Retina Center
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Marietta、Georgia、アメリカ、30060
- Georgia Retina PC
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Illinois
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Lemont、Illinois、アメリカ、60452
- University Retina Macula Associates PC
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46290
- Midwest Eye Institute Northside
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Iowa
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West Des Moines、Iowa、アメリカ、50266
- Wolfe Eye Clinic
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
- Johns Hopkins University School Of Medicine
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21209
- The Retina Care Center
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Ophthalamic Consultants of Boston (OCB)
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Missouri
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Chesterfield、Missouri、アメリカ、63017
- Pepose Vision Institute
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Nevada
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Reno、Nevada、アメリカ、89502
- Sierra Eye Associates
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New Jersey
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Vauxhall、New Jersey、アメリカ、07088
- New Jersey Retina Research Foundation
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New York
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Great Neck、New York、アメリカ、11021
- Long Island Vitreoretinal Consultants
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New York、New York、アメリカ、10032
- Columbia University Medical Center
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Rochester、New York、アメリカ、14620
- Retina Association of Western New York
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- Wake Forest Baptist Medical Center - Wake Forest University School of Medicine
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45242
- Cincinnati Eye Institute
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97239
- Casey Eye Institute - OHSU
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- Mid-Atlantic Retina
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Texas
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Bellaire、Texas、アメリカ、77401
- Retina Consultants of Houston-TMC
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Dallas、Texas、アメリカ、75231
- Retina Foundation of the Southwest
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The Woodlands、Texas、アメリカ、77384
- Retina Consultants of Houston
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Willow Park、Texas、アメリカ、76087
- Strategic Clinical Research LLC
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Utah
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84107
- Retina Associates of Utah
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Washington
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Bellevue、Washington、アメリカ、98004
- Proliance Retina (formally known as Vitreoretinal Associates of Washington)
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Silverdale、Washington、アメリカ、98383
- Retina Center Northwest
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Spokane、Washington、アメリカ、99204
- Spokane Eye Clinical Research
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West Virginia
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Morgantown、West Virginia、アメリカ、26506
- West Virginia University
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Burnley、イギリス、BB10 2PQ
- Burnley General Hospital
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Glasgow、イギリス、G12 0YN
- NHS Greater Glasgow and Clyde
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Leeds、イギリス、LS9 7TF
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
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London、イギリス、W1G 7LB
- Retina Clinic London
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Manchester、イギリス、M13 9WL
- Manchester Royal Eye Hospital
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Oxford、イギリス、OX3 9DU
- John Radcliffe Hospital
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Salisbury、イギリス、SP2 8BJ
- Salisbury NHS Foundation Trust
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Southampton、イギリス、SO16 6YD
- Southampton General Hospital
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Sunderland、イギリス、SR2 9HP
- Sunderland Eye Infirmary
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Amsterdam、オランダ、1105
- Amsterdam UMC - Locatie AMC
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Nijmegen、オランダ、6525
- Radboud Universitair Medisch Centrum
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East Melbourne、オーストラリア、3002
- The University of Melbourne - The Centre for Eye Research Australia (CERA)
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Nedlands、オーストラリア、6009
- Lions Eye Institute (LEI) - Nedlands
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Barcelona、スペイン、08035
- Instituto de Microcirugia Ocular
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Barcelona、スペイン、08915
- Hospital General de Catalunya Sant Cugat del Valles
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Madrid、スペイン、28040
- Hospital Clinico San Carlos
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Madrid、スペイン、28035
- VISSUM Mirasierra
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Pamplona、スペイン、31008
- Clinica Universidad de Navarra - Pamplona
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Freiburg、ドイツ、79106
- EyeNet Baden-Wuerttemberg
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Hamburg、ドイツ、20246
- Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
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Lübeck、ドイツ、23538
- University Hospital Schleswig-Holstein - Campus Luebeck
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Munich、ドイツ、81675
- Klinikum rechts der Isar der Technische Universitaet Muenchen
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Münster、ドイツ、48145
- St. Franziskus-Hospital
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Siegburg、ドイツ、53721
- MVZ ADTC Siegburg GmbH
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Sulzbach、ドイツ、66280
- Augenklinik Sulzbach
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Tübingen、ドイツ、72076
- Universitaetsklinikum Tuebingen
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Bordeaux、フランス、33000
- Centre Ophtalmologique Retine Gallien
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Créteil、フランス、94000
- Centre Hospitalier Intercommunal Créteil
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Dijon、フランス、2100
- CHU Dijon - Hopital Mitterrand
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Lyon、フランス、69004
- Hopital de la Croix Rousse - GH Nord
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Marseille、フランス、13008
- Centre Paradis Monticelli
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Nantes、フランス、44093
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes (Chu de Nantes) - Hotel-Dieu
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Paris、フランス、75010
- Hôpital Lariboisière
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Poitiers、フランス、86021
- Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers - Poitiers University Hospital
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Bydgoszcz、ポーランド、85-316
- Specjalistyczny Osrodek Okulistyczny Oculomedica
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Bydgoszcz、ポーランド、85-631
- Oftalmika - Prywatna Klinika Okulistyczna
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Tarnowskie Góry、ポーランド、42-600
- Caminomed
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Rojna
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Łódź、Rojna、ポーランド、91-134
- Okulistyczna "Jasne Blonia" Sp. z o.o.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
二次ケア。
説明
包含基準:
- 加齢黄斑変性症 (AMD) による片側性または両側性の地図状萎縮症 (GA) の成人
- ETDRSチャートを使用した40文字以上のBCVA
除外基準:
- -血管新生加齢黄斑変性症（AMD）または糖尿病性網膜症の証拠または病歴
- -被験者の能力に影響を与える重大な眼または非眼疾患 研究に参加する
- -スクリーニング/ベースラインからのいずれか長い方の過去4週間または5半減期内の治験薬を含む別の調査研究への参加、または以前の任意の時点で遺伝子/細胞療法を受けた
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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地理的萎縮（GA）
時間枠：96週まで
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Mm2で測定されたFundus Auto Fluoresenceによって評価された、地理的萎縮の領域のベースラインからの変化
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96週まで
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カラー眼底 (CF)
時間枠：96週まで
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Mm2 で測定されたカラー眼底写真のベースラインからの変化
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96週まで
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網膜ドルーゼン量
時間枠：96週まで
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Mm3で測定された網膜ドルーゼン量のベースラインからの変化
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96週まで
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早期治療糖尿病網膜症研究 (ETDRS) 最高矯正視力 (BCVA)
時間枠：96週まで
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ETDRS BCVAリーディングスコアのベースラインからの変化
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96週まで
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網膜感度
時間枠：96週まで
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マイクロペリメトリーで評価した網膜感度のベースラインからの変化
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96週まで
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視覚機能アンケート
時間枠：96週まで
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National Eye Institute Visual Functioning Questionnaire 25-Items Version (NEI VFQ-25) のベースラインからの変更点 (最高) = 29。
最大スコア (最悪) = 149
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96週まで
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関心のある医療イベント (MEI)
時間枠：96週まで
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MEI の参加者の割合のベースラインからの変化
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96週まで
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単眼および双眼の読み取り性能
時間枠：96週まで
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単語/分で測定された単眼および両眼の読解力の変化
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96週まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月8日
一次修了 (実際)
2024年3月25日
研究の完了 (実際)
2024年3月25日
試験登録日
最初に提出
2019年3月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月27日
最初の投稿 (実際)
2019年3月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月28日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。