Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GTSCOPE - arvioida kuivaan ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman (AMD) luonnollista etenemistä

perjantai 20. lokakuuta 2023 päivittänyt: Gyroscope Therapeutics Limited

Tutkimus taudin etenemisestä geneettisesti määritellyillä henkilöillä, joilla on maantieteellinen atrofia (GA) ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman (AMD) vuoksi

Havaintotutkimus kuivan AMD:n luonnollisen etenemisen arvioimiseksi geneettisesti määritellyillä henkilöillä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiivinen havaintotutkimus anatomisten ja toiminnallisten visuaalisten parametrien luonnollisen etenemisen arvioimiseksi geneettisesti määritellyillä henkilöillä, joilla on AMD:n aiheuttama GA.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

83

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Amsterdam, Alankomaat, 1105
        • Amsterdam UMC - Locatie AMC
      • Nijmegen, Alankomaat, 6525
        • Radboud Universitair Medisch Centrum
  • Australia
      • East Melbourne, Australia, 3002
        • The University of Melbourne - The Centre for Eye Research Australia (CERA)
      • Nedlands, Australia, 6009
        • Lions Eye Institute (LEI) - Nedlands
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Instituto de Microcirugia Ocular
      • Barcelona, Espanja, 08915
        • Hospital General de Catalunya Sant Cugat del Valles
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, Espanja, 28035
        • VISSUM Mirasierra
      • Pamplona, Espanja, 31008
        • Clinica Universidad de Navarra - Pamplona
  • Puola
      • Bydgoszcz, Puola, 85-316
        • Specjalistyczny Osrodek Okulistyczny Oculomedica
      • Bydgoszcz, Puola, 85-631
        • Oftalmika - Prywatna Klinika Okulistyczna
      • Tarnowskie Góry, Puola, 42-600
        • Caminomed
    • Rojna
      • Łódź, Rojna, Puola, 91-134
        • Okulistyczna "Jasne Blonia" Sp. z o.o.
  • Ranska
      • Bordeaux, Ranska, 33000
        • Centre Ophtalmologique Retine Gallien
      • Créteil, Ranska, 94000
        • Centre Hospitalier Intercommunal Créteil
      • Dijon, Ranska, 2100
        • CHU Dijon - Hopital Mitterrand
      • Lyon, Ranska, 69004
        • Hopital de la Croix Rousse - GH Nord
      • Marseille, Ranska, 13008
        • Centre Paradis Monticelli
      • Nantes, Ranska, 44093
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes (Chu de Nantes) - Hotel-Dieu
      • Paris, Ranska, 75010
        • Hopital Lariboisiere
      • Poitiers, Ranska, 86021
        • Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers - Poitiers University Hospital
  • Saksa
      • Freiburg, Saksa, 79106
        • EyeNet Baden-Wuerttemberg
      • Hamburg, Saksa, 20246
        • Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
      • Lübeck, Saksa, 23538
        • University Hospital Schleswig-Holstein - Campus Luebeck
      • Munich, Saksa, 81675
        • Klinikum Rechts der isar Der Technische Universitaet Muenchen
      • Münster, Saksa, 48145
        • St. Franziskus-Hospital
      • Siegburg, Saksa, 53721
        • MVZ ADTC Siegburg GmbH
      • Sulzbach, Saksa, 66280
        • Augenklinik Sulzbach
      • Tübingen, Saksa, 72076
        • Universitaetsklinikum Tuebingen
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Burnley, Yhdistynyt kuningaskunta, BB10 2PQ
        • Burnley General Hospital
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G12 0YN
        • NHS Greater Glasgow and Clyde
      • Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS9 7TF
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, W1G 7LB
        • Retina Clinic London
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M13 9WL
        • Manchester Royal Eye Hospital
      • Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 9DU
        • John Radcliffe Hospital
      • Salisbury, Yhdistynyt kuningaskunta, SP2 8BJ
        • Salisbury NHS Foundation Trust
      • Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
        • Southampton General Hospital
      • Sunderland, Yhdistynyt kuningaskunta, SR2 9HP
        • Sunderland Eye Infirmary
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85053
        • Retinal Research Institute (retina consultants of AZ)
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85704
        • Retina Centers PC
    • California
      • Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90211
        • Retina Vitreous Associates Medical Group
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94303
        • Byers Eye Institute at Stanford
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33907
        • Retina Health Center
      • Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33711
        • Retina Vitreous Associates of Florida
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30909
        • Southeast Retina Center
      • Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
        • Georgia Retina PC
    • Illinois
      • Lemont, Illinois, Yhdysvallat, 60452
        • University Retina Macula Associates PC
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46290
        • Midwest Eye Institute Northside
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50266
        • Wolfe Eye Clinic
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Johns Hopkins University School Of Medicine
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21209
        • The Retina Care Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Ophthalamic Consultants of Boston (OCB)
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Yhdysvallat, 63017
        • Pepose Vision Institute
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89502
        • Sierra Eye Associates
    • New Jersey
      • Vauxhall, New Jersey, Yhdysvallat, 07088
        • New Jersey Retina Research Foundation
    • New York
      • Great Neck, New York, Yhdysvallat, 11021
        • Long Island Vitreoretinal Consultants
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14620
        • Retina Association of Western New York
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center - Wake Forest University School of Medicine
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242
        • Cincinnati Eye Institute
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Casey Eye Institute - OHSU
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Mid-Atlantic Retina
    • Texas
      • Bellaire, Texas, Yhdysvallat, 77401
        • Retina Consultants of Houston-TMC
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
        • Retina Foundation of the Southwest
      • The Woodlands, Texas, Yhdysvallat, 77384
        • Retina Consultants of Houston
      • Willow Park, Texas, Yhdysvallat, 76087
        • Strategic Clinical Research LLC
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84107
        • Retina Associates of Utah
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Yhdysvallat, 98004
        • Proliance Retina (formally known as Vitreoretinal Associates of Washington)
      • Silverdale, Washington, Yhdysvallat, 98383
        • Retina Center Northwest
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
        • Spokane Eye Clinical Research
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
        • West Virginia University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Toissijainen hoito.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aikuiset, joilla on yksi- tai molemminpuolinen maantieteellinen atrofia (GA) ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman (AMD) vuoksi
  2. BCVA 40 kirjainta tai parempi käyttäen ETDRS-kaavioita

Poissulkemiskriteerit:

  1. Todisteet tai historia uudissuonituksesta ikään liittyvästä silmänpohjan rappeutumisesta (AMD) tai diabeettisesta retinopatiasta
  2. Merkittävä silmäsairaus tai ei-silmäsairaus, joka vaikuttaisi potilaan kykyyn osallistua tutkimukseen
  3. Osallistuminen toiseen tutkimukseen, joka koskee tutkimustuotetta viimeisten 4 viikon tai 5 puoliintumisajan aikana sen mukaan kumpi on pidempi seulonnasta/perustasosta TAI saanut geeni-/soluterapiaa milloin tahansa aiemmin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maantieteellinen atrofia (GA)
Aikaikkuna: Jopa 96 viikkoa
Muutos perustasosta maantieteellisen atrofian alueella, joka on arvioitu Fundus Auto Fluoresencella mitattuna mm2
Jopa 96 viikkoa
Color Fundus (CF)
Aikaikkuna: Jopa 96 viikkoa
Muutos perusviivasta Color Fundus Photographyssa mitattuna mm2
Jopa 96 viikkoa
Verkkokalvon Drusenin tilavuus
Aikaikkuna: Jopa 96 viikkoa
Verkkokalvon drusen tilavuuden muutos lähtötilanteesta mitattuna mm3
Jopa 96 viikkoa
Varhaisen hoidon diabeettisen retinopatian tutkimus (ETDRS) paras korjattu näöntarkkuus (BCVA)
Aikaikkuna: Jopa 96 viikkoa
Muutos lähtötasosta ETDRS BCVA -lukupisteissä
Jopa 96 viikkoa
Verkkokalvon herkkyys
Aikaikkuna: Jopa 96 viikkoa
Verkkokalvon herkkyyden muutos lähtötasosta mikroperimetrialla arvioituna
Jopa 96 viikkoa
Visuaalisen toiminnan kyselylomake
Aikaikkuna: Jopa 96 viikkoa
Muutos perustasosta National Eye Instituten Visual Functioning Questionnaire 25 Items -versiossa (NEI VFQ-25) Minimipistemäärä (paras) = ​​29. Maksimipistemäärä (huonoin) = 149
Jopa 96 viikkoa
Kiinnostavat lääketieteelliset tapahtumat (MEI)
Aikaikkuna: Jopa 96 viikkoa
Muutos lähtötasosta niiden osallistujien prosenttiosuudessa, joilla on MEI
Jopa 96 viikkoa
Monokulaarinen ja kiikari lukemisen suorituskyky
Aikaikkuna: Jopa 96 viikkoa
Monokulaarisen ja kiikarin lukemisen muutos mitattuna sanoina/min
Jopa 96 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gyroscope Therapeutics Limited

Yhteistyökumppanit

Novartis Pharmaceuticals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 8. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 2. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 2. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GTSCOPE
  • CPPY988A12001 (Muu tunniste: Novartis)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Silmänpohjan rappeuma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa