GTSCOPE - 건기 관련 황반 변성(AMD)의 자연적 진행 평가
2024년 10월 28일 업데이트: Gyroscope Therapeutics Limited
연령 관련 황반 변성(AMD)에 이차적인 지리학적 위축(GA)이 있는 유전적으로 정의된 피험자의 질병 진행에 대한 연구
유 전적으로 정의 된 대상에서 건성 AMD의 자연 진행을 평가하기위한 관찰 연구
연구 개요
상세 설명
AMD로 인한 GA가 있는 유전적으로 정의된 피험자에서 해부학적 및 기능적 시각적 매개변수의 자연적 진행을 평가하기 위한 전향적 관찰 연구.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
83
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Amsterdam, 네덜란드, 1105
- Amsterdam UMC - Locatie AMC
-
Nijmegen, 네덜란드, 6525
- Radboud Universitair Medisch Centrum
-
-
-
-
-
Freiburg, 독일, 79106
- EyeNet Baden-Wuerttemberg
-
Hamburg, 독일, 20246
- Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
Lübeck, 독일, 23538
- University Hospital Schleswig-Holstein - Campus Luebeck
-
Munich, 독일, 81675
- Klinikum rechts der Isar der Technische Universitaet Muenchen
-
Münster, 독일, 48145
- St. Franziskus-Hospital
-
Siegburg, 독일, 53721
- MVZ ADTC Siegburg GmbH
-
Sulzbach, 독일, 66280
- Augenklinik Sulzbach
-
Tübingen, 독일, 72076
- Universitaetsklinikum Tuebingen
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85053
- Retinal Research Institute (retina consultants of AZ)
-
Tucson, Arizona, 미국, 85704
- Retina Centers PC
-
-
California
-
Beverly Hills, California, 미국, 90211
- Retina Vitreous Associates Medical Group
-
Palo Alto, California, 미국, 94303
- Byers Eye Institute at Stanford
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, 미국, 33907
- Retina Health Center
-
Saint Petersburg, Florida, 미국, 33711
- Retina Vitreous Associates of Florida
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, 미국, 30909
- Southeast Retina Center
-
Marietta, Georgia, 미국, 30060
- Georgia Retina PC
-
-
Illinois
-
Lemont, Illinois, 미국, 60452
- University Retina Macula Associates PC
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46290
- Midwest Eye Institute Northside
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, 미국, 50266
- Wolfe Eye Clinic
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins University School Of Medicine
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21209
- The Retina Care Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Ophthalamic Consultants of Boston (OCB)
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, 미국, 63017
- Pepose Vision Institute
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, 미국, 89502
- Sierra Eye Associates
-
-
New Jersey
-
Vauxhall, New Jersey, 미국, 07088
- New Jersey Retina Research Foundation
-
-
New York
-
Great Neck, New York, 미국, 11021
- Long Island Vitreoretinal Consultants
-
New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Medical Center
-
Rochester, New York, 미국, 14620
- Retina Association of Western New York
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest Baptist Medical Center - Wake Forest University School of Medicine
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45242
- Cincinnati Eye Institute
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- Casey Eye Institute - OHSU
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Mid-Atlantic Retina
-
-
Texas
-
Bellaire, Texas, 미국, 77401
- Retina Consultants of Houston-TMC
-
Dallas, Texas, 미국, 75231
- Retina Foundation of the Southwest
-
The Woodlands, Texas, 미국, 77384
- Retina Consultants of Houston
-
Willow Park, Texas, 미국, 76087
- Strategic Clinical Research LLC
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84107
- Retina Associates of Utah
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, 미국, 98004
- Proliance Retina (formally known as Vitreoretinal Associates of Washington)
-
Silverdale, Washington, 미국, 98383
- Retina Center Northwest
-
Spokane, Washington, 미국, 99204
- Spokane Eye Clinical Research
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, 미국, 26506
- West Virginia University
-
-
-
-
-
Barcelona, 스페인, 08035
- Instituto de Microcirugia Ocular
-
Barcelona, 스페인, 08915
- Hospital General de Catalunya Sant Cugat del Valles
-
Madrid, 스페인, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
-
Madrid, 스페인, 28035
- VISSUM Mirasierra
-
Pamplona, 스페인, 31008
- Clinica Universidad de Navarra - Pamplona
-
-
-
-
-
Burnley, 영국, BB10 2PQ
- Burnley General Hospital
-
Glasgow, 영국, G12 0YN
- NHS Greater Glasgow and Clyde
-
Leeds, 영국, LS9 7TF
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
London, 영국, W1G 7LB
- Retina Clinic London
-
Manchester, 영국, M13 9WL
- Manchester Royal Eye Hospital
-
Oxford, 영국, OX3 9DU
- John Radcliffe Hospital
-
Salisbury, 영국, SP2 8BJ
- Salisbury NHS Foundation Trust
-
Southampton, 영국, SO16 6YD
- Southampton General Hospital
-
Sunderland, 영국, SR2 9HP
- Sunderland Eye Infirmary
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, 폴란드, 85-316
- Specjalistyczny Osrodek Okulistyczny Oculomedica
-
Bydgoszcz, 폴란드, 85-631
- Oftalmika - Prywatna Klinika Okulistyczna
-
Tarnowskie Góry, 폴란드, 42-600
- Caminomed
-
-
Rojna
-
Łódź, Rojna, 폴란드, 91-134
- Okulistyczna "Jasne Blonia" Sp. z o.o.
-
-
-
-
-
Bordeaux, 프랑스, 33000
- Centre Ophtalmologique Retine Gallien
-
Créteil, 프랑스, 94000
- Centre Hospitalier Intercommunal Créteil
-
Dijon, 프랑스, 2100
- CHU Dijon - Hopital Mitterrand
-
Lyon, 프랑스, 69004
- Hopital de la Croix Rousse - GH Nord
-
Marseille, 프랑스, 13008
- Centre Paradis Monticelli
-
Nantes, 프랑스, 44093
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes (Chu de Nantes) - Hotel-Dieu
-
Paris, 프랑스, 75010
- Hôpital Lariboisière
-
Poitiers, 프랑스, 86021
- Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers - Poitiers University Hospital
-
-
-
-
-
East Melbourne, 호주, 3002
- The University of Melbourne - The Centre for Eye Research Australia (CERA)
-
Nedlands, 호주, 6009
- Lions Eye Institute (LEI) - Nedlands
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2차 진료.
설명
포함 기준:
- 연령 관련 황반 변성(AMD)으로 인한 편측 또는 양측 지리 위축(GA)이 있는 성인
- ETDRS 차트를 사용하여 40자 이상의 BCVA
제외 기준:
- 신생혈관 연령 관련 황반 변성(AMD) 또는 당뇨병성 망막병증의 증거 또는 병력
- 연구에 참여하는 피험자의 능력에 영향을 미칠 중대한 안구 또는 비안구 질환
- 스크리닝/기준선으로부터 이전 4주 또는 5 반감기 중 더 긴 기간 내에 조사 제품을 포함하는 다른 연구 연구에 참여하거나 이전에 언제든지 유전자/세포 요법을 받았음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
지리학적 위축(GA)
기간: 최대 96주
|
Mm2 단위로 측정된 Fundus Auto Fluoresence로 평가한 지도형 위축 영역의 기준선으로부터의 변화
|
최대 96주
|
|
색안저(CF)
기간: 최대 96주
|
Mm2 단위로 측정된 Color Fundus Photography의 기준선으로부터의 변화
|
최대 96주
|
|
망막 드루젠 부피
기간: 최대 96주
|
Mm3 단위로 측정된 망막 드루젠 부피의 기준선 대비 변화
|
최대 96주
|
|
조기 치료 당뇨병성 망막병증 연구(ETDRS) 최고 교정 시력(BCVA)
기간: 최대 96주
|
ETDRS BCVA 읽기 점수의 기준선에서 변경
|
최대 96주
|
|
망막 감도
기간: 최대 96주
|
Microperimetry에 의해 평가된 망막 민감도의 기준선으로부터의 변화
|
최대 96주
|
|
시각 기능 설문지
기간: 최대 96주
|
National Eye Institute Visual Functioning Questionnaire 25-Items Version(NEI VFQ-25) 최소 점수(최고) = 29의 기준선에서 변경.
최대 점수(최악) = 149
|
최대 96주
|
|
관심 의료 이벤트(MEI)
기간: 최대 96주
|
MEI 참가자 비율 기준선에서 변경
|
최대 96주
|
|
단안 및 양안 읽기 성능
기간: 최대 96주
|
단어/분 단위로 측정된 단안 및 양안 읽기 성능의 변화
|
최대 96주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 8일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 25일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .