GTSCOPE — ocena naturalnego postępu zwyrodnienia plamki żółtej związanego z suchym wiekiem (AMD)
28 października 2024 zaktualizowane przez: Gyroscope Therapeutics Limited
Badanie progresji choroby u genetycznie zdefiniowanych osób z zanikiem geograficznym (GA) wtórnym do zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem (AMD)
Badanie obserwacyjne mające na celu ocenę naturalnego postępu suchej postaci AMD u genetycznie zdefiniowanych osób
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Prospektywne badanie obserwacyjne mające na celu ocenę naturalnego postępu anatomicznych i czynnościowych parametrów widzenia u genetycznie zdefiniowanych osób z GA w przebiegu AMD.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
83
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
East Melbourne, Australia, 3002
- The University of Melbourne - The Centre for Eye Research Australia (CERA)
-
Nedlands, Australia, 6009
- Lions Eye Institute (LEI) - Nedlands
-
-
-
-
-
Bordeaux, Francja, 33000
- Centre Ophtalmologique Retine Gallien
-
Créteil, Francja, 94000
- Centre Hospitalier Intercommunal Créteil
-
Dijon, Francja, 2100
- CHU Dijon - Hopital Mitterrand
-
Lyon, Francja, 69004
- Hopital de la Croix Rousse - GH Nord
-
Marseille, Francja, 13008
- Centre Paradis Monticelli
-
Nantes, Francja, 44093
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes (Chu de Nantes) - Hotel-Dieu
-
Paris, Francja, 75010
- Hôpital Lariboisière
-
Poitiers, Francja, 86021
- Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers - Poitiers University Hospital
-
-
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08035
- Instituto de Microcirugia Ocular
-
Barcelona, Hiszpania, 08915
- Hospital General de Catalunya Sant Cugat del Valles
-
Madrid, Hiszpania, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
-
Madrid, Hiszpania, 28035
- VISSUM Mirasierra
-
Pamplona, Hiszpania, 31008
- Clinica Universidad de Navarra - Pamplona
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holandia, 1105
- Amsterdam UMC - Locatie AMC
-
Nijmegen, Holandia, 6525
- Radboud Universitair Medisch Centrum
-
-
-
-
-
Freiburg, Niemcy, 79106
- EyeNet Baden-Wuerttemberg
-
Hamburg, Niemcy, 20246
- Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
Lübeck, Niemcy, 23538
- University Hospital Schleswig-Holstein - Campus Luebeck
-
Munich, Niemcy, 81675
- Klinikum rechts der Isar der Technische Universitaet Muenchen
-
Münster, Niemcy, 48145
- St. Franziskus-Hospital
-
Siegburg, Niemcy, 53721
- MVZ ADTC Siegburg GmbH
-
Sulzbach, Niemcy, 66280
- Augenklinik Sulzbach
-
Tübingen, Niemcy, 72076
- Universitaetsklinikum Tuebingen
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polska, 85-316
- Specjalistyczny Osrodek Okulistyczny Oculomedica
-
Bydgoszcz, Polska, 85-631
- Oftalmika - Prywatna Klinika Okulistyczna
-
Tarnowskie Góry, Polska, 42-600
- Caminomed
-
-
Rojna
-
Łódź, Rojna, Polska, 91-134
- Okulistyczna "Jasne Blonia" Sp. z o.o.
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85053
- Retinal Research Institute (retina consultants of AZ)
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85704
- Retina Centers PC
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone, 90211
- Retina Vitreous Associates Medical Group
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94303
- Byers Eye Institute at Stanford
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33907
- Retina Health Center
-
Saint Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33711
- Retina Vitreous Associates of Florida
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30909
- Southeast Retina Center
-
Marietta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30060
- Georgia Retina PC
-
-
Illinois
-
Lemont, Illinois, Stany Zjednoczone, 60452
- University Retina Macula Associates PC
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46290
- Midwest Eye Institute Northside
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50266
- Wolfe Eye Clinic
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
- Johns Hopkins University School Of Medicine
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21209
- The Retina Care Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Ophthalamic Consultants of Boston (OCB)
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 63017
- Pepose Vision Institute
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Stany Zjednoczone, 89502
- Sierra Eye Associates
-
-
New Jersey
-
Vauxhall, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07088
- New Jersey Retina Research Foundation
-
-
New York
-
Great Neck, New York, Stany Zjednoczone, 11021
- Long Island Vitreoretinal Consultants
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Columbia University Medical Center
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14620
- Retina Association of Western New York
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Wake Forest Baptist Medical Center - Wake Forest University School of Medicine
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45242
- Cincinnati Eye Institute
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Casey Eye Institute - OHSU
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
- Mid-Atlantic Retina
-
-
Texas
-
Bellaire, Texas, Stany Zjednoczone, 77401
- Retina Consultants of Houston-TMC
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
- Retina Foundation of the Southwest
-
The Woodlands, Texas, Stany Zjednoczone, 77384
- Retina Consultants of Houston
-
Willow Park, Texas, Stany Zjednoczone, 76087
- Strategic Clinical Research LLC
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
- Retina Associates of Utah
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Stany Zjednoczone, 98004
- Proliance Retina (formally known as Vitreoretinal Associates of Washington)
-
Silverdale, Washington, Stany Zjednoczone, 98383
- Retina Center Northwest
-
Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99204
- Spokane Eye Clinical Research
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26506
- West Virginia University
-
-
-
-
-
Burnley, Zjednoczone Królestwo, BB10 2PQ
- Burnley General Hospital
-
Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G12 0YN
- NHS Greater Glasgow and Clyde
-
Leeds, Zjednoczone Królestwo, LS9 7TF
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
London, Zjednoczone Królestwo, W1G 7LB
- Retina Clinic London
-
Manchester, Zjednoczone Królestwo, M13 9WL
- Manchester Royal Eye Hospital
-
Oxford, Zjednoczone Królestwo, OX3 9DU
- John Radcliffe Hospital
-
Salisbury, Zjednoczone Królestwo, SP2 8BJ
- Salisbury NHS Foundation Trust
-
Southampton, Zjednoczone Królestwo, SO16 6YD
- Southampton General Hospital
-
Sunderland, Zjednoczone Królestwo, SR2 9HP
- Sunderland Eye Infirmary
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Opieka wtórna.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli z jednostronnym lub obustronnym zanikiem geograficznym (GA) spowodowanym zwyrodnieniem plamki żółtej związanym z wiekiem (AMD)
- BCVA 40 liter lub lepiej przy użyciu wykresów ETDRS
Kryteria wyłączenia:
- Dowody lub historia neowaskularnego zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem (AMD) lub retinopatii cukrzycowej
- Poważna choroba oczu lub innych chorób, która mogłaby wpłynąć na zdolność uczestnika do udziału w badaniu
- Udział w innym badaniu badawczym obejmującym badany produkt w ciągu ostatnich 4 tygodni lub 5 okresów półtrwania, w zależności od tego, który okres jest dłuższy od badania przesiewowego/początkowego LUB otrzymał terapię genową/komórkową w jakimkolwiek czasie wcześniej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Atrofia geograficzna (GA)
Ramy czasowe: Do 96 tygodni
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w obszarze zaniku geograficznego, oceniana metodą autofluorescencji dna oka, mierzona w mm2
|
Do 96 tygodni
|
|
Kolor dna (CF)
Ramy czasowe: Do 96 tygodni
|
Zmiana od wartości początkowej w kolorowej fotografii dna oka mierzona w mm2
|
Do 96 tygodni
|
|
Objętość druzów siatkówki
Ramy czasowe: Do 96 tygodni
|
Zmiana objętości druz siatkówki w stosunku do wartości wyjściowej mierzona w mm3
|
Do 96 tygodni
|
|
Badanie dotyczące wczesnego leczenia retinopatii cukrzycowej (ETDRS) Najlepsza skorygowana ostrość wzroku (BCVA)
Ramy czasowe: Do 96 tygodni
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w wyniku czytania ETDRS BCVA
|
Do 96 tygodni
|
|
Czułość siatkówki
Ramy czasowe: Do 96 tygodni
|
Zmiana czułości siatkówki w stosunku do wartości wyjściowej oceniana za pomocą mikroperymetrii
|
Do 96 tygodni
|
|
Kwestionariusz Funkcjonowania Wizualnego
Ramy czasowe: Do 96 tygodni
|
Zmiana od wartości wyjściowej w Kwestionariuszu Funkcjonowania Wizualnego National Eye Institute, wersja 25-itemowa (NEI VFQ-25) Minimalny wynik (najlepszy) = 29.
Maksymalny wynik (najgorszy) = 149
|
Do 96 tygodni
|
|
Interesujące zdarzenia medyczne (MEI)
Ramy czasowe: Do 96 tygodni
|
Zmiana od wartości początkowej w procentach uczestników z MEI
|
Do 96 tygodni
|
|
Wydajność czytania jednoocznego i obuocznego
Ramy czasowe: Do 96 tygodni
|
Zmiana wydajności czytania jednoocznego i obuocznego mierzona w słowach/min
|
Do 96 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 marca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 marca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GTSCOPE
- CPPY988A12001 (Inny identyfikator: Novartis)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .