横隔膜機能に対するドキサプラムとテオフィリンの影響
2019年3月27日 更新者：Samaa Rashwan、Beni-Suef University
開胸手術後の横隔膜機能と人工呼吸器からの離脱に対するドキサプラム対テオフィリンの影響
ドキサプラムは、バルビツール酸塩、揮発性麻酔薬、亜酸化窒素、またはベンゾジアゼピンの過剰摂取によって引き起こされる、薬剤性の麻酔後の呼吸抑制、覚醒効果、気道保護反射の戻りに対して認可されています。
呼吸神経ネットワークを刺激するテオフィリンの価値は以前の研究で検証されており、肋間筋、腹横筋、横隔膜などの呼吸筋の活動を増加させ、気管支拡張作用や抗炎症作用もあります。
調査の概要
詳細な説明
このランダム化比較研究は、麻酔科、外科ICUおよび疼痛管理部門、心臓胸部部門、および地域の倫理および研究委員会の承認後、ベニ・スエフ大学病院の術後心臓胸部集中治療室で実施されます。超音波検査パラメータを使用して、患者から書面によるインフォームドコンセントを取得し、横隔膜機能に対するドキサプラムとテオフィリンの効果を比較する。呼吸中の横隔膜筋肉の肥厚率。これは[(吸気終了時の厚さ - 呼気終了時の厚さ)/厚さとして定義される] [呼気終了時]一次アウトカムとして自発呼吸試験中の、二次アウトカムとして離乳時間と離乳成功率に及ぼす影響。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Banī Suwayf、エジプト
- 募集
- Beni-suef university Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
対象基準：待機的開胸手術が予定されている20～60歳の患者（男性および女性）（例： 冠状動脈バイパス移植、弁置換）心肺バイパス下。
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除外基準: 術前の除外基準:
- 60歳以上の年齢
- 術前の左室駆出率が30%未満
- 慢性閉塞性肺疾患
- 重度の肝疾患（アラニンアミノトランスフェラーゼまたはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ > 150 U/l）。
- 腎不全（クレアチニン＞200μm）。
- 発作または脳卒中の病歴。
- -横隔膜麻痺、頸椎損傷、または神経筋疾患（例、重症筋無力症、ギランバレー症候群）の病歴。
- 横隔膜に隣接する病変
- 腹腔内高血圧症（腹腔内圧≧12mmHg）
- 研究薬に対する既知のアレルギー。
登録後の除外基準:
- 術後出血（胸腔ドレナージ量 ≥ 200 ml/h）。
- 外科的合併症により再手術が必要となる。
- 術後の心不全により、高用量の強心薬または大動脈内バルーンポンプが必要になります。
- 難治性低酸素血症 (動脈血酸素分圧 [PaO2] と吸入酸素分率 [FIO2] の比 <150 mmHg)。
- 神経障害の発生。
- -30分以上続く心筋虚血（STセグメント低下）
自発呼吸試験の失敗。
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ドキサプラムグループ (グループ D)
このグループの患者は、負荷用量 (1 mg/kg) の後に (1 mg/kg/h) の注入を受けます。
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横隔膜機能は、超音波を使用して主要結果として比較される 2 つのグループの左右の横隔膜肥厚率を測定して評価されます。
選択した薬剤の投与後
他の名前：
横隔膜機能は、超音波を使用して主要結果として比較される 2 つのグループの左右の横隔膜肥厚率を測定して評価されます。
選択した薬剤の投与後
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アクティブコンパレータ：テオフィリン群（GROUP T）
治療負荷量 (5mg/kg) の後に (0.5 mg/kg/h) を注入
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横隔膜機能は、超音波を使用して主要結果として比較される 2 つのグループの左右の横隔膜肥厚率を測定して評価されます。
選択した薬剤の投与後
他の名前：
横隔膜機能は、超音波を使用して主要結果として比較される 2 つのグループの左右の横隔膜肥厚率を測定して評価されます。
選択した薬剤の投与後
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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横隔膜機能に対するドキサプラムとテオフィリンの影響
時間枠：研究薬は1時間注入されます。60分間のSBTの終了時に、超音波を使用して主要結果として比較される2つのグループの左右の横隔膜肥厚率を測定して横隔膜機能が評価されます。
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: 主要アウトカムとしての自発呼吸試験中の[(吸気終了時の厚さ - 呼気終了時の厚さ)/呼気終了時の厚さ]として定義される呼吸中の横隔膜筋肉の肥厚率(18) (19) とその効果副次的結果として離乳時間と離乳成功率について。
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研究薬は1時間注入されます。60分間のSBTの終了時に、超音波を使用して主要結果として比較される2つのグループの左右の横隔膜肥厚率を測定して横隔膜機能が評価されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年5月1日
一次修了 (予想される)
2019年12月1日
研究の完了 (予想される)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月27日
最初の投稿 (実際)
2019年3月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月27日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Faculty Of Medicine,Beni -Suef
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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