Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ doksapramu w porównaniu z teofiliną na funkcję przepony

27 marca 2019 zaktualizowane przez: Samaa Rashwan, Beni-Suef University

Wpływ doksapramu w porównaniu z teofiliną na czynność przepony i odzwyczajanie od wentylacji mechanicznej po operacji na otwartym sercu

Doxapram jest dopuszczony do polekowej depresji oddechowej po znieczuleniu, efektu pobudzenia i odruchów ochronnych dróg oddechowych wywołanych przedawkowaniem barbituranów, anestetyków wziewnych, podtlenku azotu lub benzodiazepin.

Wartość teofiliny w pobudzaniu sieci neuronalnej układu oddechowego została zbadana we wcześniejszych badaniach i zwiększa aktywność mięśni oddechowych, w tym mięśni międzyżebrowych, mięśni poprzecznych brzucha i przepony, ma również działanie rozszerzające oskrzela i przeciwzapalne.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To randomizowane badanie porównawcze zostanie przeprowadzone na pooperacyjnym oddziale intensywnej terapii kardio-piersiowej Szpitala Uniwersyteckiego Beni-Suef po zatwierdzeniu przez oddział anestezjologii, OIOM-u chirurgicznego i leczenia bólu oraz oddział kardiochirurgii i klatki piersiowej oraz lokalną komisję etyczną i badawczą, oraz uzyskanie pisemnych świadomych zgód pacjentów na porównanie wpływu doksapramu z teofiliną na czynność przepony za pomocą parametru ultrasonograficznego: frakcja pogrubienia mięśnia przepony podczas oddychania, którą określono jako [(grubość na końcu wdechu - grubość na końcu wydechu)/grubość na koniec wydechu] podczas próby oddychania spontanicznego jako główny wynik i jego wpływ na czas odstawiania od piersi i wskaźnik powodzenia odstawiania od piersi jako drugorzędne wyniki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Banī Suwayf, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Beni-suef university Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: Pacjenci (mężczyźni i kobiety) w wieku od 20 do 60 lat zakwalifikowani do planowej operacji na otwartym sercu (np. pomostowanie aortalno-wieńcowe, wymiana zastawki) w ramach krążenia pozaustrojowego.

-

Kryteria wykluczenia:Przedoperacyjne kryteria wykluczenia:

  1. Wiek powyżej 60 lat
  2. Przedoperacyjna frakcja wyrzutowa lewej komory mniejsza niż 30%
  3. Przewlekła obturacyjna choroba płuc
  4. Poważna choroba wątroby (aminotransferaza alaninowa lub aminotransferaza asparaginianowa >150 j./l).
  5. Niewydolność nerek (kreatynina >200 μm).
  6. Historia napadu lub udaru.
  7. Historia porażenia przeponowego, urazu kręgosłupa szyjnego lub choroby nerwowo-mięśniowej (np. myasthenia gravis, zespół Guillain-Barré).
  8. Zmiana przylegająca do przepony
  9. Nadciśnienie w jamie brzusznej (ciśnienie w jamie brzusznej ≥12 mm Hg)
  10. Znana alergia na badane leki.

Kryteria wykluczenia rejestracji Post:

  1. Krwotok pooperacyjny (drenaż z klatki piersiowej ≥ 200 ml/h).
  2. Powikłania chirurgiczne wymagające reoperacji.
  3. Pooperacyjna niewydolność serca wymagająca podania dużych dawek leków inotropowych lub wewnątrzaortalnej pompy balonowej.
  4. Oporna na leczenie hipoksemia (stosunek prężności tlenu tętniczego [PaO2] do frakcji wdychanego tlenu [FIO2] <150 mmHg).
  5. Wystąpienie deficytu neurologicznego.
  6. - Niedokrwienie mięśnia sercowego (obniżenie odcinka ST) trwające dłużej niż 30 min

  7. Niepowodzenie próby oddychania spontanicznego.

    -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa doksapramu (GRUPA D)
Pacjenci z tej grupy otrzymają dawkę nasycającą (1 mg/kg mc.), a następnie infuzję (1 mg/kg mc./godz.)
Lek: Chlorowodorek doksapramu
funkcja przepony zostanie oceniona, mierząc prawą i lewą frakcję pogrubienia przepony w dwóch grupach, które zostaną porównane jako główny wynik za pomocą ultradźwięków. po podaniu wybranego leku
Inne nazwy:
  • Doksapram
Lek: Teofilina
funkcja przepony zostanie oceniona, mierząc prawą i lewą frakcję pogrubienia przepony w dwóch grupach, które zostaną porównane jako główny wynik za pomocą ultradźwięków. po podaniu wybranego leku
Aktywny komparator: grupa teofilinowa (GRUPA T)
terapeutyczna dawka nasycająca (5 mg/kg), a następnie infuzja (0,5 mg/kg/h)
Lek: Chlorowodorek doksapramu
funkcja przepony zostanie oceniona, mierząc prawą i lewą frakcję pogrubienia przepony w dwóch grupach, które zostaną porównane jako główny wynik za pomocą ultradźwięków. po podaniu wybranego leku
Inne nazwy:
  • Doksapram
Lek: Teofilina
funkcja przepony zostanie oceniona, mierząc prawą i lewą frakcję pogrubienia przepony w dwóch grupach, które zostaną porównane jako główny wynik za pomocą ultradźwięków. po podaniu wybranego leku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wpływ doksapramu w porównaniu z teofiliną na funkcję przepony
Ramy czasowe: badane leki będą podawane w infuzji przez 1 godzinę. Pod koniec 60 min SBT funkcja przepony zostanie oceniona, mierząc prawą i lewą frakcję pogrubienia przepony w dwóch grupach, które zostaną porównane jako główny wynik za pomocą ultradźwięków.
: frakcja pogrubiająca mięśnia przepony podczas oddychania, zdefiniowana jako [(grubość na końcu wdechu - grubość na końcu wydechu)/grubość na końcu wydechu](18)(19) podczas próby oddechu spontanicznego jako główny wynik i jego efekt na temat czasu odsadzenia i wskaźnika sukcesu odsadzenia jako wyników drugorzędnych.
badane leki będą podawane w infuzji przez 1 godzinę. Pod koniec 60 min SBT funkcja przepony zostanie oceniona, mierząc prawą i lewą frakcję pogrubienia przepony w dwóch grupach, które zostaną porównane jako główny wynik za pomocą ultradźwięków.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beni-Suef University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Faculty Of Medicine,Beni -Suef

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj