Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​doxapram versus teophyllin på diaphragmatisk funktion

27. marts 2019 opdateret af: Samaa Rashwan, Beni-Suef University

Effekten af ​​doxapram versus teophyllin på diafragmatisk funktion og fravænning fra mekanisk ventilation efter åben hjertekirurgi

Doxapram er licenseret til lægemiddelinduceret post-anæstesi respirationsdepression, ophidsende effekt og tilbagevendende luftvejsreflekser forårsaget af barbiturater, flygtige anæstetika, dinitrogenoxid eller benzodiazepiner overdosering.

Værdien af ​​theophyllin til at stimulere det respiratoriske neuronale netværk er blevet undersøgt af tidligere undersøgelser og øger aktiviteten af ​​respiratoriske muskler, herunder interkostale muskler, transversus abdominis og mellemgulvet, det har også bronkodilaterende og anti-inflammatoriske virkninger.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne randomiserede komparative undersøgelse vil blive udført på den post-kirurgiske kardio-thorax intensivafdeling i Beni-Suef Universitetshospital efter godkendelse af afdelingen for anæstesiologi, kirurgisk intensivafdeling og smertebehandling, og kardio-thorax afdeling og den lokale etik- og forskningskomité, og indhentning af skriftlige informerede samtykker fra patienterne til at sammenligne effekten af ​​doxapram versus theophyllin på diafragmatisk funktion ved hjælp af ultralydsparameter: fortykkelsesfraktion af diafragmamusklen under respiration, der defineres som [(tykkelse ved slutindånding - tykkelse ved slutudånding)/tykkelse ved end-expiration] under forsøg med spontan vejrtrækning som et primært resultat og dets effekt på fravænningstiden og fravænningssuccesraten som sekundære resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Banī Suwayf, Egypten
        • Rekruttering
        • Beni-suef university Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Patienter (mænd og kvinder) i aldersgruppen 20-60, der er planlagt til elektiv åben hjertekirurgi (f.eks. koronararterie-bypass-transplantation, ventiludskiftning) under kardiopulmonal bypass.

-

Eksklusionskriterier: De præoperative eksklusionskriterier:

  1. Alder ældre end 60 år
  2. Præoperativ venstre ventrikulær ejektionsfraktion mindre end 30 %
  3. Kronisk obstruktiv lungesygdom
  4. Betydelig leversygdom (alaninaminotransferase eller aspartataminotransferase >150 U/l).
  5. Nyresvigt (kreatinin >200 μm).
  6. Anamnese med anfald eller slagtilfælde.
  7. Anamnese med diafragmatisk parese, cervikal rygsøjleskade eller neuromuskulær sygdom (f.eks. myasthenia gravis, Guillain-Barré syndrom).
  8. Læsion støder op til mellemgulvet
  9. Intraabdominal hypertension (intraabdominalt tryk ≥12 mm Hg)
  10. Kendt allergi over for undersøgelsesstofferne.

Ekskluderingskriterierne efter tilmelding:

  1. Postoperativ blødning (brystrørsdræning ≥ 200 ml/t).
  2. Kirurgiske komplikationer, der nødvendiggør reoperation.
  3. Postoperativ hjertesvigt, der nødvendiggør højdosis inotroper eller intra-aorta ballonpumpe.
  4. Refraktær hypoxæmi (forhold mellem arteriel iltspænding [PaO2] og fraktion af indåndet ilt [FIO2] <150 mmHg).
  5. Forekomst af neurologisk underskud.
  6. -Myokardieiskæmi (ST-segment depression) varer mere end 30 min

  7. Svigt af spontan vejrtrækningsforsøg.

    -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: doxapram gruppe (GRUPPE D)
Patienterne i denne gruppe vil modtage en startdosis på (1 mg/kg) efterfulgt af en infusion på (1 mg/kg/t)
Medicin: Doxapram Hydrochlorid
diafragmafunktionen vil blive vurderet ved at måle højre og venstre diaphragmatisk fortykkelsesfraktion i de to grupper, der skal sammenlignes som et primært resultat ved hjælp af ultralyd. efter administration af det valgte lægemiddel
Andre navne:
  • Doxapram
Medicin: Theophyllin
diafragmafunktionen vil blive vurderet ved at måle højre og venstre diaphragmatisk fortykkelsesfraktion i de to grupper, der skal sammenlignes som et primært resultat ved hjælp af ultralyd. efter administration af det valgte lægemiddel
Aktiv komparator: theophyllin gruppe (GRUPPE T)
den terapeutiske startdosis (5mg/kg) efterfulgt af en infusion på (0,5 mg/kg/time)
Medicin: Doxapram Hydrochlorid
diafragmafunktionen vil blive vurderet ved at måle højre og venstre diaphragmatisk fortykkelsesfraktion i de to grupper, der skal sammenlignes som et primært resultat ved hjælp af ultralyd. efter administration af det valgte lægemiddel
Andre navne:
  • Doxapram
Medicin: Theophyllin
diafragmafunktionen vil blive vurderet ved at måle højre og venstre diaphragmatisk fortykkelsesfraktion i de to grupper, der skal sammenlignes som et primært resultat ved hjælp af ultralyd. efter administration af det valgte lægemiddel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
virkningen af ​​doxapram versus theophyllin på diaphragmatisk funktion
Tidsramme: undersøgelseslægemidlerne vil blive infunderet i 1 time. Ved slutningen af ​​60 min. SBT vil den diafragmatiske funktion blive vurderet ved at måle højre og venstre diaphragmatisk fortykkelsesfraktion i de to grupper, der skal sammenlignes som et primært resultat ved hjælp af ultralyd.
: fortykkende fraktion af diafragmamusklen under respiration, der defineres som [(tykkelse ved endeindånding - tykkelse ved endeudånding)/tykkelse ved endeudånding](18) (19) under forsøg med spontan vejrtrækning som et primært resultat og dets virkning på fravænningstid og fravænningssuccesrate som sekundære resultater.
undersøgelseslægemidlerne vil blive infunderet i 1 time. Ved slutningen af ​​60 min. SBT vil den diafragmatiske funktion blive vurderet ved at måle højre og venstre diaphragmatisk fortykkelsesfraktion i de to grupper, der skal sammenlignes som et primært resultat ved hjælp af ultralyd.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beni-Suef University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. maj 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

28. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Faculty Of Medicine,Beni -Suef

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner