Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av doxapram kontra teofyllin på diafragmafunktionen

27 mars 2019 uppdaterad av: Samaa Rashwan, Beni-Suef University

Effekten av doxapram kontra teofyllin på diafragmafunktion och avvänjning från mekanisk ventilation efter öppen hjärtkirurgi

Doxapram är licensierat för läkemedelsinducerad post-anestesi andningsdepression, upphetsningseffekt och skyddande reflexer för återvändande luftvägar orsakade av barbiturater, flyktiga anestetika, lustgas eller bensodiazepiner överdosering.

Värdet av teofyllin för att stimulera det respiratoriska neuronala nätverket har undersökts av tidigare studier och ökar aktiviteten av andningsmusklerna, inklusive interkostalmusklerna, transversus abdominismusklerna och diafragman, det har också bronkodilaterande och antiinflammatoriska effekter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna randomiserade jämförande studie kommer att genomföras på den postkirurgiska hjärt-thorax intensivvårdsavdelningen i Beni-Suef University Hospital efter godkännande av avdelningen för anestesiologi, kirurgisk ICU och smärthantering, och kardio thorax-avdelningen och den lokala etik- och forskningskommittén, och inhämtning av skriftligt informerat samtycke från patienterna för att jämföra effekten av doxapram kontra teofyllin på diafragmafunktionen med hjälp av ultraljudsparameter: förtjockande fraktion av diafragmamuskeln under andning som definieras som [(tjocklek vid slutinandning - tjocklek vid slutexpiration)/tjocklek vid end-expiration] under spontanandningsförsök som primärt resultat och dess effekt på avvänjningstid och framgångsfrekvens för avvänjning som sekundära resultat.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Banī Suwayf, Egypten
        • Rekrytering
        • Beni-Suef University hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier: Patienter (män och kvinnor) i åldersgruppen 20-60 schemalagda för elektiv öppen hjärtkirurgi (t.ex. kranskärlsbypasstransplantation, klaffbyte ) under kardiopulmonell bypass .

-

Uteslutningskriterier: De preoperativa uteslutningskriterierna:

  1. Ålder äldre än 60 år
  2. Preoperativ vänster ventrikulär ejektionsfraktion mindre än 30 %
  3. Kronisk obstruktiv lungsjukdom
  4. Signifikant leversjukdom (alaninaminotransferas eller aspartataminotransferas >150 U/l).
  5. Njursvikt (kreatinin >200 μm).
  6. Historik av anfall eller stroke.
  7. Historik av diafragmatisk pares, cervikal ryggradsskada eller neuromuskulär sjukdom (t.ex. myasthenia gravis, Guillain-Barrés syndrom).
  8. Lesion intill diafragman
  9. Intraabdominal hypertoni (intraabdominalt tryck ≥12 mm Hg)
  10. Känd allergi mot studieläkemedlen.

Uteslutningskriterierna efter registrering:

  1. Postoperativ blödning (brösttubdränage ≥ 200 ml/h).
  2. Kirurgiska komplikationer som kräver reoperation.
  3. Postoperativ hjärtsvikt som kräver högdos inotroper eller intra-aorta ballongpump.
  4. Refraktär hypoxemi (förhållande mellan arteriell syrespänning [PaO2] och fraktion av inandat syre [FIO2] <150 mmHg).
  5. Förekomst av neurologiskt underskott.
  6. -Myokardischemi (ST-segmentdepression) som varar mer än 30 min

  7. Misslyckande med spontan andningsförsök.

    -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: doxapram grupp (GRUPP D)
Patienterna i denna grupp kommer att få en laddningsdos på (1 mg/kg) följt av en infusion av (1 mg/kg/h)
Läkemedel: Doxapram hydroklorid
diafragmafunktionen kommer att bedömas genom att mäta höger och vänster diafragmaförtjockningsfraktion i de två grupperna för att jämföras som ett primärt resultat med hjälp av ultraljud. efter administrering av det valda läkemedlet
Andra namn:
  • Doxapram
Läkemedel: Teofyllin
diafragmafunktionen kommer att bedömas genom att mäta höger och vänster diafragmaförtjockningsfraktion i de två grupperna för att jämföras som ett primärt resultat med hjälp av ultraljud. efter administrering av det valda läkemedlet
Aktiv komparator: teofyllingrupp (GRUPP T)
den terapeutiska laddningsdosen (5 mg/kg) följt av en infusion av (0,5 mg/kg/h)
Läkemedel: Doxapram hydroklorid
diafragmafunktionen kommer att bedömas genom att mäta höger och vänster diafragmaförtjockningsfraktion i de två grupperna för att jämföras som ett primärt resultat med hjälp av ultraljud. efter administrering av det valda läkemedlet
Andra namn:
  • Doxapram
Läkemedel: Teofyllin
diafragmafunktionen kommer att bedömas genom att mäta höger och vänster diafragmaförtjockningsfraktion i de två grupperna för att jämföras som ett primärt resultat med hjälp av ultraljud. efter administrering av det valda läkemedlet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
effekten av doxapram kontra teofyllin på diafragmafunktionen
Tidsram: studieläkemedlen kommer att infunderas i 1 timme. I slutet av 60 min av SBT kommer diafragmafunktionen att bedömas genom att mäta höger och vänster diafragmaförtjockningsfraktion i de två grupperna för att jämföras som ett primärt resultat med hjälp av ultraljud.
: förtjockande del av diafragmamuskeln under andning som definieras som [(tjocklek vid slutinandning - tjocklek vid slutexpiration)/tjocklek vid slutexpiration](18) (19) under spontanandningsförsök som ett primärt resultat och dess effekt på avvänjningstid och framgångsfrekvens för avvänjning som sekundära resultat.
studieläkemedlen kommer att infunderas i 1 timme. I slutet av 60 min av SBT kommer diafragmafunktionen att bedömas genom att mäta höger och vänster diafragmaförtjockningsfraktion i de två grupperna för att jämföras som ett primärt resultat med hjälp av ultraljud.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beni-Suef University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 maj 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 mars 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2019

Första postat (Faktisk)

28 mars 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Faculty Of Medicine,Beni -Suef

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Doxapram hydroklorid

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera