Doksapramin vaikutus teofylliiniin verrattuna pallean toimintaan
keskiviikko 27. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Samaa Rashwan, Beni-Suef University
Doksapramin ja teofylliinin vaikutus pallean toimintaan ja mekaanisesta ilmanvaihdosta vieroittamiseen avoimen sydänleikkauksen jälkeen
Doksaprami on lisensoitu lääkkeiden aiheuttamaan anestesian jälkeiseen hengityslamaan, kiihotusvaikutukseen ja paluuhengitysteitä suojaaviin reflekseihin, jotka aiheutuvat barbituraateista, haihtuvista anestesia-aineista, dityppioksidista tai bentsodiatsepiinista yliannostuksesta.
Aiemmissa tutkimuksissa on tutkittu teofylliinin arvoa hengityshermoston verkoston stimuloimiseksi ja se lisää hengityslihasten toimintaa, mukaan lukien kylkiluiden väliset, poikittaisvatsalihakset ja pallea, sillä on myös keuhkoputkia laajentavia ja tulehdusta ehkäiseviä vaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä satunnaistettu vertaileva tutkimus suoritetaan leikkauksen jälkeisessä kardiorintakehän tehohoitoyksikössä Beni-Suefin yliopistollisessa sairaalassa sen jälkeen, kun anestesiologian, kirurgisen teho-osaston ja kivunhallinnan osasto, sydän-rintakehäosasto ja paikallinen etiikka- ja tutkimuskomitea ovat hyväksyneet sen. ja saada potilailta kirjallinen tietoinen suostumus verrata doksapraamin ja teofylliinin vaikutusta pallean toimintaan käyttämällä ultraääniparametria: pallealihaksen paksuuntuva osuus hengityksen aikana, joka määritellään [(paksuus sisäänhengityksen lopussa - paksuus uloshengityksen lopussa)/paksuus lopussa expiration] spontaanin hengityskokeen aikana ensisijaisena tuloksena ja sen vaikutus vieroitusaikaan ja vieroituksen onnistumisasteeseen toissijaisina tuloksin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Banī Suwayf, Egypti
- Rekrytointi
- Beni-suef university Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Potilaat (miehet ja naiset) ikäryhmässä 20-60, joille on varattu elektiivinen avosydänleikkaus (esim. sepelvaltimon ohitusleikkaus, venttiilin vaihto) kardiopulmonaalisen ohituksen alla.
-
Poissulkemiskriteerit: Preoperatiiviset poissulkemiskriteerit:
- Ikä yli 60 vuotta
- Leikkausta edeltävä vasemman kammion ejektiofraktio alle 30 %
- Krooninen keuhkoahtaumatauti
- Merkittävä maksasairaus (alaniiniaminotransferaasi tai aspartaattiaminotransferaasi >150 U/l).
- Munuaisten vajaatoiminta (kreatiniini > 200 μm).
- Aiempi kohtaus tai aivohalvaus.
- Aiempi diafragmaalinen halvaus, kaularangan vaurio tai hermo-lihassairaus (esim. myasthenia gravis, Guillain-Barrén oireyhtymä).
- Leesio pallean vieressä
- Vatsansisäinen hypertensio (vatsansisäinen paine ≥12 mmHg)
- Tunnettu allergia tutkimuslääkkeille.
Ilmoittautumisen jälkeiset poissulkemisehdot:
- Leikkauksen jälkeinen verenvuoto (rintaputken tyhjennys ≥ 200 ml/h).
- Kirurgiset komplikaatiot, jotka vaativat uusintaleikkauksen.
- Leikkauksen jälkeinen sydämen vajaatoiminta, joka vaatii suuriannoksisia inotrooppisia lääkkeitä tai aortansisäistä ilmapallopumppua.
- Tulenkestävä hypoksemia (valtimoiden happijännityksen [PaO2] suhde sisäänhengitetyn hapen osuuteen [FIO2] <150 mmHg).
- Neurologisen vajaatoiminnan esiintyminen.
- -Sydänlihasiskemia (ST-segmentin masennus), joka kestää yli 30 minuuttia
Spontaanien hengityskokeen epäonnistuminen.
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: doksapraamiryhmä (RYHMÄ D)
Tämän ryhmän potilaat saavat kyllästysannoksen (1 mg/kg), jota seuraa infuusio (1 mg/kg/h).
|
pallean toiminta arvioidaan mittaamalla oikean ja vasemman pallean paksuuntumisfraktio kahdessa verrattavassa ryhmässä ensisijaisena tuloksena ultraäänellä.
valitun lääkkeen annon jälkeen
Muut nimet:
pallean toiminta arvioidaan mittaamalla oikean ja vasemman pallean paksuuntumisfraktio kahdessa verrattavassa ryhmässä ensisijaisena tuloksena ultraäänellä.
valitun lääkkeen annon jälkeen
|
|
Active Comparator: teofylliiniryhmä (RYHMÄ T)
terapeuttinen kyllästysannos (5 mg/kg), jota seuraa infuusio (0,5 mg/kg/h)
|
pallean toiminta arvioidaan mittaamalla oikean ja vasemman pallean paksuuntumisfraktio kahdessa verrattavassa ryhmässä ensisijaisena tuloksena ultraäänellä.
valitun lääkkeen annon jälkeen
Muut nimet:
pallean toiminta arvioidaan mittaamalla oikean ja vasemman pallean paksuuntumisfraktio kahdessa verrattavassa ryhmässä ensisijaisena tuloksena ultraäänellä.
valitun lääkkeen annon jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
doksapraamin ja teofylliinin vaikutus pallean toimintaan
Aikaikkuna: tutkimuslääkkeitä infusoidaan 1 tunnin ajan.60 minuutin SBT:n lopussa pallean toiminta arvioidaan mittaamalla oikean ja vasemman pallean paksuuntumisfraktio kahdessa verrattavassa ryhmässä ensisijaisena tuloksena ultraäänellä.
|
: pallealihaksen paksuuntuva osa hengityksen aikana, joka määritellään [(paksuus sisäänhengityksen lopussa - paksuus uloshengityksen lopussa) / paksuus uloshengityksen lopussa](18) (19) spontaanin hengityskokeen aikana ensisijaisena tuloksena ja sen vaikutus vieroitusajan ja vieroituksen onnistumisasteen suhteen toissijaisina tuloksin.
|
tutkimuslääkkeitä infusoidaan 1 tunnin ajan.60 minuutin SBT:n lopussa pallean toiminta arvioidaan mittaamalla oikean ja vasemman pallean paksuuntumisfraktio kahdessa verrattavassa ryhmässä ensisijaisena tuloksena ultraäänellä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 23. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Vasodilataattorit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Purinergiset antagonistit
- Purinergiset aineet
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Fosfodiesteraasin estäjät
- Purinergiset P1-reseptoriantagonistit
- Keskushermoston stimulaattorit
- Teofylliini
- Doxapram
Muut tutkimustunnusnumerot
- Faculty Of Medicine,Beni -Suef
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .