Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av doxapram versus teofyllin på diafragmafunksjonen

27. mars 2019 oppdatert av: Samaa Rashwan, Beni-Suef University

Effekten av doxapram versus teofyllin på diafragmafunksjon og avvenning fra mekanisk ventilasjon etter åpen hjertekirurgi

Doxapram er lisensiert for medikamentindusert åndedrettsdepresjon etter anestesi, opphisselseseffekt og beskyttende reflekser for returluftveier forårsaket av overdosering av barbiturater, flyktige anestetika, lystgass eller benzodiazepiner.

Verdien av teofyllin for å stimulere det respiratoriske nevronale nettverket har blitt undersøkt av tidligere studier og øker aktiviteten til respiratoriske muskler, inkludert interkostalmusklene, transversus abdominis og mellomgulvet, det har også bronkodilaterende og antiinflammatoriske effekter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne randomiserte komparative studien vil bli utført på den postkirurgiske kardio-thorax intensivavdelingen i Beni-Suef universitetssykehus etter godkjenning av avdelingen for anestesiologi, kirurgisk intensivavdeling og smertebehandling, og kardio-thorax-avdelingen og den lokale etikk- og forskningskomiteen, og innhenting av skriftlig informert samtykke fra pasientene for å sammenligne effekten av doxapram versus teofyllin på diafragmatisk funksjon ved bruk av ultralydparameter: fortykningsfraksjon av diafragmamuskelen under respirasjon som defineres som [(tykkelse ved endeinspirasjon - tykkelse ved endeekspirasjon)/tykkelse ved end-expiration] under spontan pusteforsøk som primært resultat og dets effekt på avvenningstiden og suksessraten for avvenning som sekundære utfall.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Banī Suwayf, Egypt
        • Rekruttering
        • Beni-suef university Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Pasienter (menn og kvinner) i aldersgruppen 20-60 år som er planlagt for elektiv åpen hjertekirurgi (f.eks. koronar bypass-transplantasjon, ventilerstatning) under kardiopulmonal bypass.

-

Eksklusjonskriterier: De preoperative eksklusjonskriteriene:

  1. Alder eldre enn 60 år
  2. Preoperativ venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon mindre enn 30 %
  3. Kronisk obstruktiv lungesykdom
  4. Betydelig leversykdom (alaninaminotransferase eller aspartataminotransferase >150 U/l).
  5. Nyresvikt (kreatinin >200 μm).
  6. Historie med anfall eller hjerneslag.
  7. Anamnese med diafragmatisk parese, cervikal ryggradsskade eller nevromuskulær sykdom (f.eks. myasthenia gravis, Guillain-Barré syndrom).
  8. Lesjon ved siden av diafragma
  9. Intraabdominal hypertensjon (intraabdominalt trykk ≥12 mm Hg)
  10. Kjent allergi mot studiemedikamentene.

Ekskluderingskriteriene etter registrering:

  1. Postoperativ blødning (brystrørsdrenasje ≥ 200 ml/t).
  2. Kirurgiske komplikasjoner som krever reoperasjon.
  3. Postoperativ hjertesvikt som krever høydose inotroper eller intra-aorta ballongpumpe.
  4. Refraktær hypoksemi (forhold mellom arteriell oksygenspenning [PaO2] og brøkdel av innåndet oksygen [FIO2] <150 mmHg).
  5. Forekomst av nevrologisk underskudd.
  6. -Myokardiskemi (ST-segment depresjon) som varer mer enn 30 min

  7. Svikt i spontan pusteprøve.

    -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: doxapram gruppe (GRUPPE D)
Pasientene i denne gruppen vil få en startdose på (1 mg/kg) etterfulgt av en infusjon på (1 mg/kg/t)
Legemiddel: Doxapram Hydroklorid
diafragmafunksjonen vil bli vurdert ved å måle høyre og venstre diafragmafortykningsfraksjon i de to gruppene som skal sammenlignes som et primært resultat ved bruk av ultralyd. etter administrering av det valgte legemidlet
Andre navn:
  • Doxapram
Legemiddel: Teofyllin
diafragmafunksjonen vil bli vurdert ved å måle høyre og venstre diafragmafortykningsfraksjon i de to gruppene som skal sammenlignes som et primært resultat ved bruk av ultralyd. etter administrering av det valgte legemidlet
Aktiv komparator: teofyllingruppe (GRUPPE T)
den terapeutiske startdosen (5 mg/kg) etterfulgt av en infusjon på (0,5 mg/kg/t)
Legemiddel: Doxapram Hydroklorid
diafragmafunksjonen vil bli vurdert ved å måle høyre og venstre diafragmafortykningsfraksjon i de to gruppene som skal sammenlignes som et primært resultat ved bruk av ultralyd. etter administrering av det valgte legemidlet
Andre navn:
  • Doxapram
Legemiddel: Teofyllin
diafragmafunksjonen vil bli vurdert ved å måle høyre og venstre diafragmafortykningsfraksjon i de to gruppene som skal sammenlignes som et primært resultat ved bruk av ultralyd. etter administrering av det valgte legemidlet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
effekten av doxapram versus teofyllin på diafragmatisk funksjon
Tidsramme: studiemedikamentene vil bli infundert i 1 time.På slutten av 60 minutter med SBT vil diafragmafunksjonen bli vurdert ved å måle høyre og venstre diafragmafortykningsfraksjon i de to gruppene som skal sammenlignes som et primært resultat ved bruk av ultralyd.
: fortykningsfraksjon av diafragmamuskelen under respirasjon som defineres som [(tykkelse ved ende-inspirasjon - tykkelse ved ende-ekspirasjon)/tykkelse ved ende-ekspirasjon](18) (19) under spontan pusteforsøk som et primært resultat og dens effekt på avvenningstid og avvenningssuksessrate som sekundære utfall.
studiemedikamentene vil bli infundert i 1 time.På slutten av 60 minutter med SBT vil diafragmafunksjonen bli vurdert ved å måle høyre og venstre diafragmafortykningsfraksjon i de to gruppene som skal sammenlignes som et primært resultat ved bruk av ultralyd.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beni-Suef University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mai 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

28. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Faculty Of Medicine,Beni -Suef

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere