O efeito de doxapram versus teofilina na função diafragmática
27 de março de 2019 atualizado por: Samaa Rashwan, Beni-Suef University
O efeito de doxapram versus teofilina na função diafragmática e desmame da ventilação mecânica após cirurgia cardíaca aberta
Doxapram é licenciado para depressão respiratória pós-anestesia induzida por drogas, efeito de excitação e reflexos protetores das vias aéreas de retorno causados por barbitúricos, anestésicos voláteis, óxido nitroso ou benzodiazepínicos em dosagem excessiva.
O valor da teofilina para estimular a rede neuronal respiratória foi examinado por estudos anteriores e aumenta a atividade dos músculos respiratórios, incluindo os músculos intercostais, transverso do abdome e o diafragma, também tem efeitos broncodilatadores e anti-inflamatórios.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo comparativo randomizado será conduzido na unidade de terapia intensiva cardiotorácica pós-cirúrgica do Hospital Universitário Beni-Suef após a aprovação do departamento de anestesiologia, UTI cirúrgica e controle da dor e departamento cardiotorácico e do comitê local de ética e pesquisa, e obtenção de consentimentos informados por escrito dos pacientes para comparar o efeito de doxapram versus teofilina na função diafragmática usando o parâmetro ultrassonográfico: fração de espessamento do músculo diafragmático durante a respiração definida como [(espessura no final da inspiração - espessura no final da expiração)/espessura no final da expiração] durante o teste de respiração espontânea como desfecho primário e seu efeito no tempo de desmame e na taxa de sucesso do desmame como desfechos secundários.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Banī Suwayf, Egito
- Recrutamento
- Beni-suef university Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão: Pacientes (homens e mulheres) na faixa etária de 20 a 60 anos agendados para cirurgia eletiva de coração aberto (por exemplo, cirurgia de revascularização miocárdica, troca valvular ) sob circulação extracorpórea .
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Critérios de Exclusão: Os critérios de exclusão pré-operatórios:
- Idade superior a 60 anos
- Fração de ejeção do ventrículo esquerdo pré-operatório inferior a 30%
- Doença pulmonar obstrutiva crônica
- Doença hepática significativa (alanina aminotransferase ou aspartato aminotransferase >150 U/l).
- Insuficiência renal (creatinina >200 μm).
- História de convulsão ou acidente vascular cerebral.
- História de paralisia diafragmática, lesão da coluna cervical ou doença neuromuscular (por exemplo, miastenia gravis, síndrome de Guillain-Barré).
- Lesão adjacente ao diafragma
- Hipertensão intra-abdominal (pressão intra-abdominal ≥12 mm Hg )
- Alergia conhecida aos medicamentos do estudo.
Os critérios de exclusão de pós-inscrição:
- Hemorragia pós-operatória (drenagem torácica ≥ 200 ml/h).
- Complicações cirúrgicas que requerem reoperação.
- Insuficiência cardíaca pós-operatória necessitando de inotrópicos em altas doses ou bomba de balão intra-aórtico.
- Hipoxemia refratária (relação entre tensão arterial de oxigênio [PaO2] e fração inspirada de oxigênio [FIO2] <150 mmHg).
- Ocorrência de déficit neurológico.
- -Isquemia miocárdica (depressão do segmento ST) com duração superior a 30 min
Falha no teste de respiração espontânea.
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Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: grupo doxapram (GRUPO D)
Os pacientes deste grupo receberão uma dose de ataque de (1 mg/kg) seguida de uma infusão de (1mg/kg/h)
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a função diafragmática será avaliada medindo-se a fração de espessamento diafragmático direito e esquerdo nos dois grupos a serem comparados como desfecho primário por meio de ultrassom.
após a administração do medicamento selecionado
Outros nomes:
a função diafragmática será avaliada medindo-se a fração de espessamento diafragmático direito e esquerdo nos dois grupos a serem comparados como desfecho primário por meio de ultrassom.
após a administração do medicamento selecionado
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Comparador Ativo: grupo teofilina (GRUPO T)
a dose de carga terapêutica (5mg/kg) seguida por uma infusão de (0,5 mg/kg/h)
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a função diafragmática será avaliada medindo-se a fração de espessamento diafragmático direito e esquerdo nos dois grupos a serem comparados como desfecho primário por meio de ultrassom.
após a administração do medicamento selecionado
Outros nomes:
a função diafragmática será avaliada medindo-se a fração de espessamento diafragmático direito e esquerdo nos dois grupos a serem comparados como desfecho primário por meio de ultrassom.
após a administração do medicamento selecionado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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o efeito de doxapram versus teofilina na função diafragmática
Prazo: as drogas do estudo serão infundidas por 1 hora. Ao final de 60 min de TRE, a função diafragmática será avaliada medindo a fração de espessamento diafragmático direito e esquerdo nos dois grupos a serem comparados como desfecho primário usando ultrassom.
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: fração de espessamento do músculo diafragmático durante a respiração definida como [(espessura no final da inspiração - espessura no final da expiração)/espessura no final da expiração](18) (19) durante o teste de respiração espontânea como resultado primário e seu efeito no tempo de desmame e taxa de sucesso de desmame como resultados secundários.
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as drogas do estudo serão infundidas por 1 hora. Ao final de 60 min de TRE, a função diafragmática será avaliada medindo a fração de espessamento diafragmático direito e esquerdo nos dois grupos a serem comparados como desfecho primário usando ultrassom.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
28 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Vasodilatadores
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Antagonistas purinérgicos
- Agentes Purinérgicos
- Agentes broncodilatadores
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Inibidores da fosfodiesterase
- Antagonistas dos Receptores P1 Purinérgicos
- Estimulantes do Sistema Nervoso Central
- Teofilina
- Doxapram
Outros números de identificação do estudo
- Faculty Of Medicine,Beni -Suef
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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