Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние доксапрама по сравнению с теофиллином на функцию диафрагмы

27 марта 2019 г. обновлено: Samaa Rashwan, Beni-Suef University

Влияние доксапрама по сравнению с теофиллином на функцию диафрагмы и отлучение от ИВЛ после операции на открытом сердце

Доксапрам лицензирован для медикаментозного угнетения дыхания после анестезии, эффекта возбуждения и возвратных защитных рефлексов дыхательных путей, вызванных барбитуратами, летучими анестетиками, закисью азота или бензодиазепинами при передозировке.

Значение теофиллина для стимуляции дыхательной нейронной сети было изучено предыдущими исследованиями и повышает активность дыхательных мышц, в том числе межреберных, поперечных мышц живота и диафрагмы, а также обладает бронхолитическим и противовоспалительным действием.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это рандомизированное сравнительное исследование будет проведено в отделении послеоперационной кардио-торакальной интенсивной терапии в университетской больнице Бени-Суэф после одобрения отделения анестезиологии, хирургического отделения интенсивной терапии и обезболивания, кардиоторакального отделения и местного комитета по этике и исследованиям. и получение письменного информированного согласия от пациентов для сравнения влияния доксапрама по сравнению с теофиллином на функцию диафрагмы с использованием параметра УЗИ: доля утолщения диафрагмальной мышцы во время дыхания, которая определяется как [(толщина в конце вдоха - толщина в конце выдоха)/толщина в конце выдоха] во время пробы спонтанного дыхания в качестве основного исхода и его влияние на время отлучения от груди и показатель успеха отлучения от груди в качестве вторичных исходов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Banī Suwayf, Египет
        • Рекрутинг
        • Beni-suef university Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения: пациенты (мужчины и женщины) в возрастной группе от 20 до 60 лет, которым запланирована плановая операция на открытом сердце (например, аортокоронарное шунтирование, протезирование клапана) в условиях искусственного кровообращения.

-

Критерии исключения: Предоперационные критерии исключения:

  1. Возраст старше 60 лет
  2. Предоперационная фракция выброса левого желудочка менее 30%
  3. Хроническая обструктивная болезнь легких
  4. Значительное заболевание печени (аланинаминотрансфераза или аспартатаминотрансфераза > 150 ЕД/л).
  5. Почечная недостаточность (креатинин >200 мкм).
  6. История судорог или инсульта.
  7. Диафрагмальный паралич в анамнезе, травма шейного отдела позвоночника или нервно-мышечные заболевания (например, тяжелая миастения, синдром Гийена-Барре).
  8. Поражение рядом с диафрагмой
  9. Внутрибрюшная гипертензия (внутрибрюшное давление ≥12 мм рт.ст.)
  10. Известная аллергия на исследуемые препараты.

Критерии исключения после регистрации:

  1. Послеоперационное кровотечение (дренаж через плевральную полость ≥ 200 мл/ч).
  2. Хирургические осложнения, требующие повторной операции.
  3. Послеоперационная сердечная недостаточность требует высоких доз инотропов или внутриаортальной баллонной контрпульсации.
  4. Рефрактерная гипоксемия (отношение напряжения кислорода в артериальной крови [PaO2] к фракции вдыхаемого кислорода [FIO2] <150 мм рт.ст.).
  5. Возникновение неврологического дефицита.
  6. -Ишемия миокарда (депрессия сегмента ST) длительностью более 30 мин.

  7. Неудачная проба спонтанного дыхания.

    -

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: группа доксапрама (ГРУППА D)
Пациенты в этой группе будут получать нагрузочную дозу (1 мг/кг) с последующей инфузией (1 мг/кг/ч)
Лекарство: Доксапрама гидрохлорид
функция диафрагмы будет оцениваться путем измерения фракции утолщения правой и левой диафрагмы в двух группах, которые будут сравниваться в качестве основного результата с использованием ультразвука. после введения выбранного препарата
Другие имена:
  • Доксапрам
Лекарство: Теофиллин
функция диафрагмы будет оцениваться путем измерения фракции утолщения правой и левой диафрагмы в двух группах, которые будут сравниваться в качестве основного результата с использованием ультразвука. после введения выбранного препарата
Активный компаратор: группа теофиллина (ГРУППА Т)
терапевтическая нагрузочная доза (5 мг/кг) с последующей инфузией (0,5 мг/кг/ч)
Лекарство: Доксапрама гидрохлорид
функция диафрагмы будет оцениваться путем измерения фракции утолщения правой и левой диафрагмы в двух группах, которые будут сравниваться в качестве основного результата с использованием ультразвука. после введения выбранного препарата
Другие имена:
  • Доксапрам
Лекарство: Теофиллин
функция диафрагмы будет оцениваться путем измерения фракции утолщения правой и левой диафрагмы в двух группах, которые будут сравниваться в качестве основного результата с использованием ультразвука. после введения выбранного препарата

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
влияние доксапрама по сравнению с теофиллином на функцию диафрагмы
Временное ограничение: исследуемые препараты будут вводиться в течение 1 часа. По истечении 60 минут SBT будет оцениваться функция диафрагмы, измеряя долю утолщения правой и левой диафрагмы в двух группах, которые будут сравниваться в качестве основного результата с использованием ультразвука.
: доля утолщения диафрагмальной мышцы во время дыхания, определяемая как [(толщина в конце вдоха - толщина в конце выдоха)/толщина в конце выдоха] (18) (19) во время пробы спонтанного дыхания как первичный результат и его влияние на время отлучения от груди и показатель успешности отлучения в качестве вторичных результатов.
исследуемые препараты будут вводиться в течение 1 часа. По истечении 60 минут SBT будет оцениваться функция диафрагмы, измеряя долю утолщения правой и левой диафрагмы в двух группах, которые будут сравниваться в качестве основного результата с использованием ультразвука.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Beni-Suef University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 мая 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 марта 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 марта 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 марта 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Faculty Of Medicine,Beni -Suef

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться