횡경막 기능에 대한 Doxapram 대 Theophylline의 효과
2019년 3월 27일 업데이트: Samaa Rashwan, Beni-Suef University
Doxapram과 Theophylline이 개심술 후 횡격막 기능과 기계적 환기 중단에 미치는 영향
독사프람은 바르비투르산염, 휘발성 마취제, 아산화질소 또는 벤조디아제핀 과다복용으로 인한 마취 후 호흡 억제, 각성 효과 및 회귀 기도 보호 반사 작용에 대해 허가를 받았습니다.
호흡 신경 네트워크를 자극하는 테오필린의 가치는 이전 연구에서 조사되었으며 늑간근, 복횡근 및 횡경막을 포함한 호흡근의 활동을 증가시키고 기관지 확장제 및 항염증 효과도 있습니다.
연구 개요
상세 설명
본 무작위 비교 연구는 마취통증의학과, 수술중환자실 및 통증관리과, 흉부외과 및 지역윤리연구위원회의 승인을 거쳐 베니수에프 대학병원의 수술후 심흉부 집중치료실에서 시행되며, 및 초음파 검사 매개변수를 사용하여 횡격막 기능에 대한 독사프람 대 테오필린의 효과를 비교하기 위해 환자로부터 사전 서면 동의를 얻는 것: [(흡기말 두께 - 호기말 두께)/두께로 정의되는 호흡 동안 횡격막 근육의 비후 분획 at end-expiration] 자발 호흡 시험 중 일차 결과로, 이유 시간과 이유 성공률에 미치는 영향을 이차 결과로.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Banī Suwayf, 이집트
- 모병
- Beni-suef university Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준: 선택적 개심술(예: 관상동맥우회술, 판막 치환술) 심폐우회술 .
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제외 기준: 수술 전 제외 기준:
- 60세 이상
- 수술 전 좌심실 박출률 30% 미만
- 만성 폐쇄성 폐질환
- 심각한 간 질환(알라닌 아미노전이효소 또는 아스파르테이트 아미노전이효소 >150 U/l).
- 신부전(크레아티닌 >200μm).
- 발작 또는 뇌졸중의 병력.
- 횡격막 마비, 경추 손상 또는 신경근 질환(예: 중증 근무력증, 길랭-바레 증후군)의 병력.
- 횡격막에 인접한 병변
- 복강 내 고혈압(복강 내압 ≥12mmHg)
- 연구 약물에 대한 알려진 알레르기.
등록 후 제외 기준:
- 수술 후 출혈(흉관 배액량 ≥ 200 ml/h).
- 재수술이 필요한 수술 합병증.
- 고용량 inotropes 또는 intra-aortic balloon pump를 필요로 하는 수술 후 심부전.
- 난치성 저산소증(동맥 산소 분압[PaO2] 대 흡기 산소 비율[FIO2] <150 mmHg).
- 신경학적 결함의 발생.
- -30분 이상 지속되는 심근허혈(ST분절 함몰)
자발 호흡 시도 실패.
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 독사프람 그룹(GROUP D)
이 그룹의 환자는 (1mg/kg)의 부하 용량을 받은 후 (1mg/kg/h)를 주입합니다.
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횡격막 기능은 초음파를 사용하여 주요 결과로 비교할 두 그룹의 오른쪽 및 왼쪽 횡격막 비후 비율을 측정하여 평가됩니다.
선택한 약물 투여 후
다른 이름들:
횡격막 기능은 초음파를 사용하여 주요 결과로 비교할 두 그룹의 오른쪽 및 왼쪽 횡격막 비후 비율을 측정하여 평가됩니다.
선택한 약물 투여 후
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활성 비교기: 테오필린 그룹(GROUP T)
치료 부하 용량(5mg/kg)에 이어 주입(0.5mg/kg/h)
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횡격막 기능은 초음파를 사용하여 주요 결과로 비교할 두 그룹의 오른쪽 및 왼쪽 횡격막 비후 비율을 측정하여 평가됩니다.
선택한 약물 투여 후
다른 이름들:
횡격막 기능은 초음파를 사용하여 주요 결과로 비교할 두 그룹의 오른쪽 및 왼쪽 횡격막 비후 비율을 측정하여 평가됩니다.
선택한 약물 투여 후
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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횡격막 기능에 대한 독사프람 대 테오필린의 효과
기간: 연구 약물은 1시간 동안 주입될 것이며, SBT 60분의 끝에서 초음파를 사용하여 1차 결과로 비교하기 위해 두 그룹의 오른쪽 및 왼쪽 횡격막 비후 분율을 측정하여 횡격막 기능을 평가합니다.
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: 호흡 중 횡격막 근육이 두꺼워지는 분획으로, 자발호흡시술 중 [(흡기말두께 - 호기말두께)/호기말두께](18) (19)를 일차 결과로 정의하고 그 영향 2차 결과로 이유 시간 및 이유 성공률에 대해.
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연구 약물은 1시간 동안 주입될 것이며, SBT 60분의 끝에서 초음파를 사용하여 1차 결과로 비교하기 위해 두 그룹의 오른쪽 및 왼쪽 횡격막 비후 분율을 측정하여 횡격막 기능을 평가합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Faculty Of Medicine,Beni -Suef
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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