自宅での薬の保管方法を理解する
2021年12月7日 更新者：NYU Langone Health
この研究の目的は、意図しない子供の中毒を防ぐために、幼い子供がいる家庭で安全な薬の保管方法を増やすことです.
この目標を達成するためのステップとして、この研究は、家に幼い子供がいる患者に安全な保管を促進するための介入 (簡単なカウンセリングと一緒にロックボックスまたはロックバッグを提供することを含む) と簡単なカウンセリングのみを行うことのどちらが結果として生じるかを判断することを目的としています。 1) 自宅でのリスクの高い処方薬の施錠保管 (および全体的に安全な医薬品保管慣行) の増加。 2) 家庭での他の医薬品の安全な保管慣行の増加。 3) 安全な医薬品保管に関する知識と態度の改善。
調査の概要
研究の種類
観察的
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
NYC Health + Hospitals/Bellevue のブプレノルフィン クリニック、高 A1c クリニック、または緩和ケア クリニックの成人患者で、少なくとも 1 つの高リスク薬が処方され、6 歳未満の子供が自宅にいる成人患者週に少なくとも8時間。
説明
包含基準:
- NYC Health + Hospitals/Bellevue のブプレノルフィン クリニック、高 A1c クリニック、または緩和ケア クリニックの患者
- 患者は、少なくとも 1 つの高リスクの調剤を処方しました。 たった 1 錠または成人 1 回分の摂取で重大な毒性または死亡を引き起こす可能性のある処方薬として定義される高リスク医薬品。
- 6 歳未満の子供は、患者の家に平均して週に 8 時間以上滞在します。
除外基準:
- 英語またはスペイン語を話し、読むことができない
- フォローアップのための電話番号がない、または電話または対面でのフォローアップをしたくない
- 事前登録
- 患者はパイロット研究に参加した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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投薬ロックボックス + 簡単なカウンセリング
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ロックボックスを与えられ、デバイスの使用方法について指示されました。
介入ごとの調査を完了した後、研究助手または研究者は、教育資料や安全な医薬品保管に関する情報を含む簡単なカウンセリングを行います。
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投薬ロックバッグ + 簡単なカウンセリング
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介入ごとの調査を完了した後、研究助手または研究者は、教育資料や安全な医薬品保管に関する情報を含む簡単なカウンセリングを行います。
ロックバッグを渡され、デバイスの使用方法について説明されました。
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簡単なカウンセリングのみ
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介入ごとの調査を完了した後、研究助手または研究者は、教育資料や安全な医薬品保管に関する情報を含む簡単なカウンセリングを行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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1 か月のフォローアップ時にすべてのハイリスク処方薬を施錠して保管している患者の割合。
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mark K Su, MD、NYU Langone Health - Toxicology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年6月1日
一次修了 (予想される)
2022年6月1日
研究の完了 (予想される)
2022年6月1日
試験登録日
最初に提出
2019年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月27日
最初の投稿 (実際)
2019年3月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月7日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。