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Comprender cómo se almacenan los medicamentos en el hogar

7 de diciembre de 2021 actualizado por: NYU Langone Health

El objetivo de este estudio es aumentar las prácticas seguras de almacenamiento de medicamentos en hogares con niños pequeños para prevenir intoxicaciones infantiles no intencionales.

Como un paso hacia el cumplimiento de este objetivo, este estudio tiene como objetivo determinar si una intervención para promover el almacenamiento seguro a los pacientes que tienen niños pequeños en su hogar, incluida la provisión de una caja con cerradura o una bolsa con candado junto con un breve asesoramiento versus asesoramiento breve solo, da como resultado 1) mayor almacenamiento bajo llave (y prácticas generales de almacenamiento seguro de medicamentos) de medicamentos recetados de alto riesgo en el hogar; 2) aumento de las prácticas de almacenamiento seguro de medicamentos de otros medicamentos en el hogar; y 3) mejores conocimientos y actitudes relacionados con el almacenamiento seguro de medicamentos.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos en la clínica de buprenorfina, clínica de alto A1c o clínicas de cuidados paliativos en NYC Health + Hospitals/Bellevue a quienes se les recetó al menos un medicamento de alto riesgo y tienen un niño menor de seis años presente en su hogar en promedio a las menos 8 horas a la semana.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente en la clínica de buprenorfina, clínica de alto A1c o clínica de cuidados paliativos en NYC Health + Hospitals/Bellevue
  • El paciente prescribió al menos una mediación de alto riesgo. Un medicamento de alto riesgo definido como un medicamento recetado que puede causar toxicidad significativa o la muerte con la ingestión de una sola pastilla o una sola dosis para adultos.
  • Un niño menor de seis años está presente en el hogar del paciente en promedio al menos 8 horas por semana.

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para hablar y leer inglés o español.
  • No hay un número de teléfono para el seguimiento o no está dispuesto a hacer un seguimiento por teléfono o en persona
  • Inscripción previa
  • El paciente participó en un estudio piloto

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
caja de seguridad de medicamentos + asesoramiento breve
Otro: Caja de seguridad de medicamentos
se le entregará una caja de seguridad y se le indicará cómo utilizar el dispositivo.
Otro: asesoramiento breve
Después de completar la encuesta por intervención, un asistente de investigación o investigador realizará un asesoramiento breve, incluidos folletos educativos e información sobre el almacenamiento seguro de medicamentos.
bolsa de bloqueo de medicamentos + asesoramiento breve
Otro: asesoramiento breve
Después de completar la encuesta por intervención, un asistente de investigación o investigador realizará un asesoramiento breve, incluidos folletos educativos e información sobre el almacenamiento seguro de medicamentos.
Otro: bolsa de bloqueo de medicamentos
se le entregará una bolsa con candado y se le indicará cómo utilizar el dispositivo.
consejería breve solo
Otro: asesoramiento breve
Después de completar la encuesta por intervención, un asistente de investigación o investigador realizará un asesoramiento breve, incluidos folletos educativos e información sobre el almacenamiento seguro de medicamentos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Porcentaje de pacientes con almacenamiento bajo llave de todos los medicamentos recetados de alto riesgo al mes de seguimiento.
Periodo de tiempo: 1 mes
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

NYU Langone Health

Investigadores

  • Investigador principal: Mark K Su, MD, NYU Langone Health - Toxicology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

28 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de diciembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 18-01297

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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