- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03894306
Lääkkeiden säilytys kotona
Tämän tutkimuksen tavoitteena on lisätä turvallisia lääkkeiden säilytyskäytäntöjä pienten lasten kodeissa tahattomien lapsuusmyrkytysten ehkäisemiseksi.
Askeleena kohti tämän tavoitteen saavuttamista tässä tutkimuksessa pyritään selvittämään, johtaako toimenpide, jolla edistetään turvallista säilytystä potilaille, joilla on pieniä lapsia kotonaan, mukaan lukien lukkolaatikon tai lukkolaukun tarjoaminen sekä lyhyt neuvonta vai pelkkä lyhyt neuvonta. 1) lisääntynyt korkean riskin reseptilääkkeiden lukittu säilytys (ja yleisesti turvallinen lääkkeiden säilytyskäytäntö) kotona; 2) lisätty muiden lääkkeiden turvallisia lääkkeiden säilytyskäytäntöjä kotona; ja 3) lääkkeiden turvalliseen säilytykseen liittyvän tiedon ja asenteiden parantaminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas buprenorfiiniklinikalla, korkean A1c-klinikalla tai palliatiivisen hoidon klinikalla NYC Health + Hospitals/Bellevuessa
- Potilaalle määrättiin vähintään yksi korkean riskin sovittelu. Korkean riskin lääke, joka määritellään reseptilääkkeeksi, joka voi aiheuttaa merkittävää myrkyllisyyttä tai kuoleman vain yhden pillerin tai yhden aikuisen annoksen nauttimisen jälkeen.
- Alle kuusivuotias lapsi on potilaan kotona keskimäärin vähintään 8 tuntia viikossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys puhua ja lukea englantia tai espanjaa
- Ei puhelinnumeroa seurantaa varten tai ei halua tehdä seurantaa puhelimitse tai henkilökohtaisesti
- Ennakkoilmoittautuminen
- Potilas oli mukana pilottitutkimuksessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
lääkelukkolaatikko + lyhyt neuvonta
|
annettiin lukkolaatikko ja opastettiin laitteen käyttöä varten.
Interventiokohtaisen kyselyn suorittamisen jälkeen tutkimusassistentti tai tutkija antaa lyhyen neuvonnan, joka sisältää koulutusmonisteja ja tietoa lääkkeiden turvallisesta säilytyksestä
|
|
lääkelukkopussi + lyhyt neuvonta
|
Interventiokohtaisen kyselyn suorittamisen jälkeen tutkimusassistentti tai tutkija antaa lyhyen neuvonnan, joka sisältää koulutusmonisteja ja tietoa lääkkeiden turvallisesta säilytyksestä
annettiin lukkolaukku ja opastettiin laitteen käyttöä.
|
|
lyhyt neuvonta yksin
|
Interventiokohtaisen kyselyn suorittamisen jälkeen tutkimusassistentti tai tutkija antaa lyhyen neuvonnan, joka sisältää koulutusmonisteja ja tietoa lääkkeiden turvallisesta säilytyksestä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on lukittu säilytystila kaikista suuren riskin reseptilääkkeistä kuukauden seurannassa.
Aikaikkuna: 1 kuukautta
|
1 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mark K Su, MD, NYU Langone Health - Toxicology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-01297
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .