- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03894306
Verstehen, wie Medikamente zu Hause gelagert werden
Das Ziel dieser Studie ist es, die sichere Lagerung von Medikamenten in Haushalten mit kleinen Kindern zu verbessern, um unbeabsichtigte Vergiftungen im Kindesalter zu verhindern.
Als Schritt zur Erreichung dieses Ziels zielt diese Studie darauf ab, festzustellen, ob eine Intervention zur Förderung der sicheren Aufbewahrung von Patienten mit kleinen Kindern zu Hause, einschließlich der Bereitstellung einer Schließbox oder eines Schließbeutels zusammen mit einer kurzen Beratung im Vergleich zu einer kurzen Beratung allein, zu Ergebnissen führt 1) verstärkte verschlossene Aufbewahrung (und insgesamt sichere Praktiken zur Aufbewahrung von Medikamenten) von verschreibungspflichtigen Hochrisiko-Medikamenten zu Hause; 2) verstärkte Praktiken zur sicheren Aufbewahrung von anderen Medikamenten im Haushalt; und 3) verbesserte Kenntnisse und Einstellungen zur sicheren Lagerung von Medikamenten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient in der Buprenorphin-Klinik, der Klinik für hohe A1c-Werte oder der Palliativklinik der NYC Health + Hospitals/Bellevue
- Der Patient hat mindestens eine Mediation mit hohem Risiko verschrieben. Ein Hochrisiko-Medikament, definiert als ein verschreibungspflichtiges Medikament, das bei Einnahme von nur einer Pille oder einer Einzeldosis für Erwachsene zu erheblicher Toxizität oder zum Tod führen kann.
- Ein Kind unter sechs Jahren ist im Durchschnitt mindestens 8 Stunden pro Woche im Haushalt des Patienten anwesend.
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, Englisch oder Spanisch zu sprechen und zu lesen
- Keine Telefonnummer für die Nachverfolgung oder keine Bereitschaft zur telefonischen oder persönlichen Nachverfolgung
- Vorherige Anmeldung
- Der Patient war an der Pilotstudie beteiligt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Medikamentenschließfach + Kurzberatung
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Schlüsselkasten ausgehändigt und in die Benutzung des Geräts eingewiesen.
Nach Abschluss der Umfrage pro Intervention führt ein Forschungsassistent oder Prüfer eine kurze Beratung durch, einschließlich Informationshandzettel und Informationen zur sicheren Aufbewahrung von Medikamenten
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Medikamentenbeutel + Kurzberatung
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Nach Abschluss der Umfrage pro Intervention führt ein Forschungsassistent oder Prüfer eine kurze Beratung durch, einschließlich Informationshandzettel und Informationen zur sicheren Aufbewahrung von Medikamenten
Schlüsselbeutel ausgehändigt und in die Handhabung des Gerätes eingewiesen.
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Kurzberatung allein
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Nach Abschluss der Umfrage pro Intervention führt ein Forschungsassistent oder Prüfer eine kurze Beratung durch, einschließlich Informationshandzettel und Informationen zur sicheren Aufbewahrung von Medikamenten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Prozentsatz der Patienten mit verschlossener Aufbewahrung aller verschreibungspflichtigen Hochrisiko-Medikamente nach einem Monat Follow-up.
Zeitfenster: 1 Monat
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mark K Su, MD, NYU Langone Health - Toxicology
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 18-01297
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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