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Verstehen, wie Medikamente zu Hause gelagert werden

7. Dezember 2021 aktualisiert von: NYU Langone Health

Das Ziel dieser Studie ist es, die sichere Lagerung von Medikamenten in Haushalten mit kleinen Kindern zu verbessern, um unbeabsichtigte Vergiftungen im Kindesalter zu verhindern.

Als Schritt zur Erreichung dieses Ziels zielt diese Studie darauf ab, festzustellen, ob eine Intervention zur Förderung der sicheren Aufbewahrung von Patienten mit kleinen Kindern zu Hause, einschließlich der Bereitstellung einer Schließbox oder eines Schließbeutels zusammen mit einer kurzen Beratung im Vergleich zu einer kurzen Beratung allein, zu Ergebnissen führt 1) verstärkte verschlossene Aufbewahrung (und insgesamt sichere Praktiken zur Aufbewahrung von Medikamenten) von verschreibungspflichtigen Hochrisiko-Medikamenten zu Hause; 2) verstärkte Praktiken zur sicheren Aufbewahrung von anderen Medikamenten im Haushalt; und 3) verbesserte Kenntnisse und Einstellungen zur sicheren Lagerung von Medikamenten.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten in der Buprenorphin-Klinik, der Klinik für hohe A1c-Werte oder Palliativkliniken der NYC Health + Hospitals/Bellevue, denen mindestens ein Hochrisikomedikament verschrieben wurde und die im Durchschnitt ein Kind unter sechs Jahren zu Hause haben mindestens 8 Stunden pro Woche.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient in der Buprenorphin-Klinik, der Klinik für hohe A1c-Werte oder der Palliativklinik der NYC Health + Hospitals/Bellevue
  • Der Patient hat mindestens eine Mediation mit hohem Risiko verschrieben. Ein Hochrisiko-Medikament, definiert als ein verschreibungspflichtiges Medikament, das bei Einnahme von nur einer Pille oder einer Einzeldosis für Erwachsene zu erheblicher Toxizität oder zum Tod führen kann.
  • Ein Kind unter sechs Jahren ist im Durchschnitt mindestens 8 Stunden pro Woche im Haushalt des Patienten anwesend.

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, Englisch oder Spanisch zu sprechen und zu lesen
  • Keine Telefonnummer für die Nachverfolgung oder keine Bereitschaft zur telefonischen oder persönlichen Nachverfolgung
  • Vorherige Anmeldung
  • Der Patient war an der Pilotstudie beteiligt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Medikamentenschließfach + Kurzberatung
Schlüsselkasten ausgehändigt und in die Benutzung des Geräts eingewiesen.
Nach Abschluss der Umfrage pro Intervention führt ein Forschungsassistent oder Prüfer eine kurze Beratung durch, einschließlich Informationshandzettel und Informationen zur sicheren Aufbewahrung von Medikamenten
Medikamentenbeutel + Kurzberatung
Nach Abschluss der Umfrage pro Intervention führt ein Forschungsassistent oder Prüfer eine kurze Beratung durch, einschließlich Informationshandzettel und Informationen zur sicheren Aufbewahrung von Medikamenten
Schlüsselbeutel ausgehändigt und in die Handhabung des Gerätes eingewiesen.
Kurzberatung allein
Nach Abschluss der Umfrage pro Intervention führt ein Forschungsassistent oder Prüfer eine kurze Beratung durch, einschließlich Informationshandzettel und Informationen zur sicheren Aufbewahrung von Medikamenten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der Patienten mit verschlossener Aufbewahrung aller verschreibungspflichtigen Hochrisiko-Medikamente nach einem Monat Follow-up.
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mark K Su, MD, NYU Langone Health - Toxicology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juni 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18-01297

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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