- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03894306
Capire come i farmaci vengono conservati in casa
L'obiettivo di questo studio è aumentare le pratiche di conservazione sicura dei farmaci nelle case con bambini piccoli al fine di prevenire avvelenamenti infantili non intenzionali.
Come passo verso il raggiungimento di questo obiettivo, questo studio mira a determinare se un intervento per promuovere l'archiviazione sicura per i pazienti che hanno bambini piccoli nella loro casa, compresa la fornitura di una cassetta di sicurezza o di un sacchetto di sicurezza insieme a una breve consulenza rispetto alla sola breve consulenza, si traduce in 1) aumento dello stoccaggio chiuso a chiave (e pratiche generali di conservazione sicura dei farmaci) di farmaci soggetti a prescrizione ad alto rischio in casa; 2) aumento delle pratiche di conservazione sicura dei farmaci di altri farmaci in casa; e 3) migliori conoscenze e atteggiamenti relativi alla conservazione sicura dei farmaci.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente nella clinica della buprenorfina, nella clinica per l'alto A1c o nella clinica per cure palliative presso NYC Health + Hospitals/Bellevue
- Il paziente ha prescritto almeno una mediazione ad alto rischio. Un farmaco ad alto rischio definito come un farmaco su prescrizione che può causare tossicità significativa o morte con l'ingestione di una sola pillola o di una singola dose per adulti.
- Un bambino di età inferiore ai sei anni è presente a casa del paziente in media almeno 8 ore settimanali.
Criteri di esclusione:
- Incapacità di parlare e leggere inglese o spagnolo
- Nessun numero di telefono per il follow-up o riluttanza a fare il follow-up per telefono o di persona
- Iscrizione preventiva
- Il paziente è stato coinvolto nello studio pilota
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
cassetta di sicurezza per farmaci + consulenza breve
|
dato una cassetta di sicurezza e istruito su come utilizzare il dispositivo.
Dopo aver completato il sondaggio per intervento, un assistente di ricerca o un investigatore eseguirà una breve consulenza, comprese dispense educative e informazioni sulla conservazione sicura dei farmaci
|
|
borsa con lucchetto per farmaci + consulenza breve
|
Dopo aver completato il sondaggio per intervento, un assistente di ricerca o un investigatore eseguirà una breve consulenza, comprese dispense educative e informazioni sulla conservazione sicura dei farmaci
dato un sacchetto di chiusura e istruito su come utilizzare il dispositivo.
|
|
sola consulenza breve
|
Dopo aver completato il sondaggio per intervento, un assistente di ricerca o un investigatore eseguirà una breve consulenza, comprese dispense educative e informazioni sulla conservazione sicura dei farmaci
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Percentuale di pazienti con conservazione bloccata di tutti i farmaci soggetti a prescrizione ad alto rischio a un mese di follow-up.
Lasso di tempo: 1 Mesi
|
1 Mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mark K Su, MD, NYU Langone Health - Toxicology
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18-01297
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .