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Capire come i farmaci vengono conservati in casa

7 dicembre 2021 aggiornato da: NYU Langone Health

L'obiettivo di questo studio è aumentare le pratiche di conservazione sicura dei farmaci nelle case con bambini piccoli al fine di prevenire avvelenamenti infantili non intenzionali.

Come passo verso il raggiungimento di questo obiettivo, questo studio mira a determinare se un intervento per promuovere l'archiviazione sicura per i pazienti che hanno bambini piccoli nella loro casa, compresa la fornitura di una cassetta di sicurezza o di un sacchetto di sicurezza insieme a una breve consulenza rispetto alla sola breve consulenza, si traduce in 1) aumento dello stoccaggio chiuso a chiave (e pratiche generali di conservazione sicura dei farmaci) di farmaci soggetti a prescrizione ad alto rischio in casa; 2) aumento delle pratiche di conservazione sicura dei farmaci di altri farmaci in casa; e 3) migliori conoscenze e atteggiamenti relativi alla conservazione sicura dei farmaci.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti nella clinica della buprenorfina, nella clinica ad alto A1c o nelle cliniche di cure palliative presso NYC Health + Hospitals/Bellevue a cui è stato prescritto almeno un farmaco ad alto rischio e hanno un bambino di età inferiore ai sei anni presente a casa sua in media alle almeno 8 ore settimanali.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente nella clinica della buprenorfina, nella clinica per l'alto A1c o nella clinica per cure palliative presso NYC Health + Hospitals/Bellevue
  • Il paziente ha prescritto almeno una mediazione ad alto rischio. Un farmaco ad alto rischio definito come un farmaco su prescrizione che può causare tossicità significativa o morte con l'ingestione di una sola pillola o di una singola dose per adulti.
  • Un bambino di età inferiore ai sei anni è presente a casa del paziente in media almeno 8 ore settimanali.

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di parlare e leggere inglese o spagnolo
  • Nessun numero di telefono per il follow-up o riluttanza a fare il follow-up per telefono o di persona
  • Iscrizione preventiva
  • Il paziente è stato coinvolto nello studio pilota

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
cassetta di sicurezza per farmaci + consulenza breve
dato una cassetta di sicurezza e istruito su come utilizzare il dispositivo.
Dopo aver completato il sondaggio per intervento, un assistente di ricerca o un investigatore eseguirà una breve consulenza, comprese dispense educative e informazioni sulla conservazione sicura dei farmaci
borsa con lucchetto per farmaci + consulenza breve
Dopo aver completato il sondaggio per intervento, un assistente di ricerca o un investigatore eseguirà una breve consulenza, comprese dispense educative e informazioni sulla conservazione sicura dei farmaci
dato un sacchetto di chiusura e istruito su come utilizzare il dispositivo.
sola consulenza breve
Dopo aver completato il sondaggio per intervento, un assistente di ricerca o un investigatore eseguirà una breve consulenza, comprese dispense educative e informazioni sulla conservazione sicura dei farmaci

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti con conservazione bloccata di tutti i farmaci soggetti a prescrizione ad alto rischio a un mese di follow-up.
Lasso di tempo: 1 Mesi
1 Mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mark K Su, MD, NYU Langone Health - Toxicology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 giugno 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

28 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18-01297

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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