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Entendendo como os medicamentos são armazenados em casa

7 de dezembro de 2021 atualizado por: NYU Langone Health

O objetivo deste estudo é aumentar as práticas seguras de armazenamento de medicamentos em casas com crianças pequenas, a fim de prevenir envenenamentos não intencionais na infância.

Como um passo para atingir esse objetivo, este estudo tem como objetivo determinar se uma intervenção para promover o armazenamento seguro para pacientes com crianças pequenas em casa, incluindo o fornecimento de uma caixa ou bolsa com cadeado junto com aconselhamento breve versus apenas aconselhamento breve, resulta em 1) aumento do armazenamento trancado (e práticas gerais de armazenamento seguro de medicamentos) de medicamentos prescritos de alto risco em casa; 2) aumento das práticas de armazenamento seguro de medicamentos de outros medicamentos em casa; e 3) melhor conhecimento e atitudes relacionados ao armazenamento seguro de medicamentos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos na clínica de buprenorfina, clínica de alto A1c ou clínicas de cuidados paliativos em NYC Health + Hospitals/Bellevue que recebem pelo menos um medicamento de alto risco e têm uma criança com menos de seis anos de idade presente em sua casa em média às menos 8 horas por semana.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente na clínica de buprenorfina, clínica de alto A1c ou clínica de cuidados paliativos no NYC Health + Hospitals/Bellevue
  • O paciente prescreveu pelo menos uma mediação de alto risco. Um medicamento de alto risco definido como um medicamento prescrito que pode causar toxicidade significativa ou morte com a ingestão de apenas um comprimido ou uma dose única para adultos.
  • Uma criança com menos de seis anos está presente na casa do paciente em média pelo menos 8 horas por semana.

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de falar e ler inglês ou espanhol
  • Sem número de telefone para acompanhamento ou sem vontade de fazer acompanhamento por telefone ou pessoalmente
  • Inscrição prévia
  • Paciente participou de estudo piloto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
caixa de bloqueio de medicamentos + aconselhamento breve
dado uma caixa de bloqueio e instruído sobre como usar o dispositivo.
Depois de concluir a pesquisa por intervenção, um assistente de pesquisa ou investigador realizará um breve aconselhamento, incluindo folhetos educativos e informações sobre armazenamento seguro de medicamentos
bolsinha de medicação + aconselhamento breve
Depois de concluir a pesquisa por intervenção, um assistente de pesquisa ou investigador realizará um breve aconselhamento, incluindo folhetos educativos e informações sobre armazenamento seguro de medicamentos
recebeu uma bolsa com cadeado e foi instruído sobre como usar o dispositivo.
breve aconselhamento sozinho
Depois de concluir a pesquisa por intervenção, um assistente de pesquisa ou investigador realizará um breve aconselhamento, incluindo folhetos educativos e informações sobre armazenamento seguro de medicamentos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Porcentagem de pacientes com armazenamento bloqueado de todos os medicamentos prescritos de alto risco em um mês de acompanhamento.
Prazo: 1 mês
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mark K Su, MD, NYU Langone Health - Toxicology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de março de 2019

Primeira postagem (Real)

28 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 18-01297

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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