- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03894306
Entendendo como os medicamentos são armazenados em casa
O objetivo deste estudo é aumentar as práticas seguras de armazenamento de medicamentos em casas com crianças pequenas, a fim de prevenir envenenamentos não intencionais na infância.
Como um passo para atingir esse objetivo, este estudo tem como objetivo determinar se uma intervenção para promover o armazenamento seguro para pacientes com crianças pequenas em casa, incluindo o fornecimento de uma caixa ou bolsa com cadeado junto com aconselhamento breve versus apenas aconselhamento breve, resulta em 1) aumento do armazenamento trancado (e práticas gerais de armazenamento seguro de medicamentos) de medicamentos prescritos de alto risco em casa; 2) aumento das práticas de armazenamento seguro de medicamentos de outros medicamentos em casa; e 3) melhor conhecimento e atitudes relacionados ao armazenamento seguro de medicamentos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente na clínica de buprenorfina, clínica de alto A1c ou clínica de cuidados paliativos no NYC Health + Hospitals/Bellevue
- O paciente prescreveu pelo menos uma mediação de alto risco. Um medicamento de alto risco definido como um medicamento prescrito que pode causar toxicidade significativa ou morte com a ingestão de apenas um comprimido ou uma dose única para adultos.
- Uma criança com menos de seis anos está presente na casa do paciente em média pelo menos 8 horas por semana.
Critério de exclusão:
- Incapacidade de falar e ler inglês ou espanhol
- Sem número de telefone para acompanhamento ou sem vontade de fazer acompanhamento por telefone ou pessoalmente
- Inscrição prévia
- Paciente participou de estudo piloto
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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caixa de bloqueio de medicamentos + aconselhamento breve
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dado uma caixa de bloqueio e instruído sobre como usar o dispositivo.
Depois de concluir a pesquisa por intervenção, um assistente de pesquisa ou investigador realizará um breve aconselhamento, incluindo folhetos educativos e informações sobre armazenamento seguro de medicamentos
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bolsinha de medicação + aconselhamento breve
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Depois de concluir a pesquisa por intervenção, um assistente de pesquisa ou investigador realizará um breve aconselhamento, incluindo folhetos educativos e informações sobre armazenamento seguro de medicamentos
recebeu uma bolsa com cadeado e foi instruído sobre como usar o dispositivo.
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breve aconselhamento sozinho
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Depois de concluir a pesquisa por intervenção, um assistente de pesquisa ou investigador realizará um breve aconselhamento, incluindo folhetos educativos e informações sobre armazenamento seguro de medicamentos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Porcentagem de pacientes com armazenamento bloqueado de todos os medicamentos prescritos de alto risco em um mês de acompanhamento.
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark K Su, MD, NYU Langone Health - Toxicology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18-01297
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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