Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Begrijpen hoe medicatie thuis wordt bewaard

7 december 2021 bijgewerkt door: NYU Langone Health

Het doel van deze studie is om veilige praktijken voor het bewaren van medicijnen in gezinnen met jonge kinderen te vergroten om onbedoelde kindervergiftigingen te voorkomen.

Als een stap in de richting van het bereiken van dit doel, heeft deze studie tot doel vast te stellen of een interventie om veilige opslag te bevorderen voor patiënten die jonge kinderen in huis hebben, inclusief het verstrekken van een lockbox of lockbag samen met korte counseling versus korte counseling alleen, resulteert in 1) meer afgesloten opslag (en algemene veilige opslagpraktijken voor medicijnen) van risicovolle voorgeschreven medicijnen thuis; 2) meer veilige medicatieopslagpraktijken van andere medicijnen in huis; en 3) verbeterde kennis en attitudes op het gebied van veilige medicatieopslag.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten in de buprenorfinekliniek, hoge A1c-kliniek of palliatieve zorgklinieken in NYC Health + Hospitals/Bellevue die ten minste één risicovolle medicatie voorgeschreven krijgen en een kind jonger dan zes jaar in huis hebben dat gemiddeld om minimaal 8 uur per week.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt in de buprenorfinekliniek, hoge A1c-kliniek of palliatieve zorgkliniek in NYC Health + Hospitals/Bellevue
  • Patiënt schreef ten minste één risicovolle mediation voor. Een medicijn met een hoog risico, gedefinieerd als een voorgeschreven medicijn dat aanzienlijke toxiciteit of de dood kan veroorzaken bij inname van slechts één pil of een enkele dosis voor volwassenen.
  • Een kind jonger dan zes jaar is gemiddeld minimaal 8 uur per week bij de patiënt thuis.

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om Engels of Spaans te spreken en te lezen
  • Geen telefoonnummer voor follow-up of niet bereid om telefonisch of persoonlijk follow-up te doen
  • Voorafgaande inschrijving
  • Patiënt was betrokken bij pilotstudie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
medicatie lockbox + korte begeleiding
Ander: Medicijnslotkast
een kluisje gegeven en geïnstrueerd over het gebruik van het apparaat.
Ander: korte begeleiding
Na het invullen van de per-interventie-enquête zal een onderzoeksassistent of onderzoeker korte counseling geven, inclusief educatieve hand-outs en informatie over veilige medicatieopslag
medicatieslotzak + korte begeleiding
Ander: korte begeleiding
Na het invullen van de per-interventie-enquête zal een onderzoeksassistent of onderzoeker korte counseling geven, inclusief educatieve hand-outs en informatie over veilige medicatieopslag
Ander: medicatieslot zak
een zak met slot gekregen en geïnstrueerd over het gebruik van het apparaat.
korte begeleiding alleen
Ander: korte begeleiding
Na het invullen van de per-interventie-enquête zal een onderzoeksassistent of onderzoeker korte counseling geven, inclusief educatieve hand-outs en informatie over veilige medicatieopslag

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage patiënten met afgesloten opslag van alle risicovolle voorgeschreven medicijnen na een maand follow-up.
Tijdsspanne: 1 maanden
1 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NYU Langone Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mark K Su, MD, NYU Langone Health - Toxicology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juni 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18-01297

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren