Porozumění tomu, jak jsou léky uloženy v domácnosti
Cílem této studie je zvýšit postupy bezpečného skladování léků v domácnostech s malými dětmi, aby se předešlo neúmyslným dětským otravám.
Jako krok ke splnění tohoto cíle si tato studie klade za cíl zjistit, zda intervence na podporu bezpečného skladování pacientů, kteří mají doma malé děti, včetně poskytnutí uzamykatelné schránky nebo sáčku na zámek spolu s krátkým poradenstvím oproti krátkému poradenství samotnému, vede k 1) zvýšené uzamčené skladování (a celkově bezpečné postupy skladování léků) vysoce rizikových léků na předpis v domácnosti; 2) zvýšené postupy bezpečného skladování jiných léků v domácnosti; a 3) zlepšené znalosti a postoje související s bezpečným skladováním léků.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient na klinice buprenorfinu, klinice vysoké A1c nebo klinice paliativní péče v NYC Health + Hospitals/Bellevue
- Pacient předepsal alespoň jednu vysoce rizikovou mediaci. Vysoce rizikový lék definovaný jako lék na předpis, který může způsobit významnou toxicitu nebo smrt při požití pouze jedné pilulky nebo jedné dávky pro dospělého.
- Dítě mladší šesti let je přítomno v domácnosti pacienta v průměru alespoň 8 hodin týdně.
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost mluvit a číst anglicky nebo španělsky
- Žádné telefonní číslo pro následnou kontrolu nebo neochotu provést následnou kontrolu po telefonu nebo osobně
- Předběžná registrace
- Pacient byl zapojen do pilotní studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
krabička na léky + stručné poradenství
|
dostali uzamykací skříňku a dostali instrukce, jak zařízení používat.
Po dokončení průzkumu jednotlivých intervencí provede výzkumný asistent nebo vyšetřovatel krátké poradenství, včetně vzdělávacích letáků a informací o bezpečném skladování léků.
|
|
sáček na léky + stručná poradna
|
Po dokončení průzkumu jednotlivých intervencí provede výzkumný asistent nebo vyšetřovatel krátké poradenství, včetně vzdělávacích letáků a informací o bezpečném skladování léků.
dostali sáček se zámkem a dostali pokyny, jak zařízení používat.
|
|
pouze krátké poradenství
|
Po dokončení průzkumu jednotlivých intervencí provede výzkumný asistent nebo vyšetřovatel krátké poradenství, včetně vzdělávacích letáků a informací o bezpečném skladování léků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Procento pacientů s uzamčeným skladováním všech vysoce rizikových léků na předpis po jednom měsíci sledování.
Časové okno: 1 měsíce
|
1 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mark K Su, MD, NYU Langone Health - Toxicology
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18-01297
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .