- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03894306
Zrozumienie sposobu przechowywania leków w domu
Celem tego badania jest zwiększenie bezpiecznych praktyk przechowywania leków w domach z małymi dziećmi, aby zapobiec niezamierzonym zatruciom u dzieci.
Jako krok w kierunku osiągnięcia tego celu, niniejsze badanie ma na celu ustalenie, czy interwencja mająca na celu promowanie bezpiecznego przechowywania pacjentów, którzy mają małe dzieci w domu, w tym zapewnienie skrzynki na zamek lub torby na zamek wraz z krótką poradą, czy samą krótką poradą, skutkuje: 1) zwiększone przechowywanie zamknięte (i ogólnie bezpieczne praktyki przechowywania leków) leków na receptę wysokiego ryzyka w domu; 2) wzmożenie bezpiecznych praktyk przechowywania innych leków w domu; oraz 3) poprawa wiedzy i postaw związanych z bezpiecznym przechowywaniem leków.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent w klinice buprenorfiny, klinice wysokiej A1c lub klinice opieki paliatywnej w NYC Health + Hospitals/Bellevue
- Pacjent przepisał co najmniej jedną mediację wysokiego ryzyka. Lek wysokiego ryzyka zdefiniowany jako lek na receptę, który może spowodować znaczną toksyczność lub śmierć po spożyciu tylko jednej pigułki lub pojedynczej dawki dla osoby dorosłej.
- Dziecko do szóstego roku życia przebywa w domu pacjenta średnio co najmniej 8 godzin tygodniowo.
Kryteria wyłączenia:
- Nieumiejętność mówienia i czytania po angielsku lub hiszpańsku
- Brak numeru telefonu do dalszych działań lub brak chęci do dalszych działań przez telefon lub osobiście
- Wcześniejsza rejestracja
- Pacjent uczestniczył w badaniu pilotażowym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
skrzynka na leki + krótka porada
|
otrzymali pudełko z blokadą i zostali poinstruowani, jak korzystać z urządzenia.
Po wypełnieniu ankiety dotyczącej interwencji asystent naukowy lub badacz udzieli krótkiej porady, w tym materiałów edukacyjnych i informacji na temat bezpiecznego przechowywania leków
|
woreczek na leki + krótka porada
|
Po wypełnieniu ankiety dotyczącej interwencji asystent naukowy lub badacz udzieli krótkiej porady, w tym materiałów edukacyjnych i informacji na temat bezpiecznego przechowywania leków
otrzymali woreczek z blokadą i zostali poinstruowani, jak korzystać z urządzenia.
|
samodzielna krótka porada
|
Po wypełnieniu ankiety dotyczącej interwencji asystent naukowy lub badacz udzieli krótkiej porady, w tym materiałów edukacyjnych i informacji na temat bezpiecznego przechowywania leków
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Odsetek pacjentów z zamkniętym magazynem wszystkich leków na receptę wysokiego ryzyka po miesięcznym okresie obserwacji.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mark K Su, MD, NYU Langone Health - Toxicology
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18-01297
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pudełko na leki
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityNieznanyMigotanie przedsionków | Przebudowa przedsionków
-
Columbia UniversityHelen Hayes HospitalZakończony
-
Thomas Jefferson UniversityApollo Health SystemsZakończonySezonowe zaburzenia afektywneStany Zjednoczone
-
Shandong UniversityZakończonyEndoskopia kapsułkowa sterowana magnesemChiny
-
University of North Carolina, Chapel HillMedical University of South Carolina; National Institute of Mental Health (NIMH) i inni współpracownicyZakończonyHIV/AIDS | Przestrzeganie leków | HIV | Zachowania seksualne | Infekcje przenoszone drogą płciową (nie dotyczy HIV ani zapalenia wątroby)Stany Zjednoczone
-
Regional Hospital HolstebroZakończony
-
Xiros LtdRekrutacyjnyBarkowo-obojczykowy; PrzemieszczenieZjednoczone Królestwo
-
VA Office of Research and DevelopmentRejestracja na zaproszeniePrzypadkowe upadki | Opieka długoterminowaStany Zjednoczone
-
Mid and South Essex NHS Foundation TrustAnglia Ruskin UniversityZakończony
-
Dr Alison Porter-ArmstrongNorthern Health and Social Care TrustZakończonyUderzenie | Incydent naczyniowo-mózgowy (CVA)Zjednoczone Królestwo