- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03894306
Forstå hvordan medisiner oppbevares i hjemmet
Målet med denne studien er å øke sikker oppbevaring av medisiner i hjem med små barn for å forhindre utilsiktede barneforgiftninger.
Som et skritt mot å nå dette målet har denne studien som mål å finne ut om en intervensjon for å fremme trygg oppbevaring til pasienter som har små barn i hjemmet, inkludert levering av en låseboks eller låsveske sammen med kort veiledning versus kort veiledning alene, resulterer i 1) økt låst oppbevaring (og generell sikker medisinoppbevaringspraksis) av høyrisiko reseptbelagte medisiner i hjemmet; 2) økt sikker medisinoppbevaringspraksis for andre medisiner i hjemmet; og 3) forbedret kunnskap og holdninger knyttet til sikker oppbevaring av legemidler.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient i buprenorfinklinikken, høy A1c-klinikken eller palliativ klinikk ved NYC Health + Hospitals/Bellevue
- Pasienten foreskrevet minst én høyrisikomekling. En høyrisikomedisin definert som en reseptbelagt medisin som kan forårsake betydelig toksisitet eller død ved inntak av bare én pille eller en enkelt voksendose.
- Et barn under seks år er i gjennomsnitt til stede i pasientens hjem minst 8 timer per uke.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å snakke og lese engelsk eller spansk
- Ingen telefonnummer for oppfølging eller uvillig til å gjøre oppfølging via telefon eller personlig
- Forutgående påmelding
- Pasienten var involvert i pilotstudie
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
medisinlåsboks + kort veiledning
|
gitt en låseboks og instruert om hvordan du bruker enheten.
Etter å ha fullført undersøkelsen per intervensjon, vil en forskningsassistent eller etterforsker gi kort veiledning, inkludert pedagogiske utdelinger og informasjon om sikker oppbevaring av medisiner
|
|
medisinlåspose + kort veiledning
|
Etter å ha fullført undersøkelsen per intervensjon, vil en forskningsassistent eller etterforsker gi kort veiledning, inkludert pedagogiske utdelinger og informasjon om sikker oppbevaring av medisiner
gitt en låsepose og instruert om hvordan du bruker enheten.
|
|
kort veiledning alene
|
Etter å ha fullført undersøkelsen per intervensjon, vil en forskningsassistent eller etterforsker gi kort veiledning, inkludert pedagogiske utdelinger og informasjon om sikker oppbevaring av medisiner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel pasienter med låst oppbevaring av alle reseptbelagte høyrisikomedisiner ved én måneds oppfølging.
Tidsramme: 1 måneder
|
1 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mark K Su, MD, NYU Langone Health - Toxicology
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 18-01297
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .