- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03894306
Forstå hvordan medicin opbevares i hjemmet
Målet med denne undersøgelse er at øge sikker medicinopbevaring i hjem med små børn for at forhindre utilsigtede barndomsforgiftninger.
Som et skridt i retning af at nå dette mål, sigter denne undersøgelse på at afgøre, om en intervention til fremme af sikker opbevaring til patienter, der har små børn i deres hjem, herunder tilvejebringelse af en låseboks eller låsetaske sammen med kort rådgivning versus kort rådgivning alene, resulterer i 1) øget låst opbevaring (og generelt sikker medicinopbevaringspraksis) af højrisikoreceptpligtig medicin i hjemmet; 2) øget sikker medicinopbevaringspraksis for andre lægemidler i hjemmet; og 3) forbedret viden og holdninger relateret til sikker medicinopbevaring.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient i buprenorphinklinikken, high A1c-klinikken eller palliativ klinik på NYC Health + Hospitals/Bellevue
- Patienten ordinerede mindst én højrisiko-mægling. En højrisikomedicin defineret som en receptpligtig medicin, der kan forårsage betydelig toksicitet eller død ved indtagelse af kun én pille eller en enkelt voksendosis.
- Et barn under seks år er i gennemsnit til stede i patientens hjem mindst 8 timer om ugen.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at tale og læse engelsk eller spansk
- Intet telefonnummer til opfølgning eller uvillig til at foretage opfølgning telefonisk eller personligt
- Forudgående tilmelding
- Patienten var involveret i pilotundersøgelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
medicinlåseboks + kort rådgivning
|
givet en låseboks og instrueret i, hvordan enheden skal bruges.
Efter at have gennemført undersøgelsen pr. intervention, vil en forskningsassistent eller efterforsker udføre kort rådgivning, herunder undervisningsmateriale og information om sikker opbevaring af medicin
|
|
medicinlåstaske + kort rådgivning
|
Efter at have gennemført undersøgelsen pr. intervention, vil en forskningsassistent eller efterforsker udføre kort rådgivning, herunder undervisningsmateriale og information om sikker opbevaring af medicin
givet en låsetaske og instrueret i, hvordan enheden skal bruges.
|
|
kort rådgivning alene
|
Efter at have gennemført undersøgelsen pr. intervention, vil en forskningsassistent eller efterforsker udføre kort rådgivning, herunder undervisningsmateriale og information om sikker opbevaring af medicin
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Procentdel af patienter med låst opbevaring af al højrisikoreceptpligtig medicin ved en måneds opfølgning.
Tidsramme: 1 måneder
|
1 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mark K Su, MD, NYU Langone Health - Toxicology
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18-01297
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .