Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Понимание того, как лекарства хранятся дома

7 декабря 2021 г. обновлено: NYU Langone Health

Целью этого исследования является расширение практики безопасного хранения лекарств в домах с маленькими детьми, чтобы предотвратить непреднамеренные отравления детей.

В качестве шага к достижению этой цели данное исследование направлено на определение того, приводит ли вмешательство, направленное на обеспечение безопасного хранения для пациентов, у которых дома есть маленькие дети, включая предоставление ящика с замком или сумки с замком вместе с краткой консультацией, по сравнению с только краткой консультацией. 1) увеличение количества хранимых под замком (и в целом безопасных методов хранения лекарств) рецептурных лекарств высокого риска в домашних условиях; 2) расширение практики безопасного хранения других лекарств в домашних условиях; и 3) улучшение знаний и отношения к безопасному хранению лекарств.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты в клинике бупренорфина, в клинике с высоким уровнем A1c или в клиниках паллиативной помощи в NYC Health + Hospitals/Bellevue, которым назначено по крайней мере одно лекарство высокого риска, и у которых есть ребенок в возрасте до шести лет, присутствующий в его/ее доме в среднем в минимум 8 часов в неделю.

Описание

Критерии включения:

  • Пациент в клинике бупренорфина, клинике высокого уровня A1c или клинике паллиативной помощи в NYC Health + Hospitals/Bellevue
  • Пациенту прописали как минимум одно лекарство высокого риска. Лекарство высокого риска, определяемое как лекарство, отпускаемое по рецепту, которое может вызвать значительную токсичность или смерть при приеме только одной таблетки или одной дозы для взрослых.
  • Ребенок до шести лет находится в доме больного в среднем не менее 8 часов в неделю.

Критерий исключения:

  • Неспособность говорить и читать по-английски или по-испански
  • Нет номера телефона для последующего наблюдения или нежелание делать последующие действия по телефону или лично
  • Предварительная регистрация
  • Пациент участвовал в пилотном исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ящик для лекарств + краткая консультация
выдали ящик с замком и проинструктировали, как пользоваться устройством.
После завершения опроса по каждому вмешательству ассистент-исследователь или исследователь проведет краткое консультирование, включая учебные материалы и информацию о безопасном хранении лекарств.
пакет с лекарственным замком + краткая консультация
После завершения опроса по каждому вмешательству ассистент-исследователь или исследователь проведет краткое консультирование, включая учебные материалы и информацию о безопасном хранении лекарств.
выдали сумку с замком и проинструктировали, как пользоваться устройством.
краткая консультация в одиночестве
После завершения опроса по каждому вмешательству ассистент-исследователь или исследователь проведет краткое консультирование, включая учебные материалы и информацию о безопасном хранении лекарств.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Процент пациентов с закрытым хранилищем всех рецептурных препаратов с высоким риском через один месяц наблюдения.
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Mark K Su, MD, NYU Langone Health - Toxicology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июня 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 марта 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 марта 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 марта 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 18-01297

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться