- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03894306
Понимание того, как лекарства хранятся дома
Целью этого исследования является расширение практики безопасного хранения лекарств в домах с маленькими детьми, чтобы предотвратить непреднамеренные отравления детей.
В качестве шага к достижению этой цели данное исследование направлено на определение того, приводит ли вмешательство, направленное на обеспечение безопасного хранения для пациентов, у которых дома есть маленькие дети, включая предоставление ящика с замком или сумки с замком вместе с краткой консультацией, по сравнению с только краткой консультацией. 1) увеличение количества хранимых под замком (и в целом безопасных методов хранения лекарств) рецептурных лекарств высокого риска в домашних условиях; 2) расширение практики безопасного хранения других лекарств в домашних условиях; и 3) улучшение знаний и отношения к безопасному хранению лекарств.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент в клинике бупренорфина, клинике высокого уровня A1c или клинике паллиативной помощи в NYC Health + Hospitals/Bellevue
- Пациенту прописали как минимум одно лекарство высокого риска. Лекарство высокого риска, определяемое как лекарство, отпускаемое по рецепту, которое может вызвать значительную токсичность или смерть при приеме только одной таблетки или одной дозы для взрослых.
- Ребенок до шести лет находится в доме больного в среднем не менее 8 часов в неделю.
Критерий исключения:
- Неспособность говорить и читать по-английски или по-испански
- Нет номера телефона для последующего наблюдения или нежелание делать последующие действия по телефону или лично
- Предварительная регистрация
- Пациент участвовал в пилотном исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ящик для лекарств + краткая консультация
|
выдали ящик с замком и проинструктировали, как пользоваться устройством.
После завершения опроса по каждому вмешательству ассистент-исследователь или исследователь проведет краткое консультирование, включая учебные материалы и информацию о безопасном хранении лекарств.
|
|
пакет с лекарственным замком + краткая консультация
|
После завершения опроса по каждому вмешательству ассистент-исследователь или исследователь проведет краткое консультирование, включая учебные материалы и информацию о безопасном хранении лекарств.
выдали сумку с замком и проинструктировали, как пользоваться устройством.
|
|
краткая консультация в одиночестве
|
После завершения опроса по каждому вмешательству ассистент-исследователь или исследователь проведет краткое консультирование, включая учебные материалы и информацию о безопасном хранении лекарств.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процент пациентов с закрытым хранилищем всех рецептурных препаратов с высоким риском через один месяц наблюдения.
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mark K Su, MD, NYU Langone Health - Toxicology
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18-01297
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .