- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03894306
Comprendre comment les médicaments sont entreposés à la maison
L'objectif de cette étude est d'augmenter les pratiques de stockage sécuritaire des médicaments dans les foyers avec de jeunes enfants afin de prévenir les empoisonnements involontaires chez les enfants.
Comme étape vers la réalisation de cet objectif, cette étude vise à déterminer si une intervention visant à promouvoir un stockage sûr pour les patients qui ont de jeunes enfants à la maison, y compris la fourniture d'une boîte verrouillée ou d'un sac verrouillé avec un bref conseil par rapport à un bref conseil seul, aboutit à 1) augmentation de l'entreposage sous clé (et des pratiques générales d'entreposage sécuritaire des médicaments) des médicaments d'ordonnance à haut risque à la maison; 2) augmentation des pratiques de stockage sécuritaire des autres médicaments à domicile; et 3) amélioration des connaissances et des attitudes liées à l'entreposage sécuritaire des médicaments.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient dans la clinique de buprénorphine, la clinique d'A1c élevé ou la clinique de soins palliatifs de NYC Health + Hospitals/Bellevue
- Le patient a prescrit au moins une médiation à haut risque. Un médicament à haut risque défini comme un médicament sur ordonnance qui peut causer une toxicité importante ou la mort avec l'ingestion d'un seul comprimé ou d'une seule dose pour adulte.
- Un enfant de moins de six ans est présent au domicile du patient en moyenne au moins 8 heures par semaine.
Critère d'exclusion:
- Incapacité de parler et de lire l'anglais ou l'espagnol
- Pas de numéro de téléphone pour le suivi ou refus de faire un suivi par téléphone ou en personne
- Inscription préalable
- Le patient a participé à une étude pilote
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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boîte de verrouillage de médicaments + brève consultation
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donné une boîte de verrouillage et des instructions sur la façon d'utiliser l'appareil.
Après avoir terminé l'enquête par intervention, un assistant de recherche ou un enquêteur effectuera de brefs conseils, y compris des documents éducatifs et des informations sur le stockage sûr des médicaments
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sac de verrouillage de médicaments + brève consultation
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Après avoir terminé l'enquête par intervention, un assistant de recherche ou un enquêteur effectuera de brefs conseils, y compris des documents éducatifs et des informations sur le stockage sûr des médicaments
donné un sac de verrouillage et des instructions sur la façon d'utiliser l'appareil.
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bref conseil seul
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Après avoir terminé l'enquête par intervention, un assistant de recherche ou un enquêteur effectuera de brefs conseils, y compris des documents éducatifs et des informations sur le stockage sûr des médicaments
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Pourcentage de patients ayant conservé sous clé tous les médicaments sur ordonnance à haut risque lors du suivi d'un mois.
Délai: 1 mois
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mark K Su, MD, NYU Langone Health - Toxicology
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-01297
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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