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Comprendre comment les médicaments sont entreposés à la maison

7 décembre 2021 mis à jour par: NYU Langone Health

L'objectif de cette étude est d'augmenter les pratiques de stockage sécuritaire des médicaments dans les foyers avec de jeunes enfants afin de prévenir les empoisonnements involontaires chez les enfants.

Comme étape vers la réalisation de cet objectif, cette étude vise à déterminer si une intervention visant à promouvoir un stockage sûr pour les patients qui ont de jeunes enfants à la maison, y compris la fourniture d'une boîte verrouillée ou d'un sac verrouillé avec un bref conseil par rapport à un bref conseil seul, aboutit à 1) augmentation de l'entreposage sous clé (et des pratiques générales d'entreposage sécuritaire des médicaments) des médicaments d'ordonnance à haut risque à la maison; 2) augmentation des pratiques de stockage sécuritaire des autres médicaments à domicile; et 3) amélioration des connaissances et des attitudes liées à l'entreposage sécuritaire des médicaments.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes de la clinique de buprénorphine, de la clinique d'A1c élevé ou des cliniques de soins palliatifs de NYC Health + Hospitals/Bellevue qui se voient prescrire au moins un médicament à haut risque et qui ont un enfant de moins de six ans présent à leur domicile en moyenne à moins 8 heures par semaine.

La description

Critère d'intégration:

  • Patient dans la clinique de buprénorphine, la clinique d'A1c élevé ou la clinique de soins palliatifs de NYC Health + Hospitals/Bellevue
  • Le patient a prescrit au moins une médiation à haut risque. Un médicament à haut risque défini comme un médicament sur ordonnance qui peut causer une toxicité importante ou la mort avec l'ingestion d'un seul comprimé ou d'une seule dose pour adulte.
  • Un enfant de moins de six ans est présent au domicile du patient en moyenne au moins 8 heures par semaine.

Critère d'exclusion:

  • Incapacité de parler et de lire l'anglais ou l'espagnol
  • Pas de numéro de téléphone pour le suivi ou refus de faire un suivi par téléphone ou en personne
  • Inscription préalable
  • Le patient a participé à une étude pilote

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
boîte de verrouillage de médicaments + brève consultation
donné une boîte de verrouillage et des instructions sur la façon d'utiliser l'appareil.
Après avoir terminé l'enquête par intervention, un assistant de recherche ou un enquêteur effectuera de brefs conseils, y compris des documents éducatifs et des informations sur le stockage sûr des médicaments
sac de verrouillage de médicaments + brève consultation
Après avoir terminé l'enquête par intervention, un assistant de recherche ou un enquêteur effectuera de brefs conseils, y compris des documents éducatifs et des informations sur le stockage sûr des médicaments
donné un sac de verrouillage et des instructions sur la façon d'utiliser l'appareil.
bref conseil seul
Après avoir terminé l'enquête par intervention, un assistant de recherche ou un enquêteur effectuera de brefs conseils, y compris des documents éducatifs et des informations sur le stockage sûr des médicaments

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Pourcentage de patients ayant conservé sous clé tous les médicaments sur ordonnance à haut risque lors du suivi d'un mois.
Délai: 1 mois
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mark K Su, MD, NYU Langone Health - Toxicology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juin 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2019

Première publication (Réel)

28 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 18-01297

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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