直接作用型抗ウイルス剤の投与を受けている慢性C型肝炎患者における不安とうつ病の頻度
直接作用型抗ウイルス剤の投与を受けている慢性C型肝炎患者における不安とうつ病の頻度。
調査の概要
詳細な説明
C 型肝炎は世界中で慢性肝疾患の主な原因であり、2015 年には推定 7,100 万人が感染し、毎年約 175 万人が新たに感染しています。
エジプトはウイルス性肝炎による肝疾患の負担が高く、成人人口の 15% 近くが HCV 血清陽性であり、400 万人以上がウイルス血症も患っていました。
直接作用型抗ウイルス薬(DAA)の発見により、治癒率が向上し、治療期間が短縮されることで、HCV 治療が劇的に変化しました。現行世代の DAA(ダクラタスビル [DCV]、ソホスブビル [SOF]、シメプレビル [SIM] など)およびledipasvir [LDV])はIFNなしで使用されます。
直接作用型抗ウイルス薬 (DAA) の承認により HCV 治療に革命が起こり、非 IFN-α ベースのレジメンが可能になりました。 治療期間の短縮と副作用プロファイルの改善により、治療に対する精神医学的および心理社会的禁忌が減少します。 また、DAA 剤の良好な副作用プロファイル (疲労や血液障害の軽減) により、IFN を含まない RBV を含むレジメンと IFN と RBV を含むレジメンではそれぞれ 84.3% と 77.6% であるのに対し、96.2% という高いアドヒアランス率が得られます。
ソホスブビルとダクラタスビルは、忍容性があり安全な新しい直接作用型抗ウイルス薬 (DAA) です。 Daclatasvir は、パンジェノタイプ活性を持つファーストインクラスの HCV NS5A 複製複合体阻害剤で、1 日 1 回使用できます。 ソホスブビルは、経口投与される HCV ヌクレオチド ポリメラーゼ NS5B 阻害剤です。 良好な安全性プロファイルを備えた、1 日 1 回投与されます。 ソホスブビルとダクラタスビルの併用は、遺伝子型 1 または 4 に感染した治療困難な患者における高い SVR 率と関連しています。リバビリンの追加により、肝硬変患者および治療経験のある患者における SVR 率が増加します。
慢性HCV患者では一般集団よりも精神疾患が著しく高く、うつ病、統合失調症、双極性障害がそれぞれ25%、3.9%、2.6%で発生しています。 HCV 感染は、炎症経路、直接的な脳神経毒性、代謝経路および神経伝達物質経路の乱れ、免疫介在性反応による精神症状を引き起こします。 現在、DAA 薬剤による精神医学的影響の程度は不明です。ただし、それは IFN を含むレジメンよりも少ないです。 データは、DAA が IFN ベースのレジメンと比較して精神医学的副作用のリスクを最小限に抑えることを示唆しています。これらの薬物の神経精神医学的合併症に特に対処したデータは不足しています。 さらに、DAA 療法が精神病歴のある患者の気分症状を悪化させる可能性があるかどうかは不明です。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
18 歳以上 慢性 C 型肝炎感染症 12 週間の DAA 療法を開始する未治療の患者 研究への参加の受け入れ
除外基準:
抗精神病薬の投与を受けている。 DAA エージェントの以前の失敗。 重大な生命を脅かす疾患 HCV 関連肝硬変。 HCV に関連しない肝疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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DAAを受けている慢性HCV患者における不安とうつ病の頻度。
時間枠:6ヵ月 。
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DAA(ソホスブビルベースのレジメン)で治療された慢性HCV患者における精神障害、特に不安症とうつ病の発生を検出する。
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6ヵ月 。
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
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- Stanaway JD, Flaxman AD, Naghavi M, Fitzmaurice C, Vos T, Abubakar I, Abu-Raddad LJ, Assadi R, Bhala N, Cowie B, Forouzanfour MH, Groeger J, Hanafiah KM, Jacobsen KH, James SL, MacLachlan J, Malekzadeh R, Martin NK, Mokdad AA, Mokdad AH, Murray CJL, Plass D, Rana S, Rein DB, Richardus JH, Sanabria J, Saylan M, Shahraz S, So S, Vlassov VV, Weiderpass E, Wiersma ST, Younis M, Yu C, El Sayed Zaki M, Cooke GS. The global burden of viral hepatitis from 1990 to 2013: findings from the Global Burden of Disease Study 2013. Lancet. 2016 Sep 10;388(10049):1081-1088. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30579-7. Epub 2016 Jul 7.
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
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本研究に関する用語
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その他の研究ID番号
- DAAs and psychiatry
医薬品およびデバイス情報、研究文書
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