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- Essai clinique NCT03894696
Fréquence de l'anxiété et de la dépression chez les patients atteints d'hépatite C chronique recevant des agents antiviraux à action directe
Fréquence de l'anxiété et de la dépression chez les patients atteints d'hépatite C chronique recevant des agents antiviraux à action directe.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hépatite C est une cause majeure de maladie hépatique chronique dans le monde avec environ 71 millions de personnes infectées en 2015 et environ 1,75 million de nouvelles infections chaque année.
L'Égypte avait une charge élevée de maladies du foie dues à l'hépatite virale, et près de 15 % de la population adulte était séropositive pour le VHC et plus de 4 millions de personnes souffraient également de virémie.
La découverte d'agents antiviraux à action directe (AAD) a radicalement changé le traitement du VHC en augmentant le taux de guérison et en diminuant la durée du traitement. La génération actuelle d'AAD (par exemple, daclatasvir [DCV], sofosbuvir [SOF], simeprevir [SIM] et lédipasvir [LDV]) est utilisé sans IFN .
L'approbation des agents antiviraux à action directe (AAD) a révolutionné le traitement du VHC et a permis des schémas thérapeutiques non basés sur l'IFN-a. Les contre-indications psychiatriques et psychosociales au traitement sont réduites en raison de la durée plus courte du traitement et de l'amélioration des profils d'effets secondaires. En outre, les profils d'effets secondaires favorables des agents AAD (moins de fatigue et de dyscrasies sanguines) entraînent des taux d'observance élevés de 96,2 %, contre 84,3 % et 77,6 % dans les régimes contenant de la RBV sans IFN et les régimes contenant de l'IFN et de la RBV respectivement .
Le sofosbuvir et le daclatasvir sont de nouveaux antiviraux à action directe (AAD) tolérables et sûrs. Le daclatasvir est un inhibiteur du complexe de réplication NS5A du VHC de première classe avec une activité pangénotypique et peut être utilisé une fois par jour. Le sofosbuvir est un inhibiteur NS5B de la nucléotide polymérase du VHC administré par voie orale. Il est administré une fois par jour avec un bon profil de sécurité. L'association sofosbuvir et daclatasvir est associée à un taux élevé de RVS chez les patients difficiles à traiter infectés par le génotype 1 ou 4. L'ajout de ribavirine augmente le taux de RVS chez les patients cirrhotiques et prétraités .
La maladie mentale est significativement plus élevée chez les patients atteints du VHC chronique que dans la population générale, la dépression, la schizophrénie et le trouble bipolaire se produisant à 25 %, 3,9 % et 2,6 % respectivement . L'infection par le VHC entraîne des symptômes psychiatriques par des voies inflammatoires, une neurotoxicité cérébrale directe, un dérèglement des voies métaboliques et des neurotransmetteurs et des réponses à médiation immunitaire . Actuellement, l'étendue des effets psychiatriques attribués aux agents DAA n'est pas claire; cependant, il est inférieur aux schémas thérapeutiques contenant de l'IFN . Bien que les données suggèrent que les AAD confèrent un risque minimal d'effets indésirables psychiatriques par rapport aux régimes à base d'IFN ; il y a peu de données traitant spécifiquement des complications neuropsychiatriques de ces médicaments. De plus, il n'est pas clair si le traitement par AAD peut exacerber les symptômes de l'humeur chez les patients ayant des antécédents psychiatriques.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
18 ans et plus Infection chronique par l'hépatite C Patients naïfs qui commenceront une thérapie DAA de 12 semaines Acceptation de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
Recevoir des antipsychotiques. Échec précédent des agents DAA. Maladies potentiellement mortelles importantes Cirrhose du foie liée au VHC. Maladie du foie non liée au VHC
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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fréquence de l'anxiété et de la dépression chez les patients atteints du VHC chronique recevant des AAD.
Délai: 6 mois .
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pour détecter la survenue de troubles psychiatriques, en particulier l'anxiété et la dépression chez les patients VHC chroniques traités avec des AAD (régimes à base de sofosbuvir).
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6 mois .
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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