胸腔ドレナージにおける陽圧使用の臨床的実施

設計: 有効性と実装のハイブリッド設計、タイプ 3 (主に実装に焦点を当て、次に有効性に焦点を当てます)。

研究環境と参加者: ブラジルの 7 つの病院とベルギーの 1 つの病院が研究に含まれます。 研究者は、胸水と胸腔チューブの患者が入院している分野で働く理学療法士と患者自身をこの研究に参加するよう招待します。

研究デザイン: 研究は 3 つのフェーズで開発されます。

• 事前監査およびベースライン監査 (フェーズ I)
• ベストプラクティスの移転 (フェーズ II)
• 介入後の監査（フェーズ III）事前監査およびベースライン監査フェーズ: このフェーズの目的は、研究に医療専門家と患者を含めることについて話し合う監査チームを確立することです。 監査チームは、研究者、臨床ディレクター、管理ディレクター、テクニカル ディレクター、コーディネーター、または各病院の理学療法/リハビリテーション部門の責任者から選ばれた 2 人のローカル メンバーで構成されます。 理学療法士の参加を増やす方法として、各病院の監査チームが介入を担当します (フェーズ II - ベスト プラクティスの移行フェーズ)。

監査チームは、科学的証拠と提案された結果の測定の実現可能性の評価のみに基づいて、胸水ドレナージのある患者の持続的気道陽圧 (CPAP) の使用における現在の地域の理学療法の実践をチェックします。 さらに、チームは、以前に予定されていた会議で直面する可能性のある障壁 (組織のルーチンやリソースの可用性など) を特定しようとします。 この監査チームは、研究チームが理学療法士との構造化されたインタビュー (社会人口学的問題、CPAP 療法の使用、理学療法の訪問、訪問の回数、理学療法の技術に関する質問を含む) および胸膜とのインタビューを通じて、これらの障壁に対処するための戦略を策定するのを支援することができます。胸水患者（理学療法士によって適用される治療の使用、毎日の理学療法の訪問回数、CPAP の使用に対する耐性のレベル、理学療法の満足度、および痛みのレベルに関する質問を含む）、または時間。 理学療法士、患者、および医療記録からの情報の収集は、情報の一貫性を検証し、履歴管理を通じて介入前の結果を測定することを同時に目的としています。

監査基準:

以前に確立された以下の基準:

1. 増加: アドヒアランス、採用、適切性、忠実度、非侵襲的陽圧治療の忍容性、および治療に対する参加者の満足度。
2. 削減: 胸管の滞留時間、入院期間、肺合併症率、抗生物質治療の必要性、治療費、治療前と治療直後の患者の痛みのレベル、および副作用。

胸水および胸腔チューブを有する患者における CPAP 使用による転帰および理学療法実践のベースライン評価:

ベスト プラクティスの移行 (フェーズ II) の前に、監査基準で確立された関心のある結果が監査チームによって議論および確認され、理学療法士が使用する臨床プラクティスが患者と同様にインタビューを通じて特定されます。 」が報告しています。

実装プロセスの効率を評価するために、この研究に含まれる患者の医療記録を過去のコホートと比較します。つまり、過去 6 か月間に入院した PE 患者の医療記録を取得して比較します。

以下の情報は、患者の医療記録から収集されます。

• CPAP治療の忍容性
• 胸管の留置時間
• 入院期間
• 肺合併症の存在
• 抗生物質療法の使用
• 治療費の見積もり（費用の見積もりに役立つ情報は、特に、使用される材料と薬、ホテル、滞在期間です）
• 副作用の存在（空気嚥下および胸膜または気管支胸膜瘻）
• 理学療法のセッション数

• 患者に適用される理学療法技術

  b.ベスト プラクティスの移行フェーズ: 介入フェーズとも呼ばれます。 このフェーズでは、フェーズ I から抽出された結果を理学療法士に提示するだけでなく、単なる教育目的で利用可能な最良の証拠についての議論を提起します. この介入のために、教育資料（セミナー、ポスター、ニュースレター）、教育的アウトリーチ活動（インタラクティブな対面指導、ワークショップ、円卓会議、討論委員会）、リマインダー（ポスター、ステッカー、ボタン）、および電子メディアによるメッセージ継続教育など、各病院で同じアプローチのイベント中に使用されます。 すべてのアプローチは、バイアスを最小限に抑えるために、すべての病院の設定で可能な限り均一に実行されます。

現場で入手できない場合は、完全な CPAP キット (Müller Resuscitator、Engesp、ブラジル) が各病院に寄付されます。 各キットには、インジェクター 1 個、気化器 1 個、「T」接続 1 個、手動バルブ 1 個、酸素圧力調整器 1 個、インフレータブル クッション付き吸入用フェイス マスク 2 個、マスク用ヘッド アタッチメント ギア 1 個が含まれています。 さらに、デバイスの使用に関するトレーニングが提供されます。

c.介入後の監査フェーズ: このフェーズでは、すべての包含基準が維持され、フェーズ I に関与したのと同じ理学療法士と患者との新しいインタビューが行われます。さらに、患者と過去のコホートの医療記録は、介入の影響を評価するために分析および比較されます。 このフェーズは、最近の研究に基づいて、第 2 フェーズの終了から 30 日後に行われます13。 さらに、別の研究では、このフェーズは第 2 フェーズの終了から 30 日後に開始できることも示唆されています14。

理学療法士との新しい構造化されたインタビューは、フェーズ I とフェーズ III のそれぞれで 1 回だけ行われます。構造化された形式の対面式、または電子メール、電話、またはその他の都合のよい手段などの他の通信媒体によって行われます。プロフェッショナル。 これは、理学療法士の都合に合わせて、病院、オフィス、自宅、またはその他の場所と時間で行われます。

患者（理学療法で何が行われたかを確認するために、すでに理学療法を受けている、または受けている患者）とのインタビューは、構造化された形式、対面または他の通信媒体を使用して行われます。メール、電話、その他患者様のご都合の良い方法でお願い致します。 面接は 3 つの異なる時点で適用されます。 まず、病院で胸腔ドレーンを挿入してから24時間以内。 第二に、ドレナージ チューブが挿入されてから 10 日から 12 日後 (間違っていたら訂正してください) で、変数の感染と痛みのレベルについてのみ。 第三に、排水後 30 日。 後者の 2 つの面談は、病院、オフィス、自宅、またはその他の場所で、患者の都合のよい時間に行われます。