アスリートの健康増進のためのカカオ摂取 (INDYCA)
アスリートの胃腸障害予防のためのココア摂取：酸化ストレス、炎症、微生物叢、スポーツパフォーマンスへの影響
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトの目的は、持久系アスリートが毎日カカオを摂取することの利点を調査することです。
A) 運動に伴う胃腸の問題。 B) 胃腸バリアの強化。 C) 炎症と酸化ストレスのパラメーター。 D) スポーツパフォーマンス。 E) 体組成
このプロジェクトの最初の仮説は、毎日のココア消費が抵抗運動に関連する胃腸症状を改善する可能性があるという事実に基づいています. ココアは、脾臓の血液量減少に関連する症状を軽減し、胃腸上皮バリアを強化して、乳酸桿菌種の存在を増加させます。 およびビフィドバクテリウム属。腸内細菌叢で。
マドリッドのヨーロッパ大学のスポーツ施設でトレーニングを行う持久系アスリートを対象に、無作為化、盲検化、並行プラセボ対照介入研究を実施します。 研究対象の男性アスリートの数は 56 人 (各実験グループで 28 人) で、全員が 18 歳から 40 歳までの年齢で、酸素の有酸素パワー消費量が 55 mL/kg/分）。 サンプル サイズの計算は、有意水準アルファ = 0.05 および両側分析の検出力 (ベータ) 0.90 を選択して行われました。消化器症状、以前の研究で使用されるアンケートの標準検出偏差は 9 点中 1.5 点であり、損失の予想割合は 15% である。
介入の前後に、アスリートは最大有酸素能力を測定するテストを行います。 これは、ローリングベルトが利用できるマドリッドのヨーロッパ大学の施設で行われます。 また、彼らは 2 回目のテストを行い、最高速度で 1 キロメートル走る時間を測定します。 体組成は、二重エネルギーX線吸収測定法（DEXA）によって評価されます。 身体検査の前後に、血液、尿、糞便のサンプルが必要になります。 血液と尿のサンプルは午前中に採取され、糞便のサンプルは前日に採取されます。 生物学的サンプルは、分析まで-80ºCで凍結されます。
介入は10週間行われます。 ココアまたはプラセボは、500 mg のフラバノール (プレバイオティック効果が実証されている用量) または 5 g のマルトデキストリンを含む 5 g のココアを 1 日 1 回摂取することで提供されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Madrid
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Villaviciosa De Odón、Madrid、スペイン、28670
- Jose Ángel García Merino
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 男性。
- 18歳から50歳までの年齢
- 55mL/kg/分以上の酸素消費量の有酸素パワー
除外基準:
- -抗生物質の摂取（治験の3か月前）または慢性的な薬。
- プロバイオティクス、プレバイオティクス、またはあらゆる種類の食品またはエルゴジェニック サプリメントの摂取。
- ベジタリアンまたはビーガンになるには
- 煙。
- -消化器疾患（潰瘍、過敏性腸、潰瘍性大腸炎、クローン病など）を記録しています。
- -以前の胃腸手術または研究への組み入れ時に診断された疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ココアグループ
ココアは小袋で提供されます。
介入は10週間行われます。
ココアは、ココア 1 グラムあたり 83 mg のフラボノイドを含む 5 g の 1 日 1 回投与量で提供されます (プレバイオティック効果が示されている投与量)。
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アスリートは同じトレーニング プログラムを実行し、5 g のココア (ココア 1 グラムあたり 83 mg のフラボノイド) を低脂肪牛乳と混ぜて 10 週間摂取します。
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ群
マルトデキストリンは、小袋で提供されるプラセボとして提供されます。
アスリートは 1 日あたり 5g の製品を摂取します。
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アスリートは同じトレーニング プログラムを実行し、低脂肪乳と混合した 5 g のマルトデキストリンを 10 週間摂取します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脂肪量の測定
時間枠：脂肪量は、開始時（ベースライン用量）と10週間の介入後に分析されます
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エネルギー X 線吸収法 (DEXA )。
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脂肪量は、開始時（ベースライン用量）と10週間の介入後に分析されます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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除脂肪体重の測定
時間枠：除脂肪体重は、開始時（ベースライン用量）と10週間の介入後に分析されます
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エネルギー X 線吸収法 (DEXA )。
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除脂肪体重は、開始時（ベースライン用量）と10週間の介入後に分析されます
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スポーツ パフォーマンス テスト。
時間枠：スポーツパフォーマンスは、開始時（ベースライン用量）と10週間の介入後に分析されます
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最大有酸素能力の評価。
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スポーツパフォーマンスは、開始時（ベースライン用量）と10週間の介入後に分析されます
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スポーツ パフォーマンス テスト 2。
時間枠：スポーツパフォーマンスは、開始時（ベースライン用量）と10週間の介入後に分析されます
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スポーツマンが最高速度で 1 キロ走るのに費やす時間の測定。
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スポーツパフォーマンスは、開始時（ベースライン用量）と10週間の介入後に分析されます
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食生活の変化。
時間枠：ライフスタイルは、開始時（ベースライン用量）と10週間の介入後に分析されます。
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食品頻度アンケート。
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ライフスタイルは、開始時（ベースライン用量）と10週間の介入後に分析されます。
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腸内細菌叢の変化
時間枠：腸内微生物叢は、開始時（ベースライン用量）と10週間の介入後に分析されます。
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16S rRNA シーケンシングによる微生物多様性の決定。
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腸内微生物叢は、開始時（ベースライン用量）と10週間の介入後に分析されます。
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炎症のパラメータの測定。
時間枠：血漿サイトカインは、10週間の介入の開始時と終了時に分析されます。
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血漿中のサイトカインを測定する（IL-6、IL-10、IL-1β）。
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血漿サイトカインは、10週間の介入の開始時と終了時に分析されます。
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胃腸バリアの指標。
時間枠：血漿LPSは、10週間の介入の開始時と終了時に分析されます。
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細菌移行の指標としての血漿リポ多糖 (LPS) レベルの測定。
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血漿LPSは、10週間の介入の開始時と終了時に分析されます。
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10週間での胃腸症状のベースラインからの変化
時間枠：胃腸症状の評価のためのアンケートは、10週間の介入の開始時と終了時にアスリートに与えられます。
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胃腸症状の評価は、Pfeiffer らによって記述されたアンケートに従って実施されます。 （2009）。
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胃腸症状の評価のためのアンケートは、10週間の介入の開始時と終了時にアスリートに与えられます。
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酸化ストレス パラメータのベースラインからの変化。
時間枠：一酸化窒素は、10週間の介入の開始時と終了時に分析されます。
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一酸化窒素レベルは、血漿および尿で測定されます。
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一酸化窒素は、10週間の介入の開始時と終了時に分析されます。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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