Kaakaon saanti urheilijoiden terveyden edistämiseksi (INDYCA)
Kaakaon saanti urheilijoiden maha-suolikanavan ongelmien ehkäisemiseksi: vaikutukset oksidatiiviseen stressiin, tulehdukseen, mikrobiotaan ja urheilusuoritukseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän projektin tavoitteena on tutkia kaakaon päivittäisen kulutuksen etuja kestävyysurheilijoilla:
A) Harjoitukseen liittyvät maha-suolikanavan ongelmat. B) Ruoansulatuskanavan esteen vahvistaminen. C) Tulehduksen ja oksidatiivisen stressin parametrit. D) Urheilusuoritus. E) Kehon koostumus
Tämän projektin lähtöhypoteesi perustuu siihen, että päivittäinen kaakaonkulutus voisi parantaa vastustusharjoitukseen liittyviä maha-suolikanavan oireita. Kaakao vähentää pernan hypovolemiaan liittyviä oireita ja vahvistaa maha-suolikanavan epiteelin estettä lisäämällä Lactobacillus spp. ja Bifidobacterium spp. suoliston mikrobiotassa.
Satunnaistettu, sokkoutettu, rinnakkainen lumekontrolloitu interventiotutkimus tehdään kestävyysurheilijoille, jotka harjoittelevat Madridin eurooppalaisen yliopiston urheilutiloissa. Tutkimukseen osallistuu 56 miesurheilijaa (28 kussakin koeryhmässä), jotka kaikki tähtäävät kilpailuun, jonka ikä on 18-40 vuotta ja aerobinen hapenkulutus vähintään 55 ml/kg/ min). Otoskoon laskenta on tehty valitsemalla merkitsevyystasolla alfa = 0,05 ja teholla (beta) 0,90 kaksisuuntaiseen analyysiin ottaen huomioon, että halutaan havaita vähintään 15 % ero maha-suolikanavan oireet, että käytetyn kyselyn keskihajonna aiemmissa tutkimuksissa on 1,5 pistettä 9:stä ja menetyksen odotettu osuus on 15 %.
Ennen ja jälkeen urheilijat tekevät testin, jossa mitataan heidän maksimi aerobinen suorituskykynsä. Tämä tehdään Madridin Europea-yliopiston tiloissa, joissa on saatavilla vierintähihna. He tekevät myös toisen testin, jossa mitataan aikaa, jonka he käyttävät juoksemaan kilometriä maksiminopeudella. Kehon koostumus arvioidaan kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DEXA). Veri-, virtsa- ja ulostenäytteet vaaditaan ennen ja jälkeen fyysisiä kokeita. Veri- ja virtsanäytteet otetaan aamulla ja ulostenäytteet edellisenä päivänä. Biologiset näytteet pakastetaan -80 ºC:ssa analyyseihin asti.
Interventio suoritetaan 10 viikon ajan. Kaakaota tai lumelääkettä tarjotaan 5 g kaakaota, joka sisältää 500 mg flavanoleja (annos, jolla on osoitettu prebioottinen vaikutus) tai 5 g maltodekstriiniä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Villaviciosa De Odón, Madrid, Espanja, 28670
- Jose Ángel García Merino
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- miehet.
- Ikä 18-50 vuotta
- Hapenkulutuksen aerobinen teho on suurempi tai yhtä suuri kuin 55 ml / kg / min
Poissulkemiskriteerit:
- Antibioottien otto (3 kuukautta ennen koetta) tai jokin krooninen lääkitys.
- Probioottien, prebioottien tai minkä tahansa tyyppisten ruokien tai ergogeenisten lisäravinteiden saanti.
- Olla kasvissyöjä tai vegaani
- Savu.
- Sinulla on dokumentoituja maha-suolikanavan sairauksia (haavaumat, ärtyvä suoli, haavainen paksusuolitulehdus, Crohnin tauti jne.).
- Aiemmat maha-suolikanavan leikkaukset tai mikä tahansa sairaus, joka on diagnosoitu tutkimukseen sisällyttämisen yhteydessä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kaakao ryhmä
Kaakao toimitetaan pusseissa.
Interventio suoritetaan 10 viikon ajan.
Kaakaota tarjotaan 5 g:n kerta-annoksena, joka sisältää 83 mg flavonoideja kaakaogrammaa kohden (annos, jolla on osoitettu prebioottinen vaikutus).
|
Urheilijat suorittavat saman harjoitusohjelman ja nauttivat 5 g kaakaota (83 mg flavonoideja kaakaogrammassa) sekoitettuna vähärasvaiseen maitoon 10 viikon ajan.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo ryhmä
Maltodekstriini toimitetaan lumelääkkeenä, joka toimitetaan pusseissa.
Urheilijat ottavat 5g tuotetta päivässä.
|
Urheilijat suorittavat saman harjoitusohjelman ja ottavat 10 viikon ajan 5 g maltodekstriiniä sekoitettuna vähärasvaiseen maitoon 10 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rasvamassan mittaus
Aikaikkuna: Rasvamassa analysoidaan alussa (perusannos) ja 10 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Energiaröntgenabsorptiometria (DEXA).
|
Rasvamassa analysoidaan alussa (perusannos) ja 10 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laihaan massan mittaus
Aikaikkuna: Laiha massa analysoidaan alussa (perusannos) ja 10 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Energiaröntgenabsorptiometria (DEXA).
|
Laiha massa analysoidaan alussa (perusannos) ja 10 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Urheilusuorituskykytesti.
Aikaikkuna: Urheilusuorituskyky analysoidaan alussa (perusannos) ja 10 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Maksimi aerobisen kapasiteetin arviointi.
|
Urheilusuorituskyky analysoidaan alussa (perusannos) ja 10 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Urheilusuorituskykytesti 2.
Aikaikkuna: Urheilusuorituskyky analysoidaan alussa (perusannos) ja 10 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Ajan mittaus, jonka urheilijat juoksevat yhden kilometrin maksiminopeudella.
|
Urheilusuorituskyky analysoidaan alussa (perusannos) ja 10 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos ruokailutottumuksissa.
Aikaikkuna: Elintapa analysoidaan alussa (perusannos) ja 10 viikon hoidon jälkeen.
|
Ruokavälin kyselylomake.
|
Elintapa analysoidaan alussa (perusannos) ja 10 viikon hoidon jälkeen.
|
|
Muutos suoliston mikrobiotassa
Aikaikkuna: Suoliston mikrobiota analysoidaan alussa (basiliiniannos) ja 10 viikon toimenpiteen jälkeen.
|
Mikrobien monimuotoisuuden määritys 16S rRNA-sekvensoinnilla.
|
Suoliston mikrobiota analysoidaan alussa (basiliiniannos) ja 10 viikon toimenpiteen jälkeen.
|
|
Tulehdusparametrien mittaaminen.
Aikaikkuna: Plasman sytokiinit analysoidaan 10 viikkoa kestävän toimenpiteen alussa ja lopussa.
|
Sytokiinit mitataan plasmasta (IL-6, IL-10, IL-1β).
|
Plasman sytokiinit analysoidaan 10 viikkoa kestävän toimenpiteen alussa ja lopussa.
|
|
Ruoansulatuskanavan esteen indikaattorit.
Aikaikkuna: Plasmaattinen LPS analysoidaan 10 viikkoa kestävän toimenpiteen alussa ja lopussa.
|
Plasmaattisten lipopolysakkaridien (LPS) tasojen määrittäminen bakteerien translokaation indikaattorina.
|
Plasmaattinen LPS analysoidaan 10 viikkoa kestävän toimenpiteen alussa ja lopussa.
|
|
Ruoansulatuskanavan oireiden muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Ruoansulatuskanavan oireiden arviointia koskeva kyselylomake jaetaan urheilijoille 10 viikkoa kestävän hoidon alussa ja lopussa.
|
Ruoansulatuskanavan oireiden arviointi suoritetaan noudattamalla Pfeifferin et ai. kuvaamaa kyselylomaketta. (2009).
|
Ruoansulatuskanavan oireiden arviointia koskeva kyselylomake jaetaan urheilijoille 10 viikkoa kestävän hoidon alussa ja lopussa.
|
|
Muutos oksidatiivisen stressin parametrien lähtötasosta .
Aikaikkuna: Typpioksidi analysoidaan 10 viikkoa kestävän toimenpiteen alussa ja lopussa.
|
Typpioksiditasot mitataan plasmasta ja virtsasta.
|
Typpioksidi analysoidaan 10 viikkoa kestävän toimenpiteen alussa ja lopussa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AGL2016-77288-R
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .