Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Потребление какао для укрепления здоровья спортсменов (INDYCA)

26 апреля 2021 г. обновлено: Mar Larrosa, Universidad Europea de Madrid

Потребление какао для профилактики желудочно-кишечных проблем у спортсменов: влияние на окислительный стресс, воспаление, микробиоту и спортивные результаты

Спортсмены ежедневно потребляют дополнительные пищевые добавки с целью улучшения своих спортивных результатов, иногда не заботясь о своем здоровье. Какао может быть хорошей пищевой добавкой для спортсменов, не вызывая у них побочных эффектов. Одной из самых распространенных проблем со здоровьем у спортсменов являются проблемы с желудочно-кишечным трактом. Причина этих проблем, по-видимому, представляет собой совокупность физиологических и механических причин, которые изменяются из-за факторов питания. В настоящее время не существует анализа, в котором предлагалось бы исследование нутритивной интервенции во время тренировки, чтобы улучшить проблемы с желудочно-кишечным трактом, связанные с выполнением физических упражнений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель этого проекта — изучить преимущества ежедневного потребления какао спортсменами, занимающимися выносливостью, в следующих случаях:

А) Желудочно-кишечные проблемы, связанные с физическими упражнениями. Б) Укрепление желудочно-кишечного барьера. C) Параметры воспаления и окислительного стресса. Д) Спортивные достижения. Е) Состав тела

Исходная гипотеза этого проекта основана на том факте, что ежедневное потребление какао может улучшить желудочно-кишечные симптомы, связанные с упражнениями с отягощениями. Какао уменьшает симптомы, связанные с гиповолемией селезенки, и укрепляет желудочно-кишечный эпителиальный барьер, увеличивая присутствие Lactobacillus spp. и Bifidobacterium spp. в микробиоте кишечника.

Рандомизированное слепое параллельное плацебо-контролируемое интервенционное исследование будет проведено среди спортсменов, занимающихся выносливостью, которые тренируются на спортивных объектах Европейского университета в Мадриде. Количество спортсменов-мужчин для исследования составит 56 (по 28 в каждой экспериментальной группе), все они предназначены для соревнований с возрастом от 18 до 40 лет и аэробным потреблением кислорода, превышающим или равным 55 мл / кг / мин). Расчет размера выборки был выполнен путем выбора с уровнем значимости альфа = 0,05 и мощностью (бета) 0,90 для двустороннего анализа, принимая во внимание, что мы хотим обнаружить разницу не менее 15% в улучшении желудочно-кишечных симптомов, что стандартное обнаруженное отклонение в вопроснике, который будет использоваться в предыдущих исследованиях, составляет 1,5 балла из 9, и что ожидаемая доля потерь составляет 15%.

До и после вмешательства спортсмены пройдут тест, в котором мы измерим их максимальную аэробную способность. Это будет сделано в помещениях Европейского университета в Мадриде, где имеется прокатная лента. Также они проведут второй тест, в котором мы будем измерять время, которое они тратят на пробежку километра на максимальной скорости. Состав тела будет оцениваться с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DEXA). Образцы крови, мочи и кала потребуются до и после физических тестов. Образцы крови и мочи будут собираться утром, а образцы кала — накануне. Биологические образцы будут заморожены при температуре -80ºC до анализа.

Вмешательство будет проводиться в течение 10 недель. Какао или плацебо будут предоставляться при однократном ежедневном приеме 5 г какао, содержащего 500 мг флаванолов (доза, при которой был продемонстрирован пребиотический эффект) или 5 г мальтодекстрина.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

56

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Madrid
      • Villaviciosa De Odón, Madrid, Испания, 28670
        • Jose Ángel García Merino

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Люди.
  • Возраст от 18 до 50 лет
  • Аэробная мощность потребления кислорода больше или равна 55 мл/кг/мин

Критерий исключения:

  • Прием антибиотиков (за 3 месяца до исследования) или любых хронических лекарств.
  • Прием пробиотиков, пребиотиков или любых пищевых или эргогенных добавок.
  • Быть вегетарианцем или веганом
  • Дым.
  • Наличие документально подтвержденных заболеваний желудочно-кишечного тракта (язвы, раздраженный кишечник, язвенный колит, болезнь Крона и др.).
  • Предыдущие операции на желудочно-кишечном тракте или любое заболевание, диагностированное на момент включения в исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Какао группа
Какао будет поставляться в пакетиках. Вмешательство будет проводиться в течение 10 недель. Какао предоставляется в разовой суточной дозе 5 г, которая содержит 83 мг флавоноидов на грамм какао (доза, при которой был показан пребиотический эффект).
Диетическая добавка: Какао группа
Спортсмены выполняют ту же программу тренировок и принимают 5 г какао (83 мг флавоноидов на грамм какао), смешанных с нежирным молоком, в течение 10 недель.
PLACEBO_COMPARATOR: Группа плацебо
Мальтодекстрин будет поставляться в виде плацебо в пакетиках. Спортсмены будут принимать 5 г продукта в день.
Диетическая добавка: Группа плацебо
Спортсмены выполняют ту же программу тренировок и принимают в течение 10 недель 5 г мальтодекстрина, смешанного с обезжиренным молоком в течение 10 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение жировой массы
Временное ограничение: Жировая масса будет проанализирована в начале (базовая доза) и через 10 недель вмешательства.
Энергетическая рентгеновская абсорбциометрия (DEXA).
Жировая масса будет проанализирована в начале (базовая доза) и через 10 недель вмешательства.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение мышечной массы
Временное ограничение: Нежировая масса будет проанализирована в начале (базовая доза) и через 10 недель вмешательства.
Энергетическая рентгеновская абсорбциометрия (DEXA).
Нежировая масса будет проанализирована в начале (базовая доза) и через 10 недель вмешательства.
Тест спортивной работоспособности.
Временное ограничение: Спортивные результаты будут проанализированы в начале (базовая доза) и через 10 недель вмешательства.
Оценка максимальной аэробной способности.
Спортивные результаты будут проанализированы в начале (базовая доза) и через 10 недель вмешательства.
Тест спортивных результатов 2.
Временное ограничение: Спортивные результаты будут проанализированы в начале (базовая доза) и через 10 недель вмешательства.
Измерение времени, затрачиваемого спортсменами на пробежку одного километра с максимальной скоростью.
Спортивные результаты будут проанализированы в начале (базовая доза) и через 10 недель вмешательства.
Изменение пищевых привычек.
Временное ограничение: Образ жизни будет проанализирован в начале (базовая доза) и после 10 недель вмешательства.
Опросник частоты приема пищи.
Образ жизни будет проанализирован в начале (базовая доза) и после 10 недель вмешательства.
Изменение кишечной микробиоты
Временное ограничение: Микробиоту кишечника будут анализировать в начале (базовая доза) и через 10 недель вмешательства.
Определение микробного разнообразия с помощью секвенирования 16S рРНК.
Микробиоту кишечника будут анализировать в начале (базовая доза) и через 10 недель вмешательства.
Измерение параметров воспаления.
Временное ограничение: Цитокины плазмы будут проанализированы в начале и в конце 10-недельного вмешательства.
Цитокины будут измеряться в плазме (ИЛ-6, ИЛ-10, ИЛ-1β).
Цитокины плазмы будут проанализированы в начале и в конце 10-недельного вмешательства.
Показатели желудочно-кишечного барьера.
Временное ограничение: Плазматический LPS будет проанализирован в начале и в конце 10-недельного вмешательства.
Определение уровней плазматических липополисахаридов (ЛПС) как индикатора бактериальной транслокации.
Плазматический LPS будет проанализирован в начале и в конце 10-недельного вмешательства.
Изменение по сравнению с исходным уровнем желудочно-кишечных симптомов через 10 недель
Временное ограничение: Анкета для оценки желудочно-кишечных симптомов будет предоставлена ​​спортсменам в начале и в конце 10-недельного вмешательства.
Оценка желудочно-кишечных симптомов будет проводиться с помощью анкеты, описанной Pfeiffer et al. (2009).
Анкета для оценки желудочно-кишечных симптомов будет предоставлена ​​спортсменам в начале и в конце 10-недельного вмешательства.
Изменение по сравнению с исходным уровнем параметров окислительного стресса.
Временное ограничение: Оксид азота будет анализироваться в начале и в конце 10-недельного вмешательства.
Уровни оксида азота будут измеряться в плазме и моче.
Оксид азота будет анализироваться в начале и в конце 10-недельного вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad Europea de Madrid

Соавторы

Ministerio de Economía y Competitividad, Spain

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 февраля 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 марта 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 марта 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • AGL2016-77288-R

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться