Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kakaóbevitel a sportolók egészségének javítására (INDYCA)

2021. április 26. frissítette: Mar Larrosa, Universidad Europea de Madrid

Kakaóbevitel a sportolók gyomor-bélrendszeri problémáinak megelőzésére: Hatás az oxidatív stresszre, a gyulladásra, a mikrobiotára és a sportteljesítményre

A sportolók minden nap extra táplálék-kiegészítőket fogyasztanak sportteljesítményük javítása érdekében, néha anélkül, hogy tudatában vannak egészségi állapotuknak. A kakaó jó táplálék-kiegészítő lehet a sportolók számára anélkül, hogy káros hatásokat okozna. A sportolók egyik leggyakoribb egészségügyi problémája a gyomor-bélrendszeri problémák. Úgy tűnik, hogy ezeknek a problémáknak az oka a táplálkozási tényezők miatt megváltozott fiziológiai és mechanikai okok összessége. Jelenleg nincs olyan vizsgálat, amelyben táplálkozási intervenciós vizsgálatot javasoltak volna az edzés időtartama alatt a fizikai gyakorlatok teljesítésével kapcsolatos gyomor-bélrendszeri problémák javítása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A projekt célja, hogy megvizsgálja a napi kakaófogyasztás előnyeit állóképességi sportolók körében:

A) A testmozgással kapcsolatos gyomor-bélrendszeri problémák. B) A gyomor-bélrendszeri gát megerősítése. C) A gyulladás és az oxidatív stressz paraméterei. D) Sportteljesítmény. E) Testösszetétel

A projekt kiinduló hipotézise azon a tényen alapul, hogy a napi kakaófogyasztás javíthatja a rezisztencia gyakorlattal összefüggő gyomor-bélrendszeri tüneteket. A kakaó csökkenti a lép-hipovolémiával járó tüneteket, és erősíti a gyomor-bélrendszeri epiteliális gátat, növelve a Lactobacillus spp. jelenlétét. és Bifidobacterium spp. a bél mikrobiótában.

Véletlenszerű, vak, párhuzamos, placebo-kontrollos beavatkozási vizsgálatot végeznek a Madridi Európai Egyetem sportlétesítményeiben edződő állóképességi sportolókon. A vizsgálatban részt vevő férfi sportolók száma 56 lesz (28 minden kísérleti csoportban), mindegyikük a 18 és 40 év közötti korosztályú, 55 ml/kg vagy annál nagyobb aerob oxigénfogyasztású versenyt célozza meg. min). A mintanagyság számítása alfa = 0,05 szignifikanciaszintű és 0,90-es hatványos (béta) 2-farkú analízis esetén történt, figyelembe véve, hogy legalább 15%-os eltérést szeretnénk kimutatni a javulásban. a gyomor-bélrendszeri tünetek, hogy a felhasználandó kérdőívben a szórás a korábbi vizsgálatokban 1,5 pont a 9-ből és a veszteségek várható aránya 15%.

A beavatkozás előtt és után a sportolók tesztet végeznek, melyben megmérjük a maximális aerob kapacitásukat. Ezt a madridi Europea Egyetem létesítményeiben fogják megtenni, ahol rendelkezésre áll gördülőszalag. Ezenkívül egy második tesztet is végeznek, amelyben megmérjük, hogy mennyi időt töltenek egy kilométer maximális sebességgel. A testösszetételt kettős energiás röntgenabszorpciós méréssel (DEXA) értékelik. A fizikai vizsgálatok előtt és után vér-, vizelet- és székletmintákat kell venni. A vér- és vizeletmintákat reggel, míg a székletmintákat előző nap gyűjtik. A biológiai mintákat -80°C-on lefagyasztják az elemzésekig.

A beavatkozást 10 hétig végezzük. A kakaót vagy a placebót napi egyszeri 5 g kakaó 500 mg flavanolt tartalmazó kakaó (amelynél prebiotikus hatás kimutatható) vagy 5 g maltodextrin bevitele biztosított.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

56

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
    • Madrid
      • Villaviciosa De Odón, Madrid, Spanyolország, 28670
        • Jose Ángel García Merino

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfiak.
  • Életkor 18 és 50 év között
  • Az oxigénfogyasztás aerob teljesítménye legalább 55 ml / kg / perc

Kizárási kritériumok:

  • Antibiotikumok (3 hónappal a vizsgálat előtt) vagy bármely krónikus gyógyszer bevétele.
  • Probiotikumok, prebiotikumok vagy bármilyen típusú élelmiszer vagy ergogén kiegészítők bevitele.
  • Vegetáriánusnak vagy vegánnak lenni
  • Füst.
  • Dokumentált gyomor-bélrendszeri betegségei vannak (fekélyek, irritábilis bél, fekélyes vastagbélgyulladás, Crohn-betegség stb.).
  • Korábbi gyomor-bélrendszeri műtétek vagy bármely betegség, amelyet a vizsgálatba való felvételkor diagnosztizáltak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Kakaó csoport
A kakaót tasakokban szállítjuk. A beavatkozást 10 hétig végezzük. A kakaót napi egyszeri, 5 g-os adagban adják, amely 83 mg flavonoidot tartalmaz grammonként (az adag, amelynél prebiotikus hatást mutattak ki).
Étrend-kiegészítő: Kakaó csoport
A sportolók ugyanazt az edzésprogramot hajtják végre, és 5 g kakaót (83 mg flavonoid/gramm kakaó) vesznek be alacsony zsírtartalmú tejjel keverve 10 hétig.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo csoport
A maltodextrint placeboként szállítják, tasakban. A sportolók napi 5 g terméket vesznek be.
Étrend-kiegészítő: Placebo csoport
A sportolók ugyanazt az edzésprogramot hajtják végre, és 10 hétig 5 g maltodextrint szednek alacsony zsírtartalmú tejjel keverve 10 hétig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A zsírtömeg mérése
Időkeret: A zsírtömeg elemzése az elején (alapdózis) és 10 hetes beavatkozás után történik
Energia röntgen-abszorpciós mérés (DEXA).
A zsírtömeg elemzése az elején (alapdózis) és 10 hetes beavatkozás után történik

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A sovány tömeg mérése
Időkeret: A sovány tömeg elemzése az elején (alapdózis) és 10 hetes beavatkozás után történik
Energia röntgen-abszorpciós mérés (DEXA).
A sovány tömeg elemzése az elején (alapdózis) és 10 hetes beavatkozás után történik
Sportteljesítmény teszt.
Időkeret: A sportteljesítményt az elején (alapdózis) és 10 hét beavatkozás után elemzik
A maximális aerob kapacitás felmérése.
A sportteljesítményt az elején (alapdózis) és 10 hét beavatkozás után elemzik
Sportteljesítmény-teszt 2.
Időkeret: A sportteljesítményt az elején (alapdózis) és 10 hét beavatkozás után elemzik
Annak az időnek a mérése, amelyet a sportolók egy kilométer maximális sebességgel futva töltenek.
A sportteljesítményt az elején (alapdózis) és 10 hét beavatkozás után elemzik
Változás az étkezési szokásokban.
Időkeret: Az életmód elemzése az elején (alapdózis) és 10 hetes beavatkozás után történik.
Étkezési gyakoriság kérdőív.
Az életmód elemzése az elején (alapdózis) és 10 hetes beavatkozás után történik.
Változás a bélmikrobiótában
Időkeret: A bél mikrobiotáját a beavatkozás kezdetén (bazilin adag) és 10 hetes beavatkozás után elemzik.
A mikrobiális diverzitás meghatározása 16S rRNS szekvenálással.
A bél mikrobiotáját a beavatkozás kezdetén (bazilin adag) és 10 hetes beavatkozás után elemzik.
A gyulladás paramétereinek mérése.
Időkeret: A plazma citokineket a 10 hetes beavatkozás elején és végén elemzik.
A citokineket a plazmában mérik (IL-6, IL-10, IL-1β).
A plazma citokineket a 10 hetes beavatkozás elején és végén elemzik.
A gyomor-bélrendszeri gát indikátorai.
Időkeret: A plazmatikus LPS-t a 10 hetes beavatkozás elején és végén elemzik.
A plazmatikus lipopoliszacharid (LPS) szintjének meghatározása a bakteriális transzlokáció indikátoraként.
A plazmatikus LPS-t a 10 hetes beavatkozás elején és végén elemzik.
A gasztrointesztinális tünetek kiindulási állapotának változása 10 héten
Időkeret: A gasztrointesztinális tünetek értékelésére szolgáló kérdőívet a 10 hetes beavatkozás elején és végén kapják meg a sportolók.
A gyomor-bélrendszeri tünetek értékelése a Pfeiffer és munkatársai által leírt kérdőív alapján történik. (2009).
A gasztrointesztinális tünetek értékelésére szolgáló kérdőívet a 10 hetes beavatkozás elején és végén kapják meg a sportolók.
Az oxidatív stressz paramétereinek változása az alapvonalhoz képest.
Időkeret: A nitrogén-monoxidot a 10 hetes beavatkozás elején és végén elemzik.
A nitrogén-monoxid szintjét a plazmában és a vizeletben mérik.
A nitrogén-monoxidot a 10 hetes beavatkozás elején és végén elemzik.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidad Europea de Madrid

Együttműködők

Ministerio de Economía y Competitividad, Spain

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. február 20.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. március 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 29.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. április 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. április 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 26.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AGL2016-77288-R

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges alanyok

Klinikai vizsgálatok a Kakaó csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Romania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel