운동 선수의 건강 증진을 위한 코코아 섭취 (INDYCA)
운동선수의 위장 문제 예방을 위한 코코아 섭취: 산화 스트레스, 염증, 미생물총 및 스포츠 성능에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 목적은 다음과 같은 지구력 운동 선수의 코코아 일일 섭취의 이점을 조사하는 것입니다.
A) 운동과 관련된 위장 문제. B) 위장 장벽 강화. C) 염증 및 산화 스트레스의 매개변수. D) 스포츠 성능. 마) 체성분
이 프로젝트의 시작 가설은 매일 코코아를 섭취하면 저항 운동과 관련된 위장 증상을 개선할 수 있다는 사실에 기반합니다. 코코아는 비장 저혈량증과 관련된 증상을 감소시키고 위장 상피 장벽을 강화하여 Lactobacillus spp.의 존재를 증가시킵니다. 및 Bifidobacterium spp. 장내 미생물에서.
마드리드 유럽 대학의 스포츠 시설에서 훈련하는 지구력 운동선수를 대상으로 무작위, 맹검, 병렬 위약 통제 개입 연구를 수행할 예정입니다. 연구를 위한 남자 선수의 수는 56명(각 실험 그룹에서 28명)이며, 모두 18세에서 40세 사이의 경쟁과 산소의 유산소 전력 소비가 55mL/kg//이상인 경쟁을 목표로 합니다. 분). 샘플 크기의 계산은 유의 수준 알파 = 0.05 및 0.90의 검정력(베타)으로 선택하여 양측 분석을 수행했습니다. 기존 연구에서 사용할 설문지의 표준 검출 편차는 9점 만점에 1.5점이며 예상되는 손실 비율은 15%인 위장관 증상이다.
개입 전후에 운동 선수는 최대 유산소 능력을 측정하는 테스트를 수행합니다. 이것은 롤링 벨트를 사용할 수 있는 마드리드 유럽 대학의 시설에서 수행됩니다. 또한 그들은 최대 속도로 1km를 달리는 데 걸리는 시간을 측정하는 두 번째 테스트를 할 것입니다. 체성분은 이중 에너지 X선 흡수계측법(DEXA)으로 평가됩니다. 신체 검사 전후에 혈액, 소변 및 대변 샘플이 필요합니다. 혈액 및 소변 샘플은 아침에 수집되고 대변 샘플은 전날 수집됩니다. 생물학적 샘플은 분석할 때까지 -80ºC에서 동결됩니다.
개입은 10주 동안 진행될 것이다. 코코아 또는 위약은 500mg의 플라바놀(프리바이오틱 효과가 입증된 용량) 또는 5g의 말토덱스트린을 함유하는 5g의 코코아를 매일 1회 섭취하도록 제공됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Madrid
-
Villaviciosa De Odón, Madrid, 스페인, 28670
- Jose Ángel García Merino
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남자들.
- 18세에서 50세 사이의 연령
- 55 mL/kg/min 이상의 호기성 산소 소모량
제외 기준:
- 항생제 섭취(시험 3개월 전) 또는 만성 약물.
- 프로바이오틱스, 프리바이오틱스 또는 모든 유형의 음식 또는 에르고제닉 보충제 섭취.
- 채식주의자가 되려면
- 연기.
- 문서화된 위장 질환(궤양, 과민성 장, 궤양성 대장염, 크론병 등)이 있습니다.
- 이전 위장관 수술 또는 연구에 포함될 당시 진단된 질병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 코코아 그룹
코코아는 향낭으로 제공됩니다.
개입은 10주 동안 진행될 것이다.
코코아는 코코아 1g당 83mg의 플라보노이드를 포함하는 5g의 일일 1회 복용량으로 제공됩니다(프리바이오틱 효과가 나타난 복용량).
|
운동 선수들은 동일한 훈련 프로그램을 수행하고 저지방 우유와 혼합된 코코아 5g(코코아 1g당 플라보노이드 83mg)을 10주 동안 섭취합니다.
|
|
플라시보_COMPARATOR: 위약 그룹
Maltodextrin은 위약으로 제공되며 향 주머니에 제공됩니다.
운동 선수는 하루에 5g의 제품을 섭취합니다.
|
운동선수들은 동일한 훈련 프로그램을 수행하고 10주 동안 저지방 우유와 혼합된 말토덱스트린 5g을 10주 동안 복용합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체지방 측정
기간: 지방량은 처음(기준 선량)과 개입 10주 후에 분석됩니다.
|
에너지 X선 흡수 측정법(DEXA).
|
지방량은 처음(기준 선량)과 개입 10주 후에 분석됩니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
근육량 측정
기간: 제지방량은 처음(기준 선량)과 개입 10주 후에 분석됩니다.
|
에너지 X선 흡수 측정법(DEXA).
|
제지방량은 처음(기준 선량)과 개입 10주 후에 분석됩니다.
|
|
스포츠 성능 테스트.
기간: 스포츠 성과는 처음(기준 선량)과 개입 10주 후에 분석됩니다.
|
최대 유산소 능력의 평가.
|
스포츠 성과는 처음(기준 선량)과 개입 10주 후에 분석됩니다.
|
|
스포츠 성능 테스트 2.
기간: 스포츠 성과는 처음(기준 선량)과 개입 10주 후에 분석됩니다.
|
스포츠맨이 최대 속도로 1km를 달리는 데 소요되는 시간 측정.
|
스포츠 성과는 처음(기준 선량)과 개입 10주 후에 분석됩니다.
|
|
식습관의 변화.
기간: 라이프스타일은 시작(기준 용량) 및 10주 개입 후 분석됩니다.
|
식품 빈도 설문지.
|
라이프스타일은 시작(기준 용량) 및 10주 개입 후 분석됩니다.
|
|
장내 미생물의 변화
기간: 장내 미생물군은 처음(바실린 투여량)과 개입 10주 후에 분석됩니다.
|
16S rRNA 시퀀싱에 의한 미생물 다양성 결정.
|
장내 미생물군은 처음(바실린 투여량)과 개입 10주 후에 분석됩니다.
|
|
염증 매개변수 측정.
기간: 혈장 사이토카인은 10주 개입의 시작과 끝에서 분석됩니다.
|
사이토카인은 혈장(IL-6, IL-10, IL-1β)에서 측정됩니다.
|
혈장 사이토카인은 10주 개입의 시작과 끝에서 분석됩니다.
|
|
위장 장벽의 지표.
기간: 혈장 LPS는 10주 개입의 시작과 끝에서 분석됩니다.
|
박테리아 전좌의 지표로서 혈장 지질다당류(LPS) 수준의 결정.
|
혈장 LPS는 10주 개입의 시작과 끝에서 분석됩니다.
|
|
10주째 위장관 증상의 기준선에서 수정
기간: 위장관 증상 평가를 위한 설문지는 10주간의 중재 시작과 종료 시점에 선수들에게 주어질 것입니다.
|
위장관 증상의 평가는 Pfeiffer et al. (2009).
|
위장관 증상 평가를 위한 설문지는 10주간의 중재 시작과 종료 시점에 선수들에게 주어질 것입니다.
|
|
산화 스트레스 매개변수의 기준선에서 변경.
기간: 산화질소는 10주 개입의 시작과 끝에서 분석됩니다.
|
산화 질소 수치는 혈장과 소변에서 측정됩니다.
|
산화질소는 10주 개입의 시작과 끝에서 분석됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .