メンソールタバコ喫煙者向けのフレーバータバコ製品を規制する実験的タバコ市場
2024年4月1日 更新者：Roswell Park Cancer Institute
フレーバー付きタバコ製品の規制: 行動経済的需要、視覚的注意、およびフレーバー付きタバコ製品の入手可能性
この試験では、実験的タバコ マーケットプレイスを使用して、メンソール紙巻きタバコ喫煙者のタバコ製品の購入を調査します。
メンソール紙巻きタバコが入手可能である場合と入手できない場合に、フレーバー付き電子タバコとフレーバーなし/タバコ風味の電子タバコの両方の代替可能性のレベルを決定することは、フレーバーの禁止（メンソール紙巻きタバコおよび/またはフレーバー付き電子タバコのいずれか）が禁煙につながるかどうかを判断するのに役立ちます。またはハームリダクション。
タバコ製品の購入についての理解を深めることは、食品医薬品局による規制措置の可能性についての情報を提供するのに役立つ可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
参加者は、4 つの明確に異なる実験的タバコ市場 (ETM) 条件下で、仮説的なタバコ製品を閲覧し、購入します。
セッション中、参加者には、メンソール紙巻きタバコと 5 種類のフレーバー付き電子タバコ (メンソール/ミント、フルーツ、お菓子、アルコール、スナック/食事)、メンソール紙巻きタバコと無味付け電子タバコとタバコ風味電子タバコの両方のランダムな順序の条件が提示されます。非メンソール紙巻きタバコと 5 種類のフレーバー付き電子タバコ、および非メンソール紙巻きタバコと無フレーバーとタバコフレーバーの両方の電子タバコ。
参加者の視覚的注意力は視線追跡装置によって評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
103
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Buffalo、New York、アメリカ、14263
- Roswell Park Cancer Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- メンソール系タバコ喫煙者で、非メンソール相当品のブランドを吸っていると報告している人。
- ニューヨーク州西部在住。
- 研究に参加するために自発的にインフォームドコンセントを提供してください。
除外基準:
- 黄斑変性症、緑内障、白内障、眼科インプラント、永久に拡張した瞳孔、またはスクリーンリーダー/拡大鏡の使用の既知の病歴。
次の特殊な集団は含まれません。
- 大人が同意できない
- まだ成人していない人（幼児、児童、青少年）
- 囚人
- 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：防止
セッション中、参加者にはランダムに並べられた条件が提示されます: メンソール紙巻きタバコと 5 種類のフレーバー付き電子タバコ (メンソール/ミント、フルーツ、お菓子、アルコール、スナック/食事)、メンソール紙巻きタバコと無味付けとタバコフレーバーの両方の電子タバコ、非- メンソール紙巻きタバコと 5 つのフレーバー付き電子タバコ、および非メンソール紙巻きタバコと無味付け電子タバコとタバコ風味電子タバコの両方。
参加者の視覚的注意力は視線追跡装置によって評価されます。
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補助研究
4 つの明確に異なる ETM 中に、仮想のタバコ製品を表示して購入する
視覚的注意力は視線追跡装置によって評価されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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メンソール風味のタバコの廃止
時間枠：セッションの時点で、最長 15 か月まで評価されます
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実験マーケットプレイス (ETM) で購入されたフレーバー付きタバコの数は、タバコの購入行動を追跡するために使用されます。
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セッションの時点で、最長 15 か月まで評価されます
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アイトラッキングメトリクス
時間枠：セッションの時点で、最長 15 か月まで評価されます
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利用可能なタバコの種類 (メンソール対非メンソール) と利用可能な電子タバコの種類 (フレーバー対ノンフレーバーおよびタバコ) の相互作用は、事後ボンフェローニ検定を使用した 2 X 2 反復測定 ANOVA を使用して Q0 の結果を評価します。 (コスト制約なしで導出された初期消費量)、α (需要弾力性)、代替レベル、および視線追跡指標。
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セッションの時点で、最長 15 か月まで評価されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Amanda Quisenberry、Roswell Park Cancer Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月30日
一次修了 (実際)
2023年7月20日
研究の完了 (実際)
2023年7月20日
試験登録日
最初に提出
2019年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月29日
最初の投稿 (実際)
2019年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月1日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- I 75418
- R03CA228930 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。