Mercado Experimental de Tabaco na Regulamentação de Produtos de Tabaco Aromatizado em Fumantes de Cigarro Mentol
1 de abril de 2024 atualizado por: Roswell Park Cancer Institute
Regulamentação de produtos de tabaco aromatizado: demanda econômica comportamental, atenção visual e disponibilidade de produtos de tabaco aromatizado
Este estudo usa um Mercado Experimental de Tabaco para estudar a compra de produtos de tabaco em fumantes de cigarros mentolados.
Determinar o nível de substituição de cigarros eletrônicos com sabor e sem sabor/aroma de tabaco quando os cigarros mentolados estão disponíveis e indisponíveis pode ajudar a determinar se uma proibição de sabor (de cigarros mentolados e/ou cigarros eletrônicos com sabor) levará à cessação do tabagismo e/ ou redução de danos.
Uma maior compreensão da compra de produtos de tabaco pode ajudar a informar possíveis ações regulatórias por parte da Food and Drug Administration.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Descrição detalhada
Os participantes visualizam e compram produtos de tabaco hipotéticos durante quatro condições distintas do Mercado Experimental de Tabaco (ETM).
Durante a sessão, os participantes são apresentados a estas condições ordenadas aleatoriamente: cigarros mentolados e cinco cigarros eletrônicos com sabor (mentol/menta, frutas, doces, álcool, lanches/refeições), cigarros mentolados e cigarros eletrônicos sem sabor e com sabor de tabaco, cigarros sem mentol e cigarros eletrônicos com cinco sabores e cigarros sem mentol e cigarros eletrônicos sem sabor e com sabor de tabaco.
A atenção visual dos participantes é avaliada por equipamentos de rastreamento ocular.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
103
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Amanda Quisenberry
- Número de telefone: 1-800-767-9355
- E-mail: Askroswell@roswellpark.org
Locais de estudo
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New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Fumantes de cigarros mentolados que relatam fumar uma marca que tem um equivalente não mentolado.
- Residindo no oeste de Nova York.
- Fornecer voluntariamente o consentimento informado para participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Qualquer história conhecida de degeneração macular, glaucoma, catarata, implante ocular, pupilas permanentemente dilatadas ou uso de um leitor de tela/lupa.
As seguintes populações especiais não serão incluídas:
- Adultos incapazes de consentir
- Indivíduos que ainda não são adultos (bebês, crianças, adolescentes)
- Prisioneiros
- mulheres grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Prevenção
Durante a sessão, os participantes recebem condições ordenadas aleatoriamente: cigarros mentolados e cinco cigarros eletrônicos com sabor (mentol/menta, frutas, doces, álcool, lanches/refeições), cigarros mentolados e cigarros eletrônicos sem sabor e com sabor de tabaco, não -cigarros mentolados e cigarros eletrônicos com cinco sabores, e cigarros sem mentol e cigarros eletrônicos sem sabor e com sabor de tabaco.
A atenção visual dos participantes é avaliada por equipamentos de rastreamento ocular.
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Estudos auxiliares
Visualize e compre produtos de tabaco hipotéticos durante quatro ETM distintos
A atenção visual é avaliada por meio de equipamentos de rastreamento ocular
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cessação de cigarros com sabor de mentol
Prazo: No momento da sessão, avaliados até 15 meses
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Número de cigarros com sabor comprados no The Experimental Market Place (ETM) será usado para rastrear comportamentos de compra de tabaco
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No momento da sessão, avaliados até 15 meses
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Métricas de rastreamento ocular
Prazo: No momento da sessão, avaliados até 15 meses
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a interação do tipo de cigarro disponível (mentol versus não mentolado) e tipo de cigarro eletrônico disponível (aromas versus sem sabor e tabaco), empregará uma ANOVA de medidas repetidas 2 X 2 com testes post-hoc de Bonferroni para avaliar os resultados de Q0 (consumo inicial derivado sem restrições de custo), α (elasticidade da demanda), os níveis de substituição e as métricas de rastreamento ocular.
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No momento da sessão, avaliados até 15 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amanda Quisenberry, Roswell Park Cancer Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de junho de 2019
Conclusão Primária (Real)
20 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
20 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
1 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- I 75418
- R03CA228930 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .