Experimentele tabaksmarktplaats voor het reguleren van gearomatiseerde tabaksproducten bij rokers van mentholsigaretten
1 april 2024 bijgewerkt door: Roswell Park Cancer Institute
Regulering van gearomatiseerde tabaksproducten: gedragseconomische vraag, visuele aandacht en beschikbaarheid van gearomatiseerde tabaksproducten
Deze proef maakt gebruik van een Experimental Tobacco Marketplace om de aankoop van tabaksproducten bij mentholsigarettenrokers te bestuderen.
Het bepalen van de mate van substitueerbaarheid van zowel gearomatiseerde als niet-gearomatiseerde/tabaksgearomatiseerde e-sigaretten wanneer mentholsigaretten beschikbaar en niet beschikbaar zijn, kan helpen bepalen of een smaakverbod (van mentholsigaretten en/of gearomatiseerde e-sigaretten) zal leiden tot stoppen met roken en/of of schadebeperking.
Een beter begrip van de aankoop van tabaksproducten zou kunnen helpen bij het informeren van mogelijke regelgevende maatregelen door de Food and Drug Administration.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers bekijken en kopen hypothetische tabaksproducten tijdens vier duidelijk verschillende Experimental Tobacco Marketplace (ETM)-omstandigheden.
Tijdens de sessie krijgen de deelnemers deze willekeurig geordende condities aangeboden: mentholsigaretten en e-sigaretten met vijf smaken (menthol/munt, fruit, snoep, alcohol, snacks/maaltijden), mentholsigaretten en e-sigaretten zonder smaak en tabaksmaak, niet-mentholsigaretten en e-sigaretten met vijf smaken, en niet-mentholsigaretten en zowel niet-gearomatiseerde als tabaksgearomatiseerde e-sigaretten.
De visuele aandacht van de deelnemers wordt geëvalueerd door middel van eye-trackingapparatuur.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
103
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Rokers van mentholsigaretten die aangeven een merk te roken dat een niet-menthol-equivalent heeft.
- Woonachtig in het westen van New York.
- Geef vrijwillig geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Elke bekende geschiedenis van maculaire degeneratie, glaucoom, cataract, oogimplantatie, permanent verwijde pupillen of het gebruik van een schermlezer/vergrootglas.
De volgende speciale populaties worden niet opgenomen:
- Volwassenen kunnen niet instemmen
- Personen die nog niet volwassen zijn (baby's, kinderen, tieners)
- Gevangenen
- Zwangere vrouw
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Preventie
Tijdens de sessie krijgen de deelnemers willekeurig geordende condities aangeboden: mentholsigaretten en e-sigaretten met vijf smaken (menthol/munt, fruit, snoep, alcohol, snacks/maaltijden), mentholsigaretten en e-sigaretten zonder smaak en tabaksmaak, non -mentholsigaretten en e-sigaretten met vijf smaken, en niet-mentholsigaretten en zowel niet-gearomatiseerde als tabaksgearomatiseerde e-sigaretten.
De visuele aandacht van de deelnemers wordt geëvalueerd door middel van eye-trackingapparatuur.
|
Nevenstudies
Bekijk en koop hypothetische tabaksproducten tijdens vier duidelijk verschillende ETM's
Visuele aandacht wordt geëvalueerd via eye-tracking apparatuur
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stopzetting van sigaretten met mentholsmaak
Tijdsspanne: Op het moment van de sessie, beoordeeld tot 15 maanden
|
Aantal gearomatiseerde sigaretten gekocht in The Experimental Market Place (ETM) zal worden gebruikt om tabaksaankoopgedrag bij te houden
|
Op het moment van de sessie, beoordeeld tot 15 maanden
|
|
Eye-tracking-statistieken
Tijdsspanne: Op het moment van de sessie, beoordeeld tot 15 maanden
|
de interactie van het type sigaret dat beschikbaar is (menthol versus niet-menthol) en het type e-sigaret dat beschikbaar is (smaken versus niet-gearomatiseerd en tabak), zal een 2 X 2 ANOVA met herhaalde metingen met post-hoc Bonferroni-tests gebruiken om de resultaten van Q0 te evalueren (afgeleid initieel verbruik zonder kostenbeperkingen), α (vraagelasticiteit), de substitutieniveaus en de eye-tracking-statistieken.
|
Op het moment van de sessie, beoordeeld tot 15 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amanda Quisenberry, Roswell Park Cancer Institute
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 juni 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 juli 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 maart 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 maart 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 april 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- I 75418
- R03CA228930 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .