Eksperimentell markedsplass for tobakk i regulering av smaksatte tobakksprodukter hos mentolsigarettrøykere
1. april 2024 oppdatert av: Roswell Park Cancer Institute
Forskrift om smaksatte tobakksprodukter: atferdsmessig økonomisk etterspørsel, visuell oppmerksomhet og tilgjengelighet av smaksatte tobakksprodukter
Denne utprøvingen bruker en Experimental Tobacco Marketplace for å studere kjøp av tobakksprodukter hos mentol-sigarettrøykere.
Å bestemme substituerbarhetsnivået for e-sigaretter med både smakstilsatt og uten smak/tobakk når mentolsigaretter er tilgjengelige og utilgjengelige kan bidra til å avgjøre om et smaksforbud (av enten mentolsigaretter og/eller e-sigaretter med smak) vil føre til røykeslutt og/ eller skadereduksjon.
En større forståelse av kjøp av tobakksprodukter kan bidra til å informere om mulige reguleringshandlinger fra Food and Drug Administration.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne ser og kjøper hypotetiske tobakksprodukter under fire distinkt forskjellige Experimental Tobacco Marketplace (ETM)-forhold.
I løpet av økten blir deltakerne presentert for disse tilfeldig ordnede forholdene: mentolsigaretter og fem e-sigaretter med smak (mentol/mynte, frukt, søtsaker, alkohol, snacks/måltider), mentolsigaretter og e-sigaretter med både u- og tobakkssmak, sigaretter uten mentol og fem e-sigaretter med smak, og sigaretter uten mentol og både e-sigaretter uten smak og tobakk.
Deltakernes visuelle oppmerksomhet blir evaluert av øyesporingsutstyr.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
103
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forente stater, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mentol-sigarettrøykere som rapporterer å røyke et merke som har en ikke-mentol-ekvivalent.
- Bosatt i vestlige New York.
- Gi frivillig informert samtykke til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver kjent historie med makuladegenerasjon, glaukom, grå stær, øyeimplantat, permanent utvidede pupiller eller bruk av skjermleser/forstørrelsesglass.
Følgende spesielle populasjoner vil ikke bli inkludert:
- Voksne kan ikke samtykke
- Personer som ennå ikke er voksne (spedbarn, barn, tenåringer)
- Fanger
- Gravide kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Forebygging
Under økten blir deltakerne presentert for tilfeldig ordnede forhold: mentolsigaretter og fem e-sigaretter med smak (mentol/mynte, frukt, søtsaker, alkohol, snacks/måltider), mentolsigaretter og e-sigaretter uten smak og tobakkssmak, ikke -mentolsigaretter og fem e-sigaretter med smak, og ikke-mentolsigaretter og e-sigaretter uten smak og tobakkssmak.
Deltakernes visuelle oppmerksomhet blir evaluert av øyesporingsutstyr.
|
Hjelpestudier
Se og kjøp hypotetiske tobakksprodukter under fire distinkt forskjellige ETM
Visuell oppmerksomhet blir evaluert via øyesporingsutstyr
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Slutt med sigaretter med Menthol-smak
Tidsramme: På tidspunktet for økten , vurdert opp til 15 måneder
|
Antall sigaretter med smak som er kjøpt i The Experimental Market Place (ETM) vil bli brukt til å spore tobakkskjøpsatferd
|
På tidspunktet for økten , vurdert opp til 15 måneder
|
|
Beregninger for øyesporing
Tidsramme: På tidspunktet for økten , vurdert opp til 15 måneder
|
samspillet mellom type sigarett tilgjengelig (mentol versus ikke-mentol) og type e-sigarett tilgjengelig (smaker versus uflavored og tobakk), vil bruke en 2 X 2 gjentatte målinger ANOVA med post-hoc Bonferroni-tester for å evaluere resultatene av Q0 (avledet innledende forbruk uten kostnadsbegrensninger), α (etterspørselselastisitet), substitusjonsnivåene og øyesporingsmålingene.
|
På tidspunktet for økten , vurdert opp til 15 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amanda Quisenberry, Roswell Park Cancer Institute
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. juni 2019
Primær fullføring (Faktiske)
20. juli 2023
Studiet fullført (Faktiske)
20. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mars 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2019
Først lagt ut (Faktiske)
1. april 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- I 75418
- R03CA228930 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .