Marché expérimental du tabac dans la réglementation des produits du tabac aromatisés chez les fumeurs de cigarettes au menthol
1 avril 2024 mis à jour par: Roswell Park Cancer Institute
Réglementation des produits du tabac aromatisés : demande économique comportementale, attention visuelle et disponibilité des produits du tabac aromatisés
Cet essai utilise un marché expérimental du tabac pour étudier l'achat de produits du tabac chez les fumeurs de cigarettes mentholées.
Déterminer le niveau de substituabilité des cigarettes électroniques aromatisées et non aromatisées/aromatisées au tabac lorsque les cigarettes mentholées sont disponibles et indisponibles peut aider à déterminer si une interdiction des arômes (des cigarettes mentholées et/ou des cigarettes électroniques aromatisées) conduira à l'arrêt du tabac et/ ou la réduction des méfaits.
Une meilleure compréhension de l'achat de produits du tabac pourrait aider à éclairer d'éventuelles mesures réglementaires par la Food and Drug Administration.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Description détaillée
Les participants voient et achètent des produits du tabac hypothétiques dans quatre conditions distinctes du marché expérimental du tabac (ETM).
Au cours de la session, les participants sont présentés avec ces conditions ordonnées au hasard : cigarettes mentholées et cinq e-cigarettes aromatisées (menthol/menthe, fruits, bonbons, alcool, collations/repas), cigarettes mentholées et e-cigarettes non aromatisées et aromatisées au tabac, cigarettes sans menthol et cinq cigarettes électroniques aromatisées, et cigarettes sans menthol et cigarettes électroniques non aromatisées et aromatisées au tabac.
L'attention visuelle des participants est évaluée par un équipement d'oculométrie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
103
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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Buffalo, New York, États-Unis, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Fumeurs de cigarettes au menthol qui déclarent fumer une marque qui a un équivalent sans menthol.
- Résidant dans l'ouest de New York.
- Fournir volontairement un consentement éclairé pour participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Tout antécédent connu de dégénérescence maculaire, glaucome, cataracte, implant oculaire, pupilles dilatées en permanence ou utilisation d'un lecteur d'écran/loupe.
Les populations particulières suivantes ne seront pas incluses :
- Adultes incapables de consentir
- Les personnes non encore majeures (nourrissons, enfants, adolescents)
- Les prisonniers
- Femmes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: La prévention
Au cours de la session, les participants se voient présenter des conditions ordonnées au hasard : cigarettes mentholées et cinq e-cigarettes aromatisées (menthol/menthe, fruits, bonbons, alcool, collations/repas), cigarettes mentholées et e-cigarettes non aromatisées et aromatisées au tabac, non -les cigarettes mentholées et les cigarettes électroniques à cinq arômes, et les cigarettes sans menthol et les cigarettes électroniques sans arôme et aromatisées au tabac.
L'attention visuelle des participants est évaluée par un équipement d'oculométrie.
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Etudes annexes
Voir et acheter des produits du tabac hypothétiques au cours de quatre ETM distinctement différents
L'attention visuelle est évaluée via un équipement de suivi oculaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Arrêt des cigarettes aromatisées au menthol
Délai: Au moment de la session, évalué jusqu'à 15 mois
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Le nombre de cigarettes aromatisées achetées sur le marché expérimental (ETM) sera utilisé pour suivre les comportements d'achat de tabac
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Au moment de la session, évalué jusqu'à 15 mois
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Métriques de suivi des yeux
Délai: Au moment de la session, évalué jusqu'à 15 mois
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l'interaction du type de cigarette disponible (menthol versus non-menthol) et du type d'e-cigarette disponible (arômes versus sans arôme et tabac), utilisera une ANOVA à mesures répétées 2 X 2 avec des tests de Bonferroni post-hoc pour évaluer les résultats de Q0 (consommation initiale dérivée sans contrainte de coût), α (élasticité de la demande), les niveaux de substitution et les métriques d'oculométrie.
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Au moment de la session, évalué jusqu'à 15 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amanda Quisenberry, Roswell Park Cancer Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 juin 2019
Achèvement primaire (Réel)
20 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
20 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mars 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2019
Première publication (Réel)
1 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- I 75418
- R03CA228930 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .