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Experimenteller Tabakmarkt zur Regulierung aromatisierter Tabakprodukte bei Menthol-Zigarettenrauchern

1. April 2024 aktualisiert von: Roswell Park Cancer Institute

Regulierung aromatisierter Tabakprodukte: Verhaltensökonomische Nachfrage, visuelle Aufmerksamkeit und Verfügbarkeit aromatisierter Tabakprodukte

Diese Studie verwendet einen experimentellen Tabakmarkt, um den Kauf von Tabakprodukten bei Menthol-Zigarettenrauchern zu untersuchen. Die Bestimmung des Grades der Substituierbarkeit sowohl aromatisierter als auch nicht aromatisierter/mit Tabak aromatisierter E-Zigaretten, wenn Mentholzigaretten verfügbar und nicht verfügbar sind, kann dabei helfen, festzustellen, ob ein Geschmacksverbot (entweder von Mentholzigaretten und/oder aromatisierten E-Zigaretten) zur Raucherentwöhnung führt und/oder oder Schadensminderung. Ein besseres Verständnis des Kaufs von Tabakprodukten könnte dazu beitragen, mögliche regulatorische Maßnahmen der Food and Drug Administration zu informieren.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer betrachten und kaufen hypothetische Tabakprodukte unter vier deutlich unterschiedlichen Bedingungen des Experimental Tobacco Marketplace (ETM). Während der Sitzung werden den Teilnehmern diese zufällig geordneten Bedingungen präsentiert: Menthol-Zigaretten und fünf aromatisierte E-Zigaretten (Menthol/Minze, Früchte, Süßigkeiten, Alkohol, Snacks/Mahlzeiten), Menthol-Zigaretten und sowohl geschmacksneutrale als auch mit Tabakgeschmack versehene E-Zigaretten. Zigaretten ohne Menthol und fünf aromatisierte E-Zigaretten sowie Zigaretten ohne Menthol und E-Zigaretten ohne Geschmack und mit Tabakgeschmack. Die visuelle Aufmerksamkeit der Teilnehmer wird durch Eye-Tracking-Geräte bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

103

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Menthol-Zigarettenraucher, die angeben, eine Marke zu rauchen, die kein Menthol-Äquivalent hat.
  • Wohnhaft im Westen von New York.
  • Geben Sie freiwillig Ihre Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie ab.

Ausschlusskriterien:

  • Jede bekannte Vorgeschichte von Makuladegeneration, Glaukom, Katarakt, Augenimplantat, dauerhaft erweiterten Pupillen oder der Verwendung eines Bildschirmlesegeräts/einer Lupe.

  • Die folgenden Sonderpopulationen werden nicht berücksichtigt:

    • Erwachsene können nicht einwilligen
    • Personen, die noch nicht erwachsen sind (Säuglinge, Kinder, Jugendliche)
    • Gefangene
    • Schwangere Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Verhütung
Während der Sitzung werden den Teilnehmern zufällig geordnete Bedingungen präsentiert: Menthol-Zigaretten und fünf aromatisierte E-Zigaretten (Menthol/Minze, Früchte, Süßigkeiten, Alkohol, Snacks/Mahlzeiten), Menthol-Zigaretten und sowohl geschmacksneutrale als auch mit Tabakgeschmack versehene E-Zigaretten, nicht -Menthol-Zigaretten und fünf aromatisierte E-Zigaretten sowie Nicht-Menthol-Zigaretten und sowohl geschmacksneutrale als auch mit Tabakgeschmack versehene E-Zigaretten. Die visuelle Aufmerksamkeit der Teilnehmer wird durch Eye-Tracking-Geräte bewertet.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Verhalten: Intervention zur Raucherentwöhnung
Sehen und kaufen Sie hypothetische Tabakprodukte während vier deutlich unterschiedlicher ETM
Sonstiges: Funktionsbewertung
Die visuelle Aufmerksamkeit wird mithilfe von Eye-Tracking-Geräten bewertet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einstellung von Zigaretten mit Mentholgeschmack
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Sitzung geschätzt bis zu 15 Monate
Die Anzahl der im Experimental Market Place (ETM) gekauften aromatisierten Zigaretten wird zur Verfolgung des Tabakkaufverhaltens verwendet
Zum Zeitpunkt der Sitzung geschätzt bis zu 15 Monate
Eye-Tracking-Metriken
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Sitzung geschätzt bis zu 15 Monate
Die Interaktion zwischen der Art der verfügbaren Zigarette (Menthol vs. Nicht-Menthol) und der Art der verfügbaren E-Zigarette (Aromen vs. nicht aromatisiert und Tabak) wird eine 2 x 2 ANOVA mit wiederholten Messungen und Post-hoc-Bonferroni-Tests verwenden, um die Ergebnisse von Q0 zu bewerten (abgeleiteter Anfangsverbrauch ohne Kostenbeschränkungen), α (Nachfrageelastizität), die Substitutionsniveaus und die Eye-Tracking-Metriken.
Zum Zeitpunkt der Sitzung geschätzt bis zu 15 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Roswell Park Cancer Institute

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Amanda Quisenberry, Roswell Park Cancer Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Juni 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • I 75418
  • R03CA228930 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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