Experimentální tabákový trh v regulaci ochucených tabákových výrobků u kuřáků mentolových cigaret
1. dubna 2024 aktualizováno: Roswell Park Cancer Institute
Regulace ochucených tabákových výrobků: Behaviorální ekonomická poptávka, vizuální pozornost a dostupnost ochucených tabákových výrobků
Tato studie využívá Experimental Tobacco Marketplace ke studiu nákupu tabákových výrobků u kuřáků mentolových cigaret.
Určení úrovně nahraditelnosti e-cigaret s příchutí a neochucených/příchutí tabáku, když jsou mentolové cigarety dostupné a nedostupné, může pomoci určit, zda zákaz příchutí (buď mentolových cigaret a/nebo ochucených e-cigaret) povede k odvykání kouření a/nebo nebo harm reduction.
Větší porozumění nákupu tabákových výrobků by mohlo pomoci informovat o možných regulačních opatřeních Úřadu pro potraviny a léčiva.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Detailní popis
Účastníci si prohlížejí a nakupují hypotetické tabákové výrobky během čtyř výrazně odlišných podmínek experimentálního tabákového trhu (ETM).
Během sezení jsou účastníkům prezentovány tyto náhodně objednané podmínky: mentolové cigarety a pět ochucených e-cigaret (mentol/máta, ovoce, sladkosti, alkohol, svačiny/jídla), mentolové cigarety a e-cigarety bez příchuti i s tabákovou příchutí, nementolové cigarety a pět ochucených e-cigaret a nementolové cigarety a e-cigarety bez příchuti i s tabákovou příchutí.
Vizuální pozornost účastníků je hodnocena zařízením pro sledování očí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
103
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kuřáci mentolových cigaret, kteří uvádějí, že kouří značku, která má nementolový ekvivalent.
- Bydlí v západním New Yorku.
- Poskytněte dobrovolně informovaný souhlas s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli známá anamnéza makulární degenerace, glaukomu, šedého zákalu, očního implantátu, trvale rozšířených zorniček nebo používání čtečky obrazovky/lupy.
Následující zvláštní populace nebudou zahrnuty:
- Dospělí neschopní souhlasit
- Jednotlivci, kteří ještě nejsou dospělí (kojenci, děti, teenageři)
- Vězni
- Těhotná žena
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Prevence
Během sezení jsou účastníkům prezentovány náhodně objednané podmínky: mentolové cigarety a pět ochucených e-cigaret (mentol/máta, ovoce, sladkosti, alkohol, svačiny/jídla), mentolové cigarety a e-cigarety bez příchuti i s příchutí tabáku, bez -mentolové cigarety a pět ochucených e-cigaret a nementolové cigarety a e-cigarety bez příchuti i s tabákovou příchutí.
Vizuální pozornost účastníků je hodnocena zařízením pro sledování očí.
|
Pomocná studia
Prohlédněte si a nakupujte hypotetické tabákové výrobky během čtyř výrazně odlišných ETM
Vizuální pozornost je hodnocena pomocí zařízení pro sledování očí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ukončení cigaret s příchutí mentolu
Časové okno: V době zasedání hodnoceno do 15 měsíců
|
Počet ochucených cigaret zakoupených na The Experimental Market Place (ETM) bude použit ke sledování chování při nákupu tabáku
|
V době zasedání hodnoceno do 15 měsíců
|
|
Metriky sledování očí
Časové okno: V době zasedání hodnoceno do 15 měsíců
|
interakce typu dostupné cigarety (mentolové versus nementolové) a typu dostupné elektronické cigarety (příchutě versus neochucené a tabákové), použije 2 X 2 opakovaná měření ANOVA s post-hoc Bonferroniho testy k vyhodnocení výsledků Q0 (odvozená počáteční spotřeba bez omezení nákladů), α (elasticita poptávky), úrovně substituce a metriky sledování očí.
|
V době zasedání hodnoceno do 15 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amanda Quisenberry, Roswell Park Cancer Institute
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. června 2019
Primární dokončení (Aktuální)
20. července 2023
Dokončení studie (Aktuální)
20. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. března 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. března 2019
První zveřejněno (Aktuální)
1. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- I 75418
- R03CA228930 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .