Экспериментальный табачный рынок по регулированию ароматизированных табачных изделий среди курильщиков ментоловых сигарет
1 апреля 2024 г. обновлено: Roswell Park Cancer Institute
Регулирование ароматизированных табачных изделий: поведенческий экономический спрос, визуальное внимание и доступность ароматизированных табачных изделий
В этом испытании используется Experimental Tobacco Marketplace для изучения покупки табачных изделий курильщиками ментоловых сигарет.
Определение уровня взаимозаменяемости как ароматизированных, так и неароматизированных/со вкусом табака электронных сигарет, когда ментоловые сигареты доступны и недоступны, может помочь определить, приведет ли запрет ароматизаторов (ментоловых сигарет и/или ароматизированных электронных сигарет) к прекращению курения и/или или снижения вреда.
Более глубокое понимание закупок табачных изделий может помочь в принятии регулирующих мер со стороны Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Подробное описание
Участники просматривают и покупают гипотетические табачные изделия в четырех совершенно разных условиях Experimental Tobacco Marketplace (ETM).
Во время сеанса участникам предъявляются эти случайно упорядоченные условия: сигареты с ментолом и пять ароматизированных электронных сигарет (ментол / мята, фрукты, сладости, алкоголь, закуски / еда), сигареты с ментолом и электронные сигареты как без ароматизаторов, так и со вкусом табака. сигареты без ментола и пять ароматизированных электронных сигарет, а также сигареты без ментола и электронные сигареты как без ароматизаторов, так и со вкусом табака.
Визуальное внимание участников оценивается с помощью оборудования для отслеживания движений глаз.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
103
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Курильщики сигарет с ментолом, которые сообщают, что курят сигареты марки, не содержащие ментола.
- Проживает в Западном Нью-Йорке.
- Добровольно дать информированное согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Любая известная история дегенерации желтого пятна, глаукомы, катаракты, глазного имплантата, постоянно расширенных зрачков или использования программы чтения с экрана/лупы.
Не будут включены следующие особые группы населения:
- Взрослые не могут дать согласие
- Лица, которые еще не достигли совершеннолетия (младенцы, дети, подростки)
- Заключенные
- Беременные женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Профилактика
Во время сеанса участникам предъявляются случайным образом упорядоченные условия: сигареты с ментолом и пять ароматизированных электронных сигарет (ментол/мята, фрукты, сладости, алкоголь, закуски/еда), ментоловые сигареты и электронные сигареты как без ароматизаторов, так и со вкусом табака, не -сигареты с ментолом и пять ароматизированных электронных сигарет, а также сигареты без ментола и электронные сигареты как без ароматизаторов, так и со вкусом табака.
Визуальное внимание участников оценивается с помощью оборудования для отслеживания движений глаз.
|
Дополнительные исследования
Просмотрите и купите гипотетические табачные изделия во время четырех совершенно разных ETM.
Зрительное внимание оценивается с помощью оборудования для отслеживания взгляда.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отказ от сигарет со вкусом ментола
Временное ограничение: На момент сессии оценивается до 15 месяцев
|
Количество ароматизированных сигарет, купленных на экспериментальной торговой площадке (ETM), будет использоваться для отслеживания покупательского поведения табака.
|
На момент сессии оценивается до 15 месяцев
|
|
Показатели отслеживания взгляда
Временное ограничение: На момент сессии оценивается до 15 месяцев
|
взаимодействие типа доступной сигареты (с ментолом по сравнению с без ментола) и типа доступной электронной сигареты (с ароматизатором по сравнению с безвкусным и табачным) будет использовать 2 X 2 повторных измерений ANOVA с апостериорными тестами Бонферрони для оценки результатов Q0 (полученное начальное потребление без ограничений по затратам), α (эластичность спроса), уровни замещения и показатели отслеживания взгляда.
|
На момент сессии оценивается до 15 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Amanda Quisenberry, Roswell Park Cancer Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 июня 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 июля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 марта 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- I 75418
- R03CA228930 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .