Eksperymentalny rynek tytoniowy w regulacji aromatyzowanych wyrobów tytoniowych u palaczy papierosów mentolowych
1 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Roswell Park Cancer Institute
Rozporządzenie w sprawie aromatyzowanych wyrobów tytoniowych: behawioralny popyt ekonomiczny, uwaga wzrokowa i dostępność aromatyzowanych wyrobów tytoniowych
Ta próba wykorzystuje Experimental Tobacco Marketplace do zbadania zakupu wyrobów tytoniowych przez palaczy papierosów mentolowych.
Określenie poziomu substytucyjności zarówno aromatyzowanych, jak i niearomatyzowanych/o smaku tytoniowym e-papierosów, gdy papierosy mentolowe są dostępne i niedostępne, może pomóc w ustaleniu, czy zakaz smaku (papierosów mentolowych i/lub aromatyzowanych e-papierosów) doprowadzi do zaprzestania palenia i/ lub redukcji szkód.
Lepsze zrozumienie zakupów wyrobów tytoniowych może pomóc w informowaniu o ewentualnych działaniach regulacyjnych podejmowanych przez Food and Drug Administration.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Uczestnicy oglądają i kupują hipotetyczne wyroby tytoniowe podczas czterech wyraźnie różnych warunków Experimental Tobacco Marketplace (ETM).
Podczas sesji uczestnikom prezentowane są losowo uporządkowane warunki: papierosy mentolowe i pięć e-papierosów smakowych (mentol/mięta, owoce, słodycze, alkohol, przekąski/posiłki), papierosy mentolowe oraz e-papierosy zarówno bezsmakowe, jak i o smaku tytoniowym, papierosy bezmentolowe i pięć smakowych e-papierosów oraz papierosy bezmentolowe oraz e-papierosy zarówno bezsmakowe, jak i o smaku tytoniowym.
Uwaga wzrokowa uczestników jest oceniana za pomocą sprzętu do śledzenia ruchu gałek ocznych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
103
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Palacze papierosów mentolowych, którzy zgłaszają palenie marki, która ma odpowiednik bez mentolu.
- Mieszka w zachodniej części Nowego Jorku.
- Dobrowolnie wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Jakakolwiek znana historia zwyrodnienia plamki żółtej, jaskry, zaćmy, implantu oka, trwale rozszerzonych źrenic lub korzystania z czytnika ekranu/lupy.
Następujące populacje specjalne nie zostaną uwzględnione:
- Dorośli nie mogą wyrazić zgody
- Osoby, które nie są jeszcze dorosłe (niemowlęta, dzieci, młodzież)
- Więźniowie
- Kobiety w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zapobieganie
Podczas sesji uczestnikom prezentowane są losowo uporządkowane warunki: papierosy mentolowe i pięć e-papierosów smakowych (mentol/mięta, owoce, słodycze, alkohol, przekąski/posiłki), papierosy mentolowe oraz e-papierosy zarówno bezsmakowe, jak i tytoniowe, bez -papierosy mentolowe i pięć e-papierosów smakowych oraz papierosy bezmentolowe oraz e-papierosy zarówno bezsmakowe, jak i o smaku tytoniowym.
Uwaga wzrokowa uczestników jest oceniana za pomocą sprzętu do śledzenia ruchu gałek ocznych.
|
Badania pomocnicze
Zobacz i kup hipotetyczne wyroby tytoniowe podczas czterech wyraźnie różnych ETM
Uwaga wzrokowa jest oceniana za pomocą sprzętu do śledzenia ruchu gałek ocznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaprzestanie palenia papierosów o smaku mentolowym
Ramy czasowe: W czasie sesji oceniana do 15 miesięcy
|
Liczba aromatyzowanych papierosów zakupionych w Experimental Market Place (ETM) zostanie wykorzystana do śledzenia zachowań zakupowych tytoniu
|
W czasie sesji oceniana do 15 miesięcy
|
|
Metryki śledzenia wzroku
Ramy czasowe: W czasie sesji oceniana do 15 miesięcy
|
interakcja typu dostępnego papierosa (mentolowy w porównaniu z niementolowym) i rodzaju dostępnego e-papierosa (smakowy w porównaniu z niesmakowym i tytoniowym), wykorzysta ANOVA 2 x 2 z powtarzanymi pomiarami z testami post-hoc Bonferroniego do oceny wyników Q0 (pochodna początkowa konsumpcja bez ograniczeń kosztowych), α (elastyczność popytu), poziomy substytucji i wskaźniki śledzenia wzroku.
|
W czasie sesji oceniana do 15 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Amanda Quisenberry, Roswell Park Cancer Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 lipca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 marca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- I 75418
- R03CA228930 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .