Mercato sperimentale del tabacco nella regolamentazione dei prodotti del tabacco aromatizzati nei fumatori di sigarette al mentolo
1 aprile 2024 aggiornato da: Roswell Park Cancer Institute
Regolamento sui prodotti del tabacco aromatizzato: domanda economica comportamentale, attenzione visiva e disponibilità del prodotto del tabacco aromatizzato
Questa sperimentazione utilizza un mercato sperimentale del tabacco per studiare l'acquisto di prodotti del tabacco nei fumatori di sigarette al mentolo.
Determinare il livello di sostituibilità delle sigarette elettroniche aromatizzate e non aromatizzate/tabacco quando le sigarette al mentolo sono disponibili e non disponibili può aiutare a determinare se un divieto di aroma (di sigarette elettroniche al mentolo e/o aromatizzate) porterà alla cessazione del fumo e/ o riduzione del danno.
Una maggiore comprensione dell'acquisto di prodotti del tabacco potrebbe aiutare a informare possibili azioni normative da parte della Food and Drug Administration.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I partecipanti visualizzano e acquistano ipotetici prodotti del tabacco durante quattro condizioni distinte del mercato sperimentale del tabacco (ETM).
Durante la sessione, ai partecipanti vengono presentate queste condizioni ordinate in modo casuale: sigarette al mentolo e cinque sigarette elettroniche aromatizzate (mentolo/menta, frutta, dolci, alcol, snack/pasti), sigarette al mentolo e sigarette elettroniche al gusto di tabacco e non aromatizzate, sigarette senza mentolo e cinque sigarette elettroniche aromatizzate e sigarette senza mentolo e sigarette elettroniche sia non aromatizzate che aromatizzate al tabacco.
L'attenzione visiva dei partecipanti viene valutata da apparecchiature di tracciamento oculare.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
103
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fumatori di sigarette al mentolo che riferiscono di aver fumato una marca che ha un equivalente diverso dal mentolo.
- Residente a New York occidentale.
- Fornire volontariamente il consenso informato per partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi storia nota di degenerazione maculare, glaucoma, cataratta, impianto oculare, pupille permanentemente dilatate o utilizzo di uno screen reader/lente di ingrandimento.
Le seguenti popolazioni speciali non saranno incluse:
- Adulti incapaci di acconsentire
- Soggetti non ancora maggiorenni (neonati, bambini, adolescenti)
- Prigionieri
- Donne incinte
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Prevenzione
Durante la sessione, ai partecipanti vengono presentate condizioni ordinate in modo casuale: sigarette al mentolo e cinque sigarette elettroniche aromatizzate (mentolo/menta, frutta, dolci, alcol, snack/pasti), sigarette al mentolo e sigarette elettroniche sia aromatizzate che al tabacco, non -sigarette al mentolo e cinque sigarette elettroniche aromatizzate e sigarette senza mentolo e sigarette elettroniche sia non aromatizzate che aromatizzate al tabacco.
L'attenzione visiva dei partecipanti viene valutata da apparecchiature di tracciamento oculare.
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Studi accessori
Visualizza e acquista ipotetici prodotti del tabacco durante quattro ETM nettamente diversi
L'attenzione visiva viene valutata tramite apparecchiature di tracciamento oculare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cessazione delle sigarette al gusto di mentolo
Lasso di tempo: Al momento della sessione, valutato fino a 15 mesi
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Il numero di sigarette aromatizzate acquistate in The Experimental Market Place (ETM) verrà utilizzato per tenere traccia dei comportamenti di acquisto del tabacco
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Al momento della sessione, valutato fino a 15 mesi
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Metriche di tracciamento oculare
Lasso di tempo: Al momento della sessione, valutato fino a 15 mesi
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l'interazione tra il tipo di sigaretta disponibile (mentolo rispetto a non mentolo) e il tipo di sigaretta elettronica disponibile (aromi rispetto a non aromatizzati e tabacco), impiegherà un'ANOVA di misure ripetute 2 X 2 con test Bonferroni post-hoc per valutare i risultati di Q0 (consumo iniziale derivato senza vincoli di costo), α (elasticità della domanda), i livelli di sostituzione e le metriche di eye-tracking.
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Al momento della sessione, valutato fino a 15 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Amanda Quisenberry, Roswell Park Cancer Institute
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 giugno 2019
Completamento primario (Effettivo)
20 luglio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
20 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 marzo 2019
Primo Inserito (Effettivo)
1 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- I 75418
- R03CA228930 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .