멘톨 담배 흡연자의 가향 담배 제품을 규제하는 실험적인 담배 시장
2024년 4월 1일 업데이트: Roswell Park Cancer Institute
가향 담배 제품 규제: 행동적 경제적 수요, 시각적 관심 및 가향 담배 제품 가용성
이 실험은 멘톨 담배 흡연자의 담배 제품 구매를 연구하기 위해 실험적 담배 시장을 사용합니다.
멘솔 담배를 사용할 수 있거나 사용할 수 없을 때 가향 및 무향/담배 가향 전자담배의 대체 가능성 수준을 결정하면 가향 금지(멘톨 담배 및/또는 가향 전자담배)가 금연 및/또는 또는 피해 감소.
담배 제품 구매에 대한 더 깊은 이해는 식품의약국(FDA)의 가능한 규제 조치를 알리는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 4가지 다른 ETM(Experimental Tobacco Marketplace) 조건에서 가상의 담배 제품을 보고 구매합니다.
세션 중에 참가자에게는 다음과 같은 무작위 순서의 조건이 제공됩니다. 멘톨 담배 및 5가지 가향 전자 담배(멘톨/민트, 과일, 사탕, 알코올, 스낵/식사), 멘톨 담배 및 무향 및 토바코 맛 전자 담배, 멘톨이 없는 담배와 5가지 가향 전자 담배, 멘톨이 없는 담배와 무향 및 담배 맛 전자 담배.
참가자의 시각적 관심은 아이트래킹 장비로 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
103
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Buffalo, New York, 미국, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 멘톨이 아닌 브랜드를 흡연했다고 보고한 멘톨 담배 흡연자.
- 웨스턴 뉴욕 거주.
- 연구 참여에 대해 사전 동의를 자발적으로 제공합니다.
제외 기준:
- 황반 변성, 녹내장, 백내장, 안구 이식, 영구적으로 확장된 동공 또는 스크린 리더/확대경 사용의 알려진 병력.
다음 특수 집단은 포함되지 않습니다.
- 동의할 수 없는 성인
- 아직 성인이 아닌 개인(유아, 아동, 청소년)
- 죄수
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 방지
세션 동안 참가자들은 무작위로 멘톨 담배와 5가지 가향 전자 담배(멘톨/민트, 과일, 과자, 알코올, 스낵/식사), 멘톨 담배, 무향 및 토바코 맛 전자 담배, -멘톨 담배 및 5가지 가향 전자 담배, 비멘톨 담배 및 무향 및 토바코 향 전자 담배.
참가자의 시각적 관심은 아이트래킹 장비로 평가됩니다.
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보조 연구
네 가지 다른 ETM 기간 동안 가상의 담배 제품을 보고 구매합니다.
시선 추적 장비를 통해 시각적 주의력을 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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멘톨맛 담배 끊기
기간: 세션 당시 15개월까지 평가
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ETM(Experimental Market Place)에서 구매한 가향 담배의 수는 담배 구매 행동을 추적하는 데 사용됩니다.
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세션 당시 15개월까지 평가
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아이트래킹 지표
기간: 세션 당시 15개월까지 평가
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사용 가능한 담배 유형(멘톨 대 비멘톨)과 사용 가능한 전자 담배 유형(맛 대 무향 및 담배)의 상호 작용은 사후 Bonferroni 테스트와 함께 2 X 2 반복 측정 ANOVA를 사용하여 Q0의 결과를 평가합니다. (비용 제약 없이 파생된 초기 소비), α(수요 탄력성), 대체 수준 및 시선 추적 지표.
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세션 당시 15개월까지 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Amanda Quisenberry, Roswell Park Cancer Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 30일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 20일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 29일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- I 75418
- R03CA228930 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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